Взаимодействие слюны с химиосенсорами
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Это исследование предназначено для проверки взаимосвязи между белками слюны, ощущением вкуса и воздействием вкуса. В этом исследовании мы проверим горечь/терпкость галлата эпигаллокатехина (EGCG, полифенол), олеогустус (привкус жирной кислоты) линоленовой кислоты и остроту капсаицина в сочетании с концентрацией специфических белков слюны (изначально: слюнные железы). белки, богатые пролином, для вмешательства EGCG, липокалин-1 для двух других, но другие белки могут быть идентифицированы в ретроспективном анализе протеома слюны). Мы проверим, коррелирует ли более высокая экспрессия этих специфических белков слюны с более низкой интенсивностью этих ароматов. Далее мы попытаемся подтвердить роль этих белков слюны, используя функциональные аналоги этих белков из пищевых продуктов. Мы могли бы ожидать, что белок, полученный из пищи, окажет такое же влияние на вкус, как и белок слюны, если наши гипотезы о влиянии белков слюны на вкус верны. Наконец, мы также будем использовать денатурированные версии пищевых белков, чтобы еще раз подтвердить, что эффекты связаны с функцией этих белков, связывающих аромат.
Кроме того, мы будем неоднократно подвергать людей воздействию ароматизаторов, заставляя их полоскать и глотать растворы ароматических соединений несколько раз в день в течение двух недель. Затем мы повторно оценим сенсорные оценки и профили белков слюны. Две недели полоскания и проглатывания контрольного раствора будут использоваться в качестве контроля во время этого вмешательства (для каждого интересующего вкуса).
Чтобы собрать слюну и установить восприятие горечи/терпкости, мы будем использовать протокол острой дегустации. Участники будут полоскать водой, затем пробовать и глотать, затем пробовать и отхаркивать раствор интересующего вкуса. Слюна будет заморожена для последующего протеомного анализа. Следующие участники продегустируют растворы: ароматизатора, ароматизатора с пищевым аналогом, ароматизатора с денатурированным пищевым аналогом, воды, воды с пищевым аналогом и воды с денатурированным пищевым аналогом. Участники ранжируют эти растворы в порядке от наименее интенсивного до наиболее интенсивного по интересующему качеству вкуса (горечь/терпкость для EGCG). После этого участники снова попробуют все 6 образцов и оценят каждый по отдельности по интенсивности горечи/терпкости. После короткого ожидания эта дегустация и оценка интенсивности будут повторены. Все дегустации будут проводиться в уравновешенном порядке, а решения будут помечены рандомизированными трехзначными кодами.
Этот протокол острой дегустации будет выполнен: на исходном уровне, через 2 недели после одного вмешательства (повторная дегустация вкуса или контроля), через 2 недели после другого вмешательства.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Соединенные Штаты, 47907
- Purdue University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Согласитесь соблюдать текущую диету на протяжении всего вмешательства
- Согласитесь сообщать нам об изменениях в использовании лекарств во время исследования.
- Желание и возможность попробовать и употребить образцы, а также сфотографировать, чтобы задокументировать использование вкуса во время вмешательства.
Критерий исключения:
- Известные проблемы со слюноотделением, вкусом или запахом
- Прием лекарств, кроме противозачаточных
- Пользователь табачных изделий или электронных сигарет в течение последних 30 дней
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Галлат эпигаллокатехина
Растворы галлата эпигаллокатехина будут предоставляться участникам для ежедневного полоскания в течение двух недель.
Также на две недели будет предоставлен контрольный раствор.
Порядок будет сбалансирован между участниками и группами.
|
Окрашенный раствор, приготовленный с галлатом эпигаллокатехина, который следует принимать ежедневно в течение двух недель во время вмешательства с галлатом эпигаллокатехина.
Окрашенный контрольный раствор следует употреблять ежедневно в течение двух недель во время вмешательства с галлатом эпигаллокатехина.
|
|
Экспериментальный: Линолевая кислота
Эмульсия линолевой кислоты будет предоставлена участникам для ежедневного полоскания в течение двух недель.
