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化学感覚と唾液の相互作用

2023年5月23日 更新者:Cordelia Running, PhD、Purdue University
バランスの取れたクロスオーバー デザインを使用して、フレーバーへの曝露と経時的なコントロールが、個人の唾液タンパク質プロファイルを変化させることによってフレーバーの知覚を変化させるかどうかを評価します。 参加者は、3 つの急性テイスティング プロトコルを完了します (ベースライン、介入 1 後、介入 2 後)。 介入は、フレーバー(エピガロカテキンガレート、リノレン酸、カプサイシン)またはコントロールをバランスのとれた順序で行い、そのサンプルの溶液を1日5回、2週間飲み込むことを含みます. これらのフレーバーのそれぞれは、個別のサブスタディになります。

調査の概要

詳細な説明

この研究は、唾液タンパク質、フレーバー感覚、およびフレーバー曝露の間の関係をテストするために設計されています. この研究では、エピガロカテキンガレート(EGCG、ポリフェノール)の苦味/渋み、リノレン酸のオレオガスタス(脂肪酸味)、および特定の唾液タンパク質(当初:唾液中)の濃度と組み合わせたカプサイシンの辛さをテストします。 EGCG介入にはプロリンリッチタンパク質、他の2つはリポカリン-1ですが、他のタンパク質は唾液プロテオームの事後分析で特定される場合があります)。 これらの特定の唾液タンパク質のより高い発現がこれらのフレーバーのより低い強度と相関するかどうかをテストします. さらに、これらのタンパク質の食品由来の機能的類似体を使用して、これらの唾液タンパク質の役割を確認しようとします。 唾液タンパク質のフレーバーへの影響に関する仮説が正しければ、食品由来のタンパク質は唾液タンパク質と同じフレーバーへの影響を与えると予想されます. 最後に、食品由来のタンパク質の変性バージョンも使用して、効果がフレーバーを結合するこれらのタンパク質の機能によるものであることを再度確認します.

さらに、フレーバー化合物の溶液を 1 日に複数回、2 週間にわたってすすぎ、飲み込むことにより、個人をフレーバーに繰り返しさらします。 その後、官能評価と唾液タンパク質プロファイルを再評価します。 2週間のすすぎとコントロール溶液の飲み込みは、この介入中のコントロールとして使用されます(対象のフレーバーごとに)。

唾液を収集し、苦味/渋味の認識を確立するために、急性テイスティング プロトコルを使用します。 参加者は水で洗い流し、味見して飲み込み、興味のある味の溶液を味わって吐き出します。 唾液は、後のプロテオミクス分析のために凍結されます。 次の参加者は、次のソリューションを試飲します: フレーバー、食品類似物を含むフレーバー、変性食品類似物を含むフレーバー、水、食品類似物を含む水、および変性食品類似物を含む水。 参加者は、関心のあるフレーバーの品質 (EGCG の苦味/渋み) について、これらのソリューションを最も弱いものから最も強いものの順にランク付けします。 この後、参加者は 6 つのサンプルすべてをもう一度味わい、苦味/渋みの強さを個別に評価します。 少し待ってから、このテイスティングと強度の評価が繰り返されます。 すべてのテイスティングはバランスのとれた順序で行われ、ソリューションにはランダム化された 3 桁のコードが付けられます。

この急性テイスティング プロトコルは、ベースラインで、一方の介入で 2 週間後 (フレーバーまたはコントロールのテイスティングを繰り返す)、もう一方の介入で 2 週間後に行われます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

32

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Indiana
      • West Lafayette、Indiana、アメリカ、47907
        • Purdue University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~45年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • -介入全体を通して現在の食事を維持することに同意する
  • 研究中に薬の使用が変更された場合は、私たちに通知することに同意してください。
  • サンプルを味わって消費することをいとわず、それができること、および介入中のフレーバーの使用を記録するために写真を撮ること。

除外基準:

