Spyt-interaktioner med kemosensationer
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse er designet til at teste forholdet mellem spytproteiner, smagsfornemmelse og smagseksponering. Til denne undersøgelse vil vi teste bitterheden/snerpheden af epigallocatechin gallat (EGCG, en polyphenol), oleogustus (fedtsyresmag) af linolensyre og krydretheden af capsaicin i forbindelse med koncentrationen af specifikke spytproteiner (indledningsvis: spyt) prolinrige proteiner til EGCG-intervention, lipocalin-1 til de to andre, men andre proteiner kan identificeres i post-hoc-analysen af spytproteomet). Vi vil teste, om højere ekspression af disse specifikke spytproteiner korrelerer med lavere intensitet af disse smagsstoffer. Vi vil yderligere forsøge at bekræfte rollen af disse spytproteiner ved hjælp af funktionelle analoger fra fødevarer til disse proteiner. Vi forventer, at proteinet fra fødevaren har samme effekt på smagen som spytproteinet, hvis vores hypoteser om spytproteiners indflydelse på smagen er korrekte. Endelig vil vi også bruge denaturerede versioner af proteiner fra fødevarer for igen at bekræfte, at virkningerne skyldes, at disse proteiners funktion binder smagen.
Derudover vil vi gentagne gange udsætte individer for smagen ved at få dem til at skylle og sluge opløsninger af smagsstofferne flere gange om dagen i to uger. Vi vil derefter revurdere de sensoriske vurderinger og spytproteinprofiler. To ugers skylning og indtagelse af en kontrolopløsning vil blive brugt som kontrol under denne intervention (for hver af smagene af interesse).
For at opsamle spyt og etablere bitterhed/astringens opfattelse, vil vi bruge en akut smagsprotokol. Deltagerne vil skylle med vand, derefter smage og synke, derefter smage og ekspektorere en opløsning af den smag, de har interesse. Spyt vil blive frosset til senere proteomisk analyse. Næste deltagere vil smage løsninger af: smag, smag med fødevareanalog, smag med denatureret fødevareanalog, vand, vand med fødevareanalog og vand med denatureret fødevareanalog. Deltagerne vil rangere disse løsninger i rækkefølge fra mindst intens til mest intens for smagskvaliteten af interesse (bitterhed/astringens for EGCG). Herefter vil deltagerne smage alle 6 prøver igen og bedømme hver enkelt for intensiteten af bitterheden/snerpheden. Efter en kort ventetid vil denne smagsprøve og intensitetsvurdering blive gentaget. Alle smagninger vil foregå i afbalanceret rækkefølge, og løsninger vil blive mærket med randomiserede 3-cifrede koder.
Denne akutte smagningsprotokol vil blive udført: ved baseline, efter 2 uger på én intervention (gentagen smagning af smag eller kontrol), efter 2 uger på den anden intervention.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Forenede Stater, 47907
- Purdue University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Aftal at opretholde den nuværende kost under hele interventionen
- Accepter at informere os, hvis medicinforbruget ændrer sig under undersøgelsen.
- Villig og i stand til at smage og indtage prøver, samt tage billeder for at dokumentere brugen af smagen under intervention.
Ekskluderingskriterier:
- Kendte problemer med spyt, smag eller lugt
- Tager anden medicin end prævention
- Bruger af tobaksvarer eller elektroniske cigaretter inden for de seneste 30 