Также на две недели будет предоставлен контрольный раствор.
Порядок будет сбалансирован между участниками и группами.
|
Окрашенная эмульсия, приготовленная с линолевой кислотой, для ежедневного употребления в течение двух недель во время вмешательства с линолевой кислотой.
Окрашенный контрольный раствор следует употреблять ежедневно в течение двух недель во время вмешательства с линолевой кислотой.
|
|
Экспериментальный: Капсаицин
Растворы капсаицина будут предоставляться участникам для ежедневного полоскания в течение двух недель.
Также на две недели будет предоставлен контрольный раствор.
Порядок будет сбалансирован между участниками и группами.
|
Окрашенный раствор, приготовленный с капсаицином, для ежедневного употребления в течение двух недель во время вмешательства с капсаицином.
Окрашенный контрольный раствор следует употреблять ежедневно в течение двух недель во время введения капсаицина.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Белки слюны
Временное ограничение: 9 месяцев на подисследование (тип вмешательства)
|
Слюна субъектов будет собираться на исходном уровне, после вкусового вмешательства и после контрольного вмешательства (две недели каждое, порядок уравновешивания) для каждого типа вмешательства (галлат эпигаллокатехина, линолевая кислота, капсаицин).
Протеомный состав образцов слюны будет установлен и использован для оценки связи с другими показателями результатов.
|
9 месяцев на подисследование (тип вмешательства)
|
|
Оценки интенсивности вкуса
Временное ограничение: 9 месяцев на подисследование (тип вмешательства)
|
Интенсивность вкуса для интересующего аромата (горечь/терпкость, олеогустус и острота) будет собираться на исходном уровне, после вкусового вмешательства и после контрольного вмешательства (две недели каждое, порядок уравновешивания) для каждого типа вмешательства (галлат эпигаллокатехина, линолевая кислота). кислота, капсаицин).
Субъекты будут оценивать (в двух экземплярах) интенсивность вкуса следующих растворов: вкус воды, вкус воды с аналогом пищевого слюнного белка, вкус воды с денатурированным аналогом слюнного белка пищевого происхождения, вода, вода с пищевым аналогом белка слюны. аналог слюнного белка, вода с денатурированным аналогом слюнного белка пищевого происхождения.
Эти рейтинги будут оцениваться в контексте временной шкалы воздействия, а также протеома слюны.
|
9 месяцев на подисследование (тип вмешательства)
|
|
Рейтинг вкусов
Временное ограничение: 9 месяцев на подисследование (тип вмешательства)
|
Оценки вкуса интересующего вкуса (горечь/терпкость, олеогустус и острота) будут собираться на исходном уровне, после вкусового вмешательства и после контрольного вмешательства (две недели каждое, порядок уравновешивания) для каждого типа вмешательства (галлат эпигаллокатехина, линолевая кислота). кислота, капсаицин).
Испытуемые ранжируют следующие растворы от наиболее интенсивного к наименее интенсивному: вкус воды, вкус воды с аналогом пищевого слюнного белка, вкус воды с денатурированным аналогом пищевого слюнного белка, вода, вода с аналогом пищевого слюнного белка, вода с денатурированным аналогом белка слюны пищевого происхождения.
Эти данные ранжирования будут использоваться в качестве еще одного метода для сбора информации о том, какие решения являются наиболее интенсивными для субъекта, поскольку рейтинги интенсивности могут иметь сложности из-за эффектов порядка во время дегустации.
Эти рейтинги также будут оцениваться в контексте временной шкалы воздействия, а также протеома слюны.
|
9 месяцев на подисследование (тип вмешательства)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Cordelia Running, PhD, Purdue University
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Агенты периферической нервной системы
- Агенты сенсорной системы
- Противоопухолевые агенты
- Нейропротекторные агенты
- Защитные агенты
- Дерматологические агенты
- Антиоксиданты
- Противозудные средства
- Антиканцерогенные агенты
- Антимутагенные агенты
- Галлат эпигаллокатехина
- Капсаицин
Другие идентификационные номера исследования
- 082-011
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .