Interazioni salivari con chemiosensazioni
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio è progettato per testare la relazione tra proteine salivari, sensazione di sapore ed esposizione al sapore. Per questo studio, testeremo l'amarezza/astringenza dell'epigallocatechina gallato (EGCG, un polifenolo), l'oleogustus (sapore di acido grasso) dell'acido linolenico e il piccante della capsaicina insieme alla concentrazione di specifiche proteine salivari (inizialmente: salivari proteine ricche di prolina per l'intervento dell'EGCG, lipocalina-1 per le altre due, ma altre proteine possono essere identificate nell'analisi post-hoc del proteoma salivare). Verificheremo se una maggiore espressione di queste specifiche proteine salivari correla con una minore intensità di questi sapori. Tenteremo ulteriormente di confermare il ruolo di queste proteine salivari utilizzando analoghi funzionali di origine alimentare per queste proteine. Ci aspetteremmo che la proteina di origine alimentare abbia lo stesso effetto sul sapore della proteina salivare se le nostre ipotesi sull'influenza delle proteine salivari sul sapore sono corrette. Infine, utilizzeremo anche versioni denaturate delle proteine di origine alimentare per confermare nuovamente che gli effetti sono dovuti alla funzione di queste proteine che legano il sapore.
Inoltre, esporremo ripetutamente le persone agli aromi facendole sciacquare e deglutire soluzioni dei composti aromatici più volte al giorno per due settimane. Quindi rivaluteremo le valutazioni sensoriali e i profili proteici salivari. Due settimane di risciacquo e deglutizione una soluzione di controllo verrà utilizzata come controllo durante questo intervento (per ciascuno dei sapori di interesse).
Per raccogliere la saliva e stabilire la percezione dell'amaro/astringenza, utilizzeremo un protocollo di degustazione acuta. I partecipanti sciacqueranno con acqua, quindi assaggeranno e deglutiranno, quindi assaggeranno ed espettoreranno una soluzione del sapore di interesse. La saliva sarà congelata per successive analisi proteomiche. Successivamente i partecipanti assaggeranno soluzioni di: sapore, sapore con analogo alimentare, il sapore con analogo alimentare denaturato, acqua, acqua con analogo alimentare e acqua con analogo alimentare denaturato. I partecipanti classificheranno queste soluzioni in ordine dal meno intenso al più intenso per la qualità del sapore di interesse (amaro/astringenza per EGCG). Successivamente, i partecipanti assaggeranno nuovamente tutti e 6 i campioni e valuteranno ciascuno individualmente per l'intensità dell'amarezza/astringenza. Dopo una breve attesa, questa valutazione di degustazione e intensità verrà ripetuta. Tutte le degustazioni saranno effettuate in ordine controbilanciato e le soluzioni saranno etichettate con codici casuali a 3 cifre.
Questo protocollo di degustazione acuta verrà eseguito: al basale, dopo 2 settimane su un intervento (degustazione ripetuta di sapore o controllo), dopo 2 settimane sull'altro intervento.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Indiana
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West Lafayette, Indiana, Stati Uniti, 47907
- Purdue University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Accettare di mantenere la dieta attuale durante l'intervento
- Accetta di informarci se l'uso di farmaci cambia durante lo studio.
- Disponibilità e capacità di degustare e consumare campioni, nonché di scattare foto per documentare l'uso dell'aroma durante l'intervento.
Criteri di esclusione:
- Problemi noti con la salivazione, il gusto o l'olfatto
- Assunzione di farmaci diversi dal controllo delle nascite
- Utente di prodotti del tabacco o sigarette elettroniche negli ultimi 30 giorni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Epigallocatechina gallato
Ai partecipanti verranno fornite soluzioni di epigallocatechina gallato da risciacquare quotidianamente per due settimane.
Verrà fornita anche una soluzione di controllo per due settimane.
L'ordine sarà controbilanciato tra partecipanti e gruppi.
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Soluzione colorata preparata con epigallocatechina gallato da consumare giornalmente per due settimane durante l'intervento di epigallocatechina gallato.
Soluzione di controllo colorata da consumare giornalmente per due settimane durante l'intervento di epigallocatechina gallato.