  • 唾液分泌、味、またはにおいに関する既知の問題
  • 避妊以外の薬の服用
  • 過去 30 日以内にタバコ製品または電子タバコを使用したユーザー

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:エピガロカテキンガレート
エピガロカテキンガレート溶液が参加者に提供され、2週間毎日洗い流されます。 対照溶液も同様に 2 週間提供されます。 順序は参加者およびグループ間で相殺されます。
エピガロカテキンガレート介入中の2週間、毎日消費されるエピガロカテキンガレートで調製された着色溶液。
エピガロカテキンガレート介入中の 2 週間、毎日消費される着色対照溶液。
実験的:リノール酸
参加者にはリノール酸エマルジョンが提供され、2週間毎日洗い流していただきます。 対照溶液も同様に 2 週間提供されます。 順序は参加者およびグループ間で相殺されます。
リノール酸介入中の 2 週間、毎日リノール酸で調製された着色乳濁液を摂取します。
リノール酸介入中の 2 週間、毎日消費される着色された対照溶液。
実験的:カプサイシン
カプサイシン溶液は参加者に提供され、2週間毎日洗い流されます。 対照溶液も同様に 2 週間提供されます。 順序は参加者およびグループ間で相殺されます。
カプサイシン介入中の 2 週間、毎日消費されるカプサイシンで調製された着色溶液。
カプサイシン介入中の 2 週間、毎日消費される着色対照溶液。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
唾液タンパク質
時間枠:サブスタディあたり9か月(介入型)
被験者の唾液は、ベースライン、フレーバー介入後、およびコントロール介入後(各2週間、カウンターバランスされた順序)に、介入の種類ごとに収集されます(エピガロカテキンガレート、リノール酸、カプサイシン)。 唾液サンプルのプロテオミクス組成が確立され、他の結果指標との関係を評価するために使用されます。
サブスタディあたり9か月(介入型)
フレーバー強度評価
時間枠:サブスタディあたり9か月(介入型)
関心のあるフレーバー (苦味/渋み、オレオガスタス、およびスパイシー) のフレーバー強度は、ベースライン時、フレーバー介入後、およびコントロール介入後 (それぞれ 2 週間、順序はカウンターバランス) に、介入の種類ごとに収集されます (エピガロカテキンガレート、リノール酸酸、カプサイシン)。 被験者は、次の溶液からのフレーバーの強さを(2回)評価します:水中のフレーバー、食品由来の唾液タンパク質類似体を含む水中のフレーバー、変性した食品由来の唾液タンパク質類似体を含む水中のフレーバー、水、食品由来の唾液タンパク質類似体を含む水唾液タンパク質類似体、変性食品由来の唾液タンパク質類似体を含む水。 これらの評価は、暴露のタイムラインと唾液プロテオームのコンテキストで評価されます。
サブスタディあたり9か月(介入型)
フレーバーランキング
時間枠:サブスタディあたり9か月(介入型)
関心のあるフレーバー (苦味/渋み、オレオガスタス、およびスパイシー) のフレーバー ランキングは、ベースライン時、フレーバー介入後、およびコントロール介入後 (それぞれ 2 週間、順序はカウンターバランス) に、介入の種類ごとに収集されます (エピガロカテキンガレート、リノール酸)酸、カプサイシン)。 被験者は、次の溶液を最も強いものから最も弱いものにランク付けします:水中のフレーバー、食品由来の唾液タンパク質類似体を含む水中のフレーバー、変性した食品由来の唾液タンパク質類似体を含む水中のフレーバー、水、食品由来の唾液タンパク質類似体を含む水、変性した食物由来の唾液タンパク質類似体を含む水。 これらのランキング データは、被験者にとってどのソリューションが最も強いかに関する情報を収集するための別の方法として使用されます。これは、テイスティング中の順序の影響により、強度の評価が複雑になる可能性があるためです。 これらのランキングは、暴露のタイムラインと唾液プロテオームのコンテキストでも評価されます。
サブスタディあたり9か月(介入型)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Cordelia Running, PhD、Purdue University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年1月5日

一次修了 (実際)

2019年9月24日

研究の完了 (実際)

2021年12月1日

試験登録日

最初に提出

2019年3月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年3月18日

最初の投稿 (実際)

2019年3月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年5月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年5月23日

最終確認日

2023年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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