Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Speichelwechselwirkungen mit Chemosensationen

23. Mai 2023 aktualisiert von: Cordelia Running, PhD, Purdue University
Ein ausbalanciertes Crossover-Design wird verwendet, um zu bewerten, ob die Exposition gegenüber Geschmacksstoffen im Vergleich zu einer Kontrolle über die Zeit die Wahrnehmung des Geschmacks verändert, indem das Speichelproteinprofil einer Person verändert wird. Die Teilnehmer absolvieren 3 akute Verkostungsprotokolle (Basislinie, nach Intervention 1, nach Intervention 2). Die Eingriffe erfolgen mit dem Aroma (Epigallocatechingallat, Linolensäure, Capsaicin) oder einer Kontrolle in ausbalancierter Reihenfolge und umfassen das Schwenken und Schlucken einer Lösung dieser Probe fünfmal täglich für zwei Wochen. Jeder dieser Geschmacksrichtungen wird eine separate Unterstudie sein.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie soll die Beziehung zwischen Speichelproteinen, Geschmacksempfindung und Geschmacksexposition testen. Für diese Studie testen wir die Bitterkeit/Adstringenz von Epigallocatechingallat (EGCG, ein Polyphenol), den Oleogustus (Fettsäuregeschmack) von Linolensäure und die Schärfe von Capsaicin in Verbindung mit der Konzentration spezifischer Speichelproteine ​​(zunächst: Speichel prolinreiche Proteine ​​für die EGCG-Intervention, Lipocalin-1 für die anderen beiden, aber andere Proteine ​​können in der Post-hoc-Analyse des Speichelproteoms identifiziert werden). Wir werden testen, ob eine höhere Expression dieser spezifischen Speichelproteine ​​mit einer geringeren Intensität dieser Aromen korreliert. Wir werden weiterhin versuchen, die Rolle dieser Speichelproteine ​​zu bestätigen, indem wir funktionelle Analoga aus Nahrungsmitteln für diese Proteine ​​verwenden. Wir würden erwarten, dass das aus der Nahrung stammende Protein die gleiche Wirkung auf den Geschmack hat wie das Speichelprotein, wenn unsere Hypothesen über den Einfluss von Speichelproteinen auf den Geschmack richtig sind. Schließlich werden wir auch denaturierte Versionen der Lebensmittelproteine ​​verwenden, um erneut zu bestätigen, dass die Wirkungen auf die Funktion dieser Proteine ​​zurückzuführen sind, die den Geschmack binden.

Darüber hinaus werden wir Personen wiederholt den Aromen aussetzen, indem wir sie zwei Wochen lang mehrmals täglich Lösungen der Aromastoffe spülen und schlucken lassen. Wir werden dann die sensorischen Bewertungen und Speichelproteinprofile neu bewerten. Während dieses Eingriffs wird zwei Wochen lang gespült und eine Kontrolllösung geschluckt (für jeden der interessierenden Geschmacksrichtungen).

Um Speichel zu sammeln und die Wahrnehmung von Bitterkeit/Adstringenz festzustellen, verwenden wir ein akutes Verkostungsprotokoll. Die Teilnehmer werden mit Wasser spülen, dann schmecken und schlucken, dann eine Lösung des interessierenden Geschmacks schmecken und aushusten. Speichel wird für eine spätere proteomische Analyse eingefroren. Als nächstes probieren die Teilnehmer Lösungen aus: Aroma, Aroma mit Lebensmittelanalog, Aroma mit denaturiertem Lebensmittelanalog, Wasser, Wasser mit Lebensmittelanalog und Wasser mit denaturiertem Lebensmittelanalog. Die Teilnehmer werden diese Lösungen in der Reihenfolge von der geringsten Intensität bis zur höchsten Intensität für die interessierende Geschmacksqualität (Bitterkeit/Adstringenz für EGCG) einstufen. Danach probieren die Teilnehmer alle 6 Proben erneut und bewerten jede einzeln nach der Intensität der Bitterkeit/Adstringenz. Nach kurzer Wartezeit wird diese Verkostung und Intensitätsbewertung wiederholt. Alle Verkostungen werden in ausgewogener Reihenfolge durchgeführt, und die Lösungen werden mit zufälligen 3-stelligen Codes gekennzeichnet.

Dieses akute Verkostungsprotokoll wird durchgeführt: zu Beginn, nach 2 Wochen bei einer Intervention (wiederholte Verkostung von Aroma oder Kontrolle), nach 2 Wochen bei der anderen Intervention.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

32

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Indiana
      • West Lafayette, Indiana, Vereinigte Staaten, 47907
        • Purdue University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Stimmen Sie zu, die aktuelle Ernährung während des gesamten Eingriffs beizubehalten
  • Stimmen Sie zu, uns zu informieren, wenn sich die Medikamenteneinnahme während der Studie ändert.
  • Bereit und in der Lage, Proben zu probieren und zu konsumieren sowie Fotos zu machen, um die Verwendung des Aromas während des Eingriffs zu dokumentieren.