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Sperimentale: Acido linoleico
L'emulsione di acido linoleico verrà fornita ai partecipanti per il risciacquo quotidiano per due settimane.
Verrà fornita anche una soluzione di controllo per due settimane.
L'ordine sarà controbilanciato tra partecipanti e gruppi.
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Emulsione colorata preparata con acido linoleico da consumare giornalmente per due settimane durante l'intervento con acido linoleico.
Soluzione di controllo colorata da consumare giornalmente per due settimane durante l'intervento di acido linoleico.
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Sperimentale: Capsaicina
Le soluzioni di capsaicina verranno fornite ai partecipanti per il risciacquo quotidiano per due settimane.
Verrà fornita anche una soluzione di controllo per due settimane.
L'ordine sarà controbilanciato tra partecipanti e gruppi.
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Soluzione colorata preparata con capsaicina da consumare quotidianamente per due settimane durante l'intervento di capsaicina.
Soluzione di controllo colorata da consumare quotidianamente per due settimane durante l'intervento di capsaicina.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Proteine salivari
Lasso di tempo: 9 mesi per sottostudio (tipo di intervento)
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La saliva dei soggetti verrà raccolta al basale, dopo l'intervento sul sapore e dopo l'intervento di controllo (due settimane ciascuno, ordine controbilanciato) per ogni tipo di intervento (epigallocatechina gallato, acido linoleico, capsaicina).
Verrà stabilita la composizione proteomica dei campioni di saliva e utilizzata per valutare le relazioni con altre misure di esito.
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9 mesi per sottostudio (tipo di intervento)
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Classificazione dell'intensità del sapore
Lasso di tempo: 9 mesi per sottostudio (tipo di intervento)
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Le intensità gustative per il sapore di interesse (amaro/astringenza, oleogusto e piccante) saranno raccolte al basale, dopo l'intervento sul sapore e dopo l'intervento di controllo (due settimane ciascuno, ordine controbilanciato) per ciascun tipo di intervento (epigallocatechina gallato, linoleico acido, capsaicina).
I soggetti valuteranno (in duplicato) l'intensità dell'aroma dalle seguenti soluzioni: aroma in acqua, aroma in acqua con analogo proteico salivare di origine alimentare, aroma in acqua con analogo proteico salivare denaturato di origine alimentare, acqua, acqua con analogo proteico salivare di origine alimentare analogo proteico salivare, acqua con analogo proteico salivare denaturato di origine alimentare.
Queste valutazioni saranno valutate nel contesto della sequenza temporale dell'esposizione e del proteoma salivare.
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9 mesi per sottostudio (tipo di intervento)
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Classifiche dei sapori
Lasso di tempo: 9 mesi per sottostudio (tipo di intervento)
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Le classifiche degli aromi per il gusto di interesse (amaro/astringenza, oleogusto e piccante) saranno raccolte al basale, dopo l'intervento sul sapore e dopo l'intervento di controllo (due settimane ciascuno, ordine controbilanciato) per ciascun tipo di intervento (epigallocatechina gallato, linoleico acido, capsaicina).
I soggetti classificheranno le seguenti soluzioni dal più al meno intenso: sapore in acqua, sapore in acqua con analogo proteico salivare di origine alimentare, sapore in acqua con analogo proteico salivare denaturato di origine alimentare, acqua, acqua con analogo proteico salivare di origine alimentare, acqua con analogo proteico salivare denaturato di origine alimentare.
Questi dati di classificazione verranno utilizzati come un altro metodo per raccogliere informazioni su quali soluzioni sono più intense per il soggetto, poiché le valutazioni di intensità possono avere complicazioni dovute agli effetti dell'ordine durante le degustazioni.
Queste classifiche saranno valutate anche nel contesto della sequenza temporale dell'esposizione e del proteoma salivare.
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9 mesi per sottostudio (tipo di intervento)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Cordelia Running, PhD, Purdue University
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Agenti del sistema sensoriale
- Agenti antineoplastici
- Agenti neuroprotettivi
- Agenti protettivi
- Agenti dermatologici
- Antiossidanti
- Antipruriginosi
- Agenti anticancerogeni
- Agenti antimutageni
- Epigallocatechina gallato
- Capsaicina
Altri numeri di identificazione dello studio
- 082-011
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