分娩前の骨盤底状態の評価における膣触覚イメージング
調査の概要
詳細な説明
このプロジェクトの長期的な目的は、経膣分娩中に影響を受けるさまざまな骨盤構造コンポーネントの生体力学的特性を同時に測定し、リスク予測モデルを開発するための新しいパラダイムと新しいデバイスを開発、検証、および臨床診療に統合することです。母体の出産傷害の。 最終的に、このようなモデルは、出産の方法および/または出産時のトラウマを軽減するための産科介入の必要性に関する個別の患者カウンセリングを可能にします。 このアプローチは、研究者が開発し、臨床使用のために検証した膣触覚イメージング技術を利用します。
多くの女性が出産に起因するPFDに苦しむことを考えると、女性の人生におけるつらい出来事であるため、医師、患者、および社会への利益は重要であると予想されます。
この新しいシステムは、女性のヘルスケアに新しい技術的能力をもたらし、確立された臨床診療を変える可能性があります。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
被験者集団には 20 人の被験者が含まれます。 最初のグループには 10 人の妊娠していない女性が含まれ、そのうち 5 人は 1 回のセッションで 2 回の触覚画像検査を受け、残りの 5 人は 1 回の触覚画像検査を受けます。
2 番目のグループには、妊娠 36 ～ 37 週で、定期的な検査が予定されている既知の合併症のない 10 人の妊婦が含まれます。 すべての妊娠中の被験者は、合併症のない妊娠の 36 週を完了した後、毎週検査する必要があります。
説明
包含基準:
- 妊娠していない女性 (Princeton Urogynecology、プリンストン、ニュージャージー州)
- 妊娠 35 週を完了し、胎児が頂点位置にあり、経膣分娩を前提としている妊婦 (Division of Maternal-Fetal Medicine, Rutgers Robert Wood Johnson Medical School, New Brunswick, NJ)
除外基準:
- 以前の会陰手術
- -HIVまたはB型肝炎陽性の血清学
- 外陰部のいぼ状病変
- 外陰部の広範な静脈瘤
- 膣/外陰部内の活動性の皮膚感染症または潰瘍
- 膣中隔の存在
- 重度の痔
- 胎児の死産または広範な先天異常
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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普通
対象集団には、妊娠していない女性10人が含まれます。
触覚イメージングの再現性のサブグループには、1 回のセッションで 2 つの触覚イメージング検査が完了した 5 人の非妊娠被験者が含まれます。
他のすべての被験者は、単一の触覚画像検査を受けます。
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妊娠中
対象集団には、定期的な検査が予定されている妊娠36〜37週の既知の合併症のない10人の妊婦が含まれます。
すべての妊娠中の被験者は、合併症のない妊娠の第 36 週を完了した後、毎週検査する必要があります。
定期的な婦人科検査には、外部および内部の産科検査が含まれます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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胸部の弾力性
時間枠：審査手続き中
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弾性、ヤング率、kPaの単位で測定
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審査手続き中
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20 kPa 負荷時の恥骨と会陰の間の距離
時間枠：審査手続き中
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距離単位の測定、mm
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審査手続き中
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Vladimir Egorov, PhD、Advanced Tactile Imaging, Inc.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
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