Interações salivares com quimiossensações
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este estudo foi projetado para testar a relação entre proteínas salivares, sensação de sabor e exposição ao sabor. Para este estudo, testaremos o amargor/adstringência do galato de epigalocatequina (EGCG, um polifenol), o oleogustus (sabor de ácido graxo) do ácido linolênico e o picante da capsaicina em conjunto com a concentração de proteínas salivares específicas (inicialmente: proteínas ricas em prolina para intervenção EGCG, lipocalina-1 para as outras duas, mas outras proteínas podem ser identificadas na análise post-hoc do proteoma salivar). Testaremos se a maior expressão dessas proteínas salivares específicas se correlaciona com menor intensidade desses sabores. Tentaremos ainda confirmar o papel dessas proteínas salivares usando análogos funcionais de origem alimentar para essas proteínas. Esperamos que a proteína de origem alimentar tenha o mesmo efeito no sabor que a proteína salivar se nossas hipóteses sobre a influência das proteínas salivares no sabor estiverem corretas. Por fim, também usaremos versões desnaturadas das proteínas de origem alimentar para confirmar novamente que os efeitos são devidos à função dessas proteínas de ligação ao sabor.
Além disso, vamos expor repetidamente os indivíduos aos sabores, fazendo-os enxaguar e engolir soluções dos compostos de sabor várias vezes ao dia durante duas semanas. Em seguida, reavaliaremos as classificações sensoriais e os perfis de proteína salivar. Duas semanas de enxágue e deglutição de uma solução de controle serão usadas como controle durante esta intervenção (para cada um dos sabores de interesse).
Para coletar saliva e estabelecer a percepção de amargor/adstringência, usaremos um protocolo de degustação aguda. Os participantes irão enxaguar com água, depois provar e engolir, depois provar e expectorar uma solução do sabor de interesse. A saliva será congelada para posterior análise proteômica. Os próximos participantes provarão soluções de: sabor, sabor com análogo alimentar, sabor com análogo alimentar desnaturado, água, água com análogo alimentar e água com análogo alimentar desnaturado. Os participantes classificarão essas soluções do menos intenso ao mais intenso para a qualidade do sabor de interesse (amargo/adstringência para EGCG). Depois disso, os participantes provarão todas as 6 amostras novamente e avaliarão cada uma individualmente quanto à intensidade do amargor/adstringência. Após uma breve espera, esta classificação de degustação e intensidade será repetida. Todas as degustações serão feitas em ordem contrabalançada e as soluções serão rotuladas com códigos aleatórios de 3 dígitos.
Este protocolo de degustação aguda será feito: na linha de base, após 2 semanas em uma intervenção (prova repetida de sabor ou controle), após 2 semanas na outra intervenção.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Indiana
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West Lafayette, Indiana, Estados Unidos, 47907
- Purdue University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Concordar em manter a dieta atual durante a intervenção
- Concorde em nos informar se o uso de medicamentos mudar durante o estudo.
- Disposto e capaz de provar e consumir amostras, bem como tirar fotos para documentar o uso do sabor durante a intervenção.
Critério de exclusão:
- Problemas conhecidos com salivação, paladar ou olfato
- Tomar medicamentos que não sejam anticoncepcionais
- Usuário de produtos derivados do tabaco ou cigarro eletrônico nos últimos 30 dias
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Galato de epigalocatequina
Soluções de galato de epigalocatequina serão fornecidas aos participantes para enxágue diariamente por duas semanas.
Uma solução de controle também será fornecida por duas semanas.
A ordem será balanceada entre participantes e grupos.
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Solução colorida preparada com galato de epigalocatequina para ser consumida diariamente durante duas semanas durante a intervenção com galato de epigalocatequina.
Solução de controle colorida para ser consumida diariamente por duas semanas durante a intervenção com galato de epigalocatequina.
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Experimental: Ácido linoleico
Emulsão de ácido linoléico será fornecida aos participantes para enxágue diariamente por duas semanas.
Uma solução de controle também será fornecida por duas semanas.
A ordem será balanceada entre participantes e grupos.
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Emulsão colorida preparada com ácido linoleico para ser consumida diariamente durante duas semanas durante a intervenção com ácido linoleico.
Solução de controle colorida para ser consumida diariamente por duas semanas durante a intervenção com ácido linoleico.
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Experimental: Capsaicina
Soluções de capsaicina serão fornecidas aos participantes para enxágue diariamente por duas semanas.
Uma solução de controle também será fornecida por duas semanas.
A ordem será balanceada entre participantes e grupos.
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Solução colorida preparada com capsaicina para ser consumida diariamente durante duas semanas durante a intervenção com capsaicina.
Solução de controle colorida para ser consumida diariamente por duas semanas durante a intervenção com capsaicina.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Proteínas salivares
Prazo: 9 meses por subestudo (tipo de intervenção)
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A saliva dos participantes será coletada no início, após a intervenção de sabor e após a intervenção de controle (duas semanas cada, ordem contrabalançada) para cada tipo de intervenção (epigalocatequina galato, ácido linoleico, capsaicina).
A composição proteômica das amostras de saliva será estabelecida e usada para avaliar as relações com outras medidas de resultados.
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9 meses por subestudo (tipo de intervenção)
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Classificações de intensidade de sabor
Prazo: 9 meses por subestudo (tipo de intervenção)
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As intensidades de sabor para o sabor de interesse (amargo/adstringência, oleogustus e picante) serão coletadas na linha de base, após a intervenção de sabor e após a intervenção de controle (duas semanas cada, ordem contrabalançada) para cada tipo de intervenção (epigalocatequina galato, linoléico ácido, capsaicina).
Os participantes avaliarão (em duplicata) a intensidade do sabor das seguintes soluções: sabor em água, sabor em água com análogo de proteína salivar de origem alimentar, sabor em água com análogo de proteína salivar de origem alimentar desnaturada, água, água com análogo de proteína salivar de origem alimentar análogo de proteína salivar, água com análogo desnaturado de proteína salivar de origem alimentar.
Essas classificações serão avaliadas no contexto da linha do tempo da exposição, bem como do proteoma salivar.
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9 meses por subestudo (tipo de intervenção)
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Classificações de sabores
Prazo: 9 meses por subestudo (tipo de intervenção)
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Classificações de sabor para o sabor de interesse (amargo/adstringência, oleogustus e picante) serão coletadas na linha de base, após a intervenção de sabor e após a intervenção de controle (duas semanas cada, ordem contrabalançada) para cada tipo de intervenção (epigalocatequina galato, linoléico ácido, capsaicina).
Os participantes classificarão as seguintes soluções do mais para o menos intenso: sabor na água, sabor na água com análogo de proteína salivar de origem alimentar, sabor em água com análogo de proteína salivar de origem alimentar desnaturado, água, água com análogo de proteína salivar de origem alimentar, água com análogo desnaturado de proteína salivar de origem alimentar.
Esses dados de classificação serão usados como outro método para coletar informações sobre quais soluções são mais intensas para o assunto, pois as classificações de intensidade podem ter complicações devido a efeitos de ordem durante as degustações.
Essas classificações também serão avaliadas no contexto da linha do tempo da exposição, bem como do proteoma salivar.
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9 meses por subestudo (tipo de intervenção)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Cordelia Running, PhD, Purdue University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes do Sistema Sensorial
- Agentes Antineoplásicos
- Agentes Neuroprotetores
- Agentes de proteção
- Agentes dermatológicos
- Antioxidantes
- Antipruriginosos
- Agentes Anticarcinogênicos
- Agentes Antimutagênicos
- Galato de epigalocatequina
- Capsaicina
Outros números de identificação do estudo
- 082-011
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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