분만 전 골반저 상태 평가에서 질 촉각 영상
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트의 장기적인 목표는 자연 분만 중에 영향을 받는 다양한 골반 구조 구성요소의 생체역학적 특성을 동시에 측정하고 위험 예측 모델을 개발하기 위한 새로운 패러다임과 새로운 장치를 개발, 검증 및 임상 실습에 통합하는 것입니다. 산모의 출산 상해. 궁극적으로 이러한 모델은 분만 방식 및/또는 출산 외상을 줄이기 위한 산과적 개입의 필요성에 관한 개별화된 환자 상담을 가능하게 할 것입니다. 이 접근법은 연구자들이 임상 사용을 위해 개발하고 검증한 질 촉각 영상 기술을 활용할 것입니다.
많은 여성들이 출산으로 인해 PFD를 겪고 있다는 점을 감안할 때 여성의 삶에 고통스러운 사건이 발생하기 때문에 의사, 환자 및 사회에 미치는 이점은 상당할 것으로 예상됩니다.
이 새로운 시스템은 여성 건강 관리에 새로운 기술 역량을 제공하고 확립된 임상 관행을 변화시킬 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
피험자 모집단은 20명의 피험자를 포함합니다. 첫 번째 그룹은 10명의 임신하지 않은 여성을 포함합니다. 그 중 5명은 한 세션에서 2개의 촉각 영상 검사를 받고 나머지 5명은 단일 촉각 영상 검사를 받습니다.
두 번째 그룹은 정기 검사가 예정된 임신 36-37주에 알려진 합병증이 없는 10명의 임산부를 포함합니다. 모든 임신 대상자는 합병증이 없는 임신 36주를 완료한 후 매주 검사를 받아야 합니다.
설명
포함 기준:
- 임신하지 않은 여성(Princeton Urogynecology, Princeton, NJ)
- 태아가 정점 위치에 있고 질 분만을 전제로 하는 임신 35주차를 마친 임산부(Division of Maternal-Fetal Medicine, Rutgers Robert Wood Johnson Medical School, New Brunswick, NJ)
제외 기준:
- 이전 회음부 수술
- HIV 또는 B형 간염 양성 혈청학
- 외음부의 사마귀 병변
- 외음부의 광범위한 정맥류
- 질/외음부 내의 활동성 피부 감염 또는 궤양
- 질 중격의 존재
- 심한 치질
- 태아의 사산 또는 광범위한 선천성 기형
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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정상
대상 모집단은 10명의 비임신 여성을 포함할 것입니다.
촉각 이미징 재현성 하위 그룹에는 한 세션에서 2개의 촉각 이미징 검사가 완료된 5명의 비임신 피험자가 포함됩니다.
다른 모든 피험자는 단일 촉각 영상 검사를 받습니다.
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임신한
피험자 모집단은 정기 검사가 예정된 임신 36-37주에 알려진 합병증이 없는 10명의 임산부를 포함합니다.
모든 임신 대상자는 합병증이 없는 임신 36주를 완료한 후 매주 검사를 받아야 합니다.
정기 부인과 검사에는 외부 및 내부 산부인과 검사가 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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프리넘탄력
기간: 시험 절차 중
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탄성 단위 측정, 영률, kPa
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시험 절차 중
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20kPa 하중에서 치골과 회음 사이의 거리
기간: 시험 절차 중
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거리 단위 측정, mm
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시험 절차 중
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Vladimir Egorov, PhD, Advanced Tactile Imaging, Inc.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
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