Ausschlusskriterien:

  • Bekannte Probleme mit Speichelfluss, Geschmack oder Geruch
  • Einnahme von anderen Medikamenten als Empfängnisverhütung
  • Benutzer von Tabakprodukten oder elektronischen Zigaretten innerhalb der letzten 30 Tage

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Epigallocatechingallat
Den Teilnehmern werden Epigallocatechingallat-Lösungen zur Verfügung gestellt, mit denen sie zwei Wochen lang täglich spülen können. Eine Kontrolllösung wird ebenfalls für zwei Wochen bereitgestellt. Die Reihenfolge wird zwischen Teilnehmern und Gruppen ausgeglichen.
Mit Epigallocatechingallat zubereitete farbige Lösung, die während der Epigallocatechingallat-Intervention zwei Wochen lang täglich eingenommen wird.
Farbige Kontrolllösung, die während der Epigallocatechingallat-Intervention zwei Wochen lang täglich eingenommen wird.
Experimental: Linolsäure
Den Teilnehmern wird eine Linolsäureemulsion zur Verfügung gestellt, mit der sie zwei Wochen lang täglich spülen können. Eine Kontrolllösung wird ebenfalls für zwei Wochen bereitgestellt. Die Reihenfolge wird zwischen Teilnehmern und Gruppen ausgeglichen.
Mit Linolsäure zubereitete farbige Emulsion, die während der Linolsäure-Intervention zwei Wochen lang täglich verzehrt wird.
Farbige Kontrolllösung, die während der Linolsäure-Intervention zwei Wochen lang täglich eingenommen wird.
Experimental: Capsaicin
Den Teilnehmern werden Capsaicin-Lösungen zur Verfügung gestellt, mit denen sie zwei Wochen lang täglich spülen können. Eine Kontrolllösung wird ebenfalls für zwei Wochen bereitgestellt. Die Reihenfolge wird zwischen Teilnehmern und Gruppen ausgeglichen.
Mit Capsaicin zubereitete farbige Lösung, die während der Capsaicin-Intervention zwei Wochen lang täglich eingenommen werden muss.
Farbige Kontrolllösung, die während der Capsaicin-Intervention zwei Wochen lang täglich eingenommen werden muss.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Speichelproteine
Zeitfenster: 9 Monate pro Teilstudie (Interventionstyp)
Der Speichel der Probanden wird zu Beginn, nach der Geschmacksintervention und nach der Kontrollintervention (jeweils zwei Wochen, Reihenfolge ausgeglichen) für jede Art von Intervention (Epigallocatechingallat, Linolsäure, Capsaicin) gesammelt. Die proteomische Zusammensetzung der Speichelproben wird bestimmt und verwendet, um Beziehungen zu anderen Ergebnismessungen zu bewerten.
9 Monate pro Teilstudie (Interventionstyp)
Bewertung der Geschmacksintensität
Zeitfenster: 9 Monate pro Teilstudie (Interventionstyp)
Geschmacksintensitäten für den interessierenden Geschmack (Bitterkeit/Adstringenz, Oleogustus und Schärfe) werden zu Beginn, nach der Geschmacksintervention und nach der Kontrollintervention (jeweils zwei Wochen, Reihenfolge ausgeglichen) für jede Art von Intervention (Epigallocatechingallat, Linolsäure) erfasst Säure, Capsaicin). Die Probanden bewerten (doppelt) die Intensität des Aromas aus den folgenden Lösungen: Aroma in Wasser, Aroma in Wasser mit Speichelprotein-Analogon aus Nahrungsmitteln, Aroma in Wasser mit denaturiertem Speichelprotein-Analogon aus Nahrungsmitteln, Wasser, Wasser mit aus Nahrungsmitteln gewonnenem Speichelprotein Speichelprotein-Analogon, Wasser mit denaturiertem Speichelprotein-Analogon aus Nahrungsmitteln. Diese Bewertungen werden im Zusammenhang mit dem zeitlichen Verlauf der Exposition sowie dem Speichelproteom bewertet.
9 Monate pro Teilstudie (Interventionstyp)
Geschmacks-Rankings
Zeitfenster: 9 Monate pro Teilstudie (Interventionstyp)
Aroma-Rankings für das interessierende Aroma (Bitterkeit/Adstringenz, Oleogustus und Schärfe) werden zu Beginn, nach der Aromaintervention und nach der Kontrollintervention (jeweils zwei Wochen, Reihenfolge ausgeglichen) für jede Art von Intervention (Epigallocatechingallat, Linolsäure) erhoben Säure, Capsaicin). Die Probanden stufen die folgenden Lösungen von der höchsten bis zur geringsten Intensität ein: Aroma in Wasser, Aroma in Wasser mit analogem Speichelprotein aus Lebensmitteln, Aroma in Wasser mit analogem Speichelprotein aus Lebensmitteln, Wasser, Wasser mit analogem Speichelprotein aus Lebensmitteln. Wasser mit denaturiertem Speichelprotein-Analogon aus Nahrungsmitteln. Diese Ranking-Daten werden mit einer anderen Methode verwendet, um Informationen darüber zu sammeln, welche Lösungen für das Thema am intensivsten sind, da die Intensitätsbewertungen aufgrund von Reihenfolgeeffekten während der Verkostungen Komplikationen haben können. Diese Rankings werden auch im Zusammenhang mit dem zeitlichen Verlauf der Exposition sowie dem Speichelproteom bewertet.
9 Monate pro Teilstudie (Interventionstyp)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Cordelia Running, PhD, Purdue University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Januar 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

24. September 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. März 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. März 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. März 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Epigallocatechingallat

3
Abonnieren