Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Speekselinteracties met chemosensaties

23 mei 2023 bijgewerkt door: Cordelia Running, PhD, Purdue University
Een uitgebalanceerd, crossover-ontwerp zal worden gebruikt om te evalueren of blootstelling aan smaken versus een controle in de loop van de tijd de perceptie van de smaak verandert door het speekselproteïneprofiel van een individu te veranderen. Deelnemers zullen 3 acute proefprotocollen voltooien (baseline, na interventie 1, na interventie 2). De interventies zijn met de smaak (epigallocatechinegallaat, linoleenzuur, capsaïcine) of een controle, in tegengebalanceerde volgorde, en omvatten het spoelen en doorslikken van een oplossing van dat monster 5 keer per dag gedurende twee weken. Elk van deze smaken zal een apart deelonderzoek zijn.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie is ontworpen om de relatie tussen speekselproteïnen, smaaksensatie en smaakblootstelling te testen. Voor deze studie testen we de bitterheid/adstringiteit van epigallocatechinegallaat (EGCG, een polyfenol), de oleogustus (vetzuursmaak) van linoleenzuur en de kruidigheid van capsaïcine in combinatie met de concentratie van specifieke speekseleiwitten (aanvankelijk: speekseleiwitten). prolinerijke eiwitten voor EGCG-interventie, lipocaline-1 voor de andere twee, maar andere eiwitten kunnen worden geïdentificeerd in de post-hocanalyse van het speekselproteoom). We zullen testen of een hogere expressie van deze specifieke speekseleiwitten correleert met een lagere intensiteit van deze smaken. We zullen verder proberen de rol van deze speekseleiwitten te bevestigen met behulp van uit voedsel afkomstige functionele analogen voor deze eiwitten. We zouden verwachten dat het eiwit uit voedsel hetzelfde effect op de smaak heeft als het speekseleiwit als onze hypothesen over de invloed van speekseleiwitten op de smaak correct zijn. Ten slotte zullen we ook gedenatureerde versies van de uit voedsel afkomstige eiwitten gebruiken om opnieuw te bevestigen dat de effecten het gevolg zijn van de functie van deze eiwitten die de smaak binden.

Bovendien zullen we individuen herhaaldelijk blootstellen aan de smaken door ze gedurende twee weken meerdere keren per dag oplossingen van de smaakstoffen te laten spoelen en doorslikken. We zullen dan de sensorische beoordelingen en speekseleiwitprofielen opnieuw evalueren. Twee weken spoelen en doorslikken van een controle-oplossing zal tijdens deze interventie als controle worden gebruikt (voor elk van de betreffende smaken).

Om speeksel op te vangen en de waarneming van bitterheid/adstringiteit vast te stellen, gebruiken we een acuut proefprotocol. Deelnemers spoelen met water, proeven en slikken, proeven en spuwen vervolgens een oplossing van de gewenste smaak uit. Speeksel wordt ingevroren voor latere proteomische analyse. Volgende deelnemers zullen oplossingen proeven van: smaak, smaak met voedselanaloog, de smaak met gedenatureerde voedselanaloog, water, water met de voedselanaloog en water met gedenatureerde voedselanaloog. De deelnemers rangschikken deze oplossingen in volgorde van minst intens tot meest intens voor de smaakkwaliteit van belang (bitterheid/adstringiteit voor EGCG). Hierna zullen de deelnemers alle 6 de monsters opnieuw proeven en elk individueel beoordelen op de intensiteit van de bitterheid/adstringiteit. Na een korte wachttijd wordt deze proeverij en intensiteitsclassificatie herhaald. Alle proeverijen worden gedaan in een uitgebalanceerde volgorde en de oplossingen worden gelabeld met willekeurige driecijferige codes.

Dit acute proefprotocol wordt uitgevoerd: bij baseline, na 2 weken bij de ene interventie (herhaalde smaak proeven of controle), na 2 weken bij de andere interventie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

32

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Indiana
      • West Lafayette, Indiana, Verenigde Staten, 47907
        • Purdue University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Spreek af om tijdens de interventie het huidige dieet te handhaven
  • Ga ermee akkoord om ons te informeren als het medicatiegebruik verandert tijdens de studie.
  • Bereid en in staat om monsters te proeven en te consumeren, evenals foto's te maken om het gebruik van de smaak tijdens interventie te documenteren.

