Interakcje śliny z chemosensacjami
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
To badanie ma na celu przetestowanie związku między białkami śliny, odczuwaniem smaku i ekspozycją na smak. W tym badaniu przetestujemy gorycz/cierpkość galusanu epigallokatechiny (EGCG, polifenol), oleogustus (smak kwasu tłuszczowego) kwasu linolenowego oraz pikantność kapsaicyny w połączeniu ze stężeniem określonych białek śliny (początkowo: białka bogate w prolinę do interwencji EGCG, lipokalina-1 do pozostałych dwóch, ale inne białka można zidentyfikować w analizie post-hoc proteomu śliny). Sprawdzimy, czy wyższa ekspresja tych specyficznych białek ślinowych koreluje z mniejszą intensywnością tych smaków. Będziemy dalej próbować potwierdzić rolę tych białek śliny za pomocą funkcjonalnych analogów tych białek pochodzących z żywności. Oczekiwalibyśmy, że białko pochodzące z pożywienia będzie miało taki sam wpływ na smak jak białko ze śliny, jeśli nasze hipotezy dotyczące wpływu białek ze śliny na smak są poprawne. Na koniec użyjemy również zdenaturowanych wersji białek pochodzących z żywności, aby ponownie potwierdzić, że efekty wynikają z funkcji tych białek wiążących smak.
Dodatkowo będziemy wielokrotnie narażać osoby na smaki, zmuszając je do spłukiwania i połykania roztworów związków smakowych kilka razy dziennie przez dwa tygodnie. Następnie ponownie ocenimy oceny sensoryczne i profile białek w ślinie. Dwa tygodnie płukania i połykania roztworu kontrolnego zostaną wykorzystane jako kontrola podczas tej interwencji (dla każdego z interesujących smaków).
Aby pobrać ślinę i ustalić percepcję goryczy/cierpkości, użyjemy protokołu ostrej degustacji. Uczestnicy spłukują wodą, następnie smakują i połykają, a następnie smakują i wypluwają roztwór o interesującym smaku. Ślina zostanie zamrożona do późniejszej analizy proteomicznej. Następnie uczestnicy będą degustować roztwory: aromatu, aromatu z analogiem żywności, aromatu z denaturowanym analogiem żywności, wody, wody z analogiem żywności, wody z denaturowanym analogiem żywności. Uczestnicy uszeregują te rozwiązania w kolejności od najmniej intensywnej do najbardziej intensywnej dla jakości smaku będącego przedmiotem zainteresowania (gorycz/cierpkość dla EGCG). Następnie uczestnicy ponownie spróbują wszystkich 6 próbek i ocenią każdą indywidualnie pod kątem intensywności goryczy/cierpkości. Po krótkim oczekiwaniu ta degustacja i ocena intensywności zostaną powtórzone. Wszystkie degustacje zostaną przeprowadzone w kolejności przeciwwagi, a rozwiązania zostaną oznaczone losowymi 3-cyfrowymi kodami.
Ten protokół ostrej degustacji zostanie wykonany: na początku, po 2 tygodniach w przypadku jednej interwencji (powtórna degustacja smaku lub kontroli), po 2 tygodniach w przypadku drugiej interwencji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Stany Zjednoczone, 47907
- Purdue University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zgoda na utrzymanie dotychczasowej diety przez cały okres interwencji
- Zgódź się na poinformowanie nas, jeśli podczas badania zmieni się stosowanie leków.
- Chęć i możliwość degustacji i spożywania próbek, a także robienia zdjęć w celu udokumentowania użycia aromatu podczas interwencji.
Kryteria wyłączenia:
- Znane problemy z wydzielaniem śliny, smakiem lub zapachem
- Przyjmowanie leków innych niż antykoncepcja
- Użytkownik wyrobów tytoniowych lub papierosów elektronicznych w ciągu ostatnich 30 dni
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Galusan epigallokatechiny
Roztwory galusanu epigallokatechiny będą dostarczane uczestnikom do płukania codziennie przez dwa tygodnie.
Roztwór kontrolny zostanie również dostarczony na dwa tygodnie.
Kolejność zostanie zrównoważona między uczestnikami i grupami.
|
Barwny roztwór sporządzony z galusanu epigallokatechiny do codziennego spożycia przez dwa tygodnie podczas interwencji galusanu epigallokatechiny.
Barwny roztwór kontrolny do spożycia codziennie przez dwa tygodnie podczas interwencji galusanu epigallokatechiny.
|
|
Eksperymentalny: Kwas linolowy
Emulsja kwasu linolowego będzie dostarczana uczestnikom do codziennego płukania przez dwa tygodnie.
Roztwór kontrolny zostanie również dostarczony na dwa tygodnie.
Kolejność zostanie zrównoważona między uczestnikami i grupami.
|
Kolorowa emulsja przygotowana z kwasem linolowym do codziennego spożycia przez dwa tygodnie podczas interwencji kwasem linolowym.
Kolorowy roztwór kontrolny do spożycia codziennie przez dwa tygodnie podczas interwencji kwasu linolowego.
|
|
Eksperymentalny: Kapsaicyna
Roztwory kapsaicyny będą dostarczane uczestnikom do płukania codziennie przez dwa tygodnie.
Roztwór kontrolny zostanie również dostarczony na dwa tygodnie.
Kolejność zostanie zrównoważona między uczestnikami i grupami.
|
Barwny roztwór przygotowany z kapsaicyną do codziennego spożycia przez dwa tygodnie podczas interwencji kapsaicyny.
Kolorowy roztwór kontrolny do spożycia codziennie przez dwa tygodnie podczas interwencji kapsaicyny.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Białka śliny
Ramy czasowe: 9 miesięcy na badanie cząstkowe (rodzaj interwencji)
|
Ślina pacjentów zostanie pobrana na początku badania, po interwencji smakowej i po interwencji kontrolnej (każdy po dwóch tygodniach, kolejność zrównoważona) dla każdego rodzaju interwencji (galusan epigallokatechiny, kwas linolowy, kapsaicyna).
Skład proteomiczny próbek śliny zostanie ustalony i wykorzystany do oceny relacji z innymi miarami wyników.
|
9 miesięcy na badanie cząstkowe (rodzaj interwencji)
|
|
Oceny intensywności smaku
Ramy czasowe: 9 miesięcy na badanie cząstkowe (rodzaj interwencji)
|
Intensywności smaku dla smaku będącego przedmiotem zainteresowania (gorycz/cierpkość, oleogustus i pikantność) będą zbierane na początku badania, po interwencji smakowej i po interwencji kontrolnej (po dwa tygodnie każda, kolejność równoważona) dla każdego rodzaju interwencji (galusan epigallokatechiny, kwas linolowy kwas, kapsaicyna).
Badani ocenią (w dwóch powtórzeniach) intensywność smaku z następujących roztworów: aromat w wodzie, aromat w wodzie z analogiem białka śliny pochodzenia spożywczego, aromat w wodzie z denaturowanym analogiem białka śliny pochodzenia spożywczego, woda, woda z analogiem białka śliny pochodzenia spożywczego analog białka śliny , woda z denaturowanym analogiem białka śliny pochodzenia spożywczego.
Oceny te zostaną ocenione w kontekście harmonogramu ekspozycji, jak również proteomu śliny.
|
9 miesięcy na badanie cząstkowe (rodzaj interwencji)
|
|
Rankingi smaków
Ramy czasowe: 9 miesięcy na badanie cząstkowe (rodzaj interwencji)
|
Rankingi smaków dla smaku będącego przedmiotem zainteresowania (gorycz/cierpkość, oleogustus i pikantność) zostaną zebrane na początku badania, po interwencji smakowej i po interwencji kontrolnej (po dwa tygodnie każda, kolejność równoważona) dla każdego rodzaju interwencji (galusan epigallokatechiny, kwas linolowy kwas, kapsaicyna).
Badani uszeregują następujące rozwiązania od najbardziej do najmniej intensywnego: aromat w wodzie, aromat w wodzie z analogiem białka śliny pochodzenia spożywczego, aromat w wodzie z denaturowanym analogiem białka śliny pochodzenia spożywczego, woda, woda z analogiem białka śliny pochodzenia spożywczego, woda z denaturowanym analogiem białka śliny pochodzącym z żywności.
Te dane rankingowe zostaną wykorzystane jako kolejna metoda zbierania informacji o tym, jakie rozwiązania są najbardziej intensywne dla podmiotu, ponieważ oceny intensywności mogą mieć komplikacje z powodu efektów kolejności podczas degustacji.
Rankingi te zostaną również ocenione w kontekście harmonogramu ekspozycji oraz proteomu śliny.
|
9 miesięcy na badanie cząstkowe (rodzaj interwencji)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Cordelia Running, PhD, Purdue University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki przeciwnowotworowe
- Środki neuroprotekcyjne
- Środki ochronne
- Środki dermatologiczne
- Przeciwutleniacze
- Przeciwświądowe
- Środki przeciwnowotworowe
- Środki antymutagenne
- Galusan epigallokatechiny
- Kapsaicyna
Inne numery identyfikacyjne badania
- 082-011
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .