- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03883880
화학 감각과 타액의 상호 작용
연구 개요
상태
상세 설명
이 연구는 타액 단백질, 향미 감각 및 향미 노출 간의 관계를 테스트하기 위해 고안되었습니다. 이 연구에서는 특정 타액 단백질(초기: 타액 EGCG 개입을 위한 프롤린 풍부 단백질, 다른 두 가지를 위한 리포칼린-1, 타액 프로테옴의 사후 분석에서 다른 단백질이 확인될 수 있음). 우리는 이러한 특정 타액 단백질의 높은 발현이 이러한 풍미의 낮은 강도와 관련이 있는지 테스트할 것입니다. 우리는 이러한 단백질에 대한 식품 공급 기능 유사체를 사용하여 이러한 타액 단백질의 역할을 확인하기 위해 추가로 시도할 것입니다. 우리는 타액 단백질이 풍미에 미치는 영향에 대한 우리의 가설이 맞다면 식품 공급 단백질이 타액 단백질과 동일한 풍미에 미치는 영향을 기대할 수 있습니다. 마지막으로, 우리는 식품 공급 단백질의 변성 버전을 사용하여 효과가 풍미를 결합하는 이러한 단백질의 기능으로 인한 것임을 다시 확인합니다.
또한, 우리는 2주 동안 하루에 여러 번 향료 화합물 용액을 헹구고 삼키도록 함으로써 개인을 반복적으로 향료에 노출시킬 것입니다. 그런 다음 감각 등급과 타액 단백질 프로파일을 재평가합니다. 2주 동안 헹구고 제어 용액을 삼키는 것은 이 개입 동안 제어로 사용됩니다(관심 있는 각 맛에 대해).
타액을 수집하고 쓴맛/떫은맛 인식을 확립하기 위해 급성 시음 프로토콜을 사용합니다. 참가자는 물로 헹구고 맛을 보고 삼킨 다음 원하는 맛의 용액을 맛보고 뱉습니다. 타액은 나중에 프로테옴 분석을 위해 동결됩니다. 다음 참가자들은 다음과 같은 솔루션을 맛볼 것입니다: 맛, 음식 아날로그의 맛, 변성 음식 아날로그의 맛, 물, 음식 아날로그의 물, 변성 음식 아날로그의 물. 참가자는 관심 있는 풍미 품질(EGCG의 쓴맛/떫은맛)에 대해 가장 약한 것부터 가장 강한 것까지 이러한 솔루션의 순위를 매길 것입니다. 그 후, 참가자들은 6개의 샘플 모두를 다시 맛보고 각각의 쓴맛/떫은맛의 강도를 개별적으로 평가합니다. 잠시 기다린 후 이 시음 및 강도 평가가 반복됩니다. 모든 시음은 균형 잡힌 순서로 이루어지며 솔루션에는 무작위 3자리 코드가 표시됩니다.
이 급성 테이스팅 프로토콜은 다음과 같이 수행됩니다. 기준선에서 한 개입(풍미 또는 대조군의 반복적인 테이스팅)에서 2주 후, 다른 개입에서 2주 후.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Indiana
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West Lafayette, Indiana, 미국, 47907
- Purdue University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 중재 기간 동안 현재 식단을 유지하는 데 동의
- 연구 중에 약물 사용이 변경되면 알려주는 데 동의합니다.
- 샘플을 맛보고 소비할 뿐만 아니라 중재하는 동안 맛의 사용을 기록하기 위해 사진을 찍을 의향과 능력이 있습니다.
제외 기준:
- 타액 분비, 미각 또는 후각에 대한 알려진 문제
- 피임 이외의 약물 복용
- 지난 30일 이내에 담배 제품 또는 전자 담배 사용자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 에피갈로카테킨 갈레이트
에피갈로카테킨 갈레이트 용액은 참가자들에게 2주 동안 매일 헹굴 수 있도록 제공됩니다.
컨트롤 솔루션도 2주간 제공됩니다.
순서는 참가자와 그룹 간에 균형을 이룰 것입니다.
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에피갈로카테킨 갈레이트 개입 동안 2주 동안 매일 섭취하도록 에피갈로카테킨 갈레이트로 준비된 유색 용액.
에피갈로카테킨 갈레이트 개입 동안 2주 동안 매일 소비되는 유색 대조군 용액.
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실험적: 리놀레산
리놀레산 에멀젼은 참가자들에게 2주 동안 매일 헹굴 수 있도록 제공됩니다.
컨트롤 솔루션도 2주간 제공됩니다.
순서는 참가자와 그룹 간에 균형을 이룰 것입니다.
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리놀레산 개입 동안 2주 동안 매일 섭취하도록 리놀레산으로 준비된 유색 유제.
리놀레산 개입 동안 2주 동안 매일 섭취할 유색 대조군 용액.
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실험적: 캡사이신
캡사이신 용액은 참가자들에게 2주 동안 매일 헹굴 수 있도록 제공됩니다.
컨트롤 솔루션도 2주간 제공됩니다.
순서는 참가자와 그룹 간에 균형을 이룰 것입니다.
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캡사이신 개입 동안 2주 동안 매일 섭취하도록 캡사이신으로 준비된 유색 용액.
캡사이신 개입 동안 2주 동안 매일 섭취할 유색 대조군 용액.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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타액 단백질
기간: 하위 연구당 9개월(개입 유형)
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피험자 타액은 각 유형의 개입(에피갈로카테킨 갈레이트, 리놀레산, 캡사이신)에 대해 기준선, 향료 개입 후 및 통제 개입(각 2주, 순서 상쇄) 후에 수집됩니다.
타액 샘플의 단백질 구성이 확립되고 다른 결과 측정과의 관계를 평가하는 데 사용됩니다.
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하위 연구당 9개월(개입 유형)
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풍미 강도 등급
기간: 하위 연구당 9개월(개입 유형)
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관심 향미(쓴맛/떫은맛, 올레오구스 및 매운맛)에 대한 향미 강도는 기준선, 향미 개입 후 및 각 개입 유형(에피갈로카테킨 갈레이트, 리놀레산 산, 캡사이신).
피험자는 다음 용액에서 맛의 강도를 (중복으로) 평가합니다: 물의 풍미, 식품 공급 침 단백질 유사체가 있는 물의 풍미, 변성 식품 공급 침 단백질 유사 물이 있는 물의 풍미, 물, 식품 공급 물이 있는 물 타액 단백질 유사체, 변성 식품 공급 타액 단백질 유사체가 있는 물.
이러한 등급은 타액 프로테옴뿐만 아니라 노출 타임라인의 맥락에서 평가됩니다.
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하위 연구당 9개월(개입 유형)
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맛 순위
기간: 하위 연구당 9개월(개입 유형)
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관심 향미(쓴맛/떫은맛, 올레오구스 및 매운맛)에 대한 향미 순위는 기준선, 향미 개입 후 및 각 개입 유형(에피갈로카테킨 갈레이트, 리놀레산 산, 캡사이신).
피험자는 가장 강한 것부터 가장 약한 것까지 다음 솔루션의 순위를 매깁니다. 식품에서 유래한 타액 단백질 유사체가 변성된 물.
이러한 순위 데이터는 시음 중 주문 효과로 인해 강도 등급이 복잡할 수 있으므로 어떤 솔루션이 주제에 가장 강렬한지에 대한 정보를 수집하는 또 다른 방법으로 사용됩니다.
이러한 순위는 타액 프로테옴뿐만 아니라 노출 타임라인의 맥락에서도 평가됩니다.
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하위 연구당 9개월(개입 유형)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Cordelia Running, PhD, Purdue University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 082-011
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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