Uitsluitingscriteria:

  • Bekende problemen met speekselvloed, smaak of geur
  • Andere medicijnen gebruiken dan anticonceptie
  • Gebruiker van tabaksproducten of elektronische sigaretten in de afgelopen 30 dagen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Epigallocatechinegallaat
Epigallocatechinegallaatoplossingen zullen aan de deelnemers worden verstrekt om gedurende twee weken dagelijks mee te spoelen. Er zal gedurende twee weken ook een controlevloeistof worden verstrekt. Orde zal worden gecompenseerd tussen deelnemers en groepen.
Gekleurde oplossing bereid met epigallocatechinegallaat voor dagelijks gebruik gedurende twee weken tijdens de epigallocatechinegallaat-interventie.
Gekleurde controle-oplossing voor dagelijks gebruik gedurende twee weken tijdens de interventie met epigallocatechinegallaat.
Experimenteel: Linolzuur
De deelnemers krijgen een linolzuuremulsie om gedurende twee weken dagelijks mee te spoelen. Er zal gedurende twee weken ook een controlevloeistof worden verstrekt. Orde zal worden gecompenseerd tussen deelnemers en groepen.
Gekleurde emulsie bereid met linolzuur voor dagelijks gebruik gedurende twee weken tijdens de linolzuurinterventie.
Gekleurde controlevloeistof voor dagelijks gebruik gedurende twee weken tijdens de linolzuurinterventie.
Experimenteel: Capsaïcine
Capsaïcine-oplossingen worden aan de deelnemers verstrekt om gedurende twee weken dagelijks mee te spoelen. Er zal gedurende twee weken ook een controlevloeistof worden verstrekt. Orde zal worden gecompenseerd tussen deelnemers en groepen.
Gekleurde oplossing bereid met capsaïcine voor dagelijks gebruik gedurende twee weken tijdens de capsaïcine-interventie.
Gekleurde controle-oplossing voor dagelijks gebruik gedurende twee weken tijdens de capsaïcine-interventie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Speeksel eiwitten
Tijdsspanne: 9 maanden per deelonderzoek (interventietype)
Het speeksel van de proefpersonen wordt verzameld bij baseline, na de smaakinterventie en na de controle-interventie (elk twee weken, volgorde gecompenseerd) voor elk type interventie (epigallocatechinegallaat, linolzuur, capsaïcine). De proteomische samenstelling van de speekselmonsters zal worden vastgesteld en gebruikt om relaties met andere uitkomstmaten te evalueren.
9 maanden per deelonderzoek (interventietype)
Smaakintensiteitsbeoordelingen
Tijdsspanne: 9 maanden per deelonderzoek (interventietype)
Smaakintensiteiten voor de betreffende smaak (bitterheid/wrangheid, oleogustus en kruidigheid) worden verzameld bij aanvang, na de smaakinterventie en na de controle-interventie (elk twee weken, volgorde gecompenseerd) voor elk type interventie (epigallocatechinegallaat, linolzuur). zuur, capsaïcine). Proefpersonen beoordelen (in tweevoud) de smaakintensiteit van de volgende oplossingen: smaakstof in water, smaakstof in water met speekselproteïne-analoog uit voedsel, smaakstof in water met gedenatureerde speekselproteïne-analoog uit voedsel, water, water met speekselproteïne-analoog, water met gedenatureerd speekselproteïne-analoog uit voedsel. Deze beoordelingen zullen worden geëvalueerd in de context van de tijdlijn van de blootstelling en het speekselproteoom.
9 maanden per deelonderzoek (interventietype)
Smaak ranglijsten
Tijdsspanne: 9 maanden per deelonderzoek (interventietype)
Smaakrangschikkingen voor de smaak van belang (bitterheid/adstringiteit, oleogustus en kruidigheid) zullen worden verzameld bij aanvang, na de smaakinterventie en na de controle-interventie (elk twee weken, volgorde gecompenseerd) voor elk type interventie (epigallocatechinegallaat, linolzuur). zuur, capsaïcine). De proefpersonen rangschikken de volgende oplossingen van meest naar minst intens: smaak in water, smaak in water met speekselproteïne-analoog uit voedsel, smaak in water met gedenatureerde speekselproteïne-analoog uit voedsel, water, water met speekselproteïne-analoog uit voedsel, water met gedenatureerd speekselproteïne-analoog uit voedsel. Deze rangschikkingsgegevens zullen op een andere manier worden gebruikt om informatie te verzamelen over welke oplossingen het meest intens zijn voor de proefpersoon, aangezien de intensiteitsclassificaties complicaties kunnen hebben als gevolg van volgorde-effecten tijdens proeverijen. Deze rangschikkingen zullen ook worden geëvalueerd in de context van de tijdlijn van de blootstelling en het speekselproteoom.
9 maanden per deelonderzoek (interventietype)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Cordelia Running, PhD, Purdue University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 januari 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

24 september 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 maart 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 maart 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 maart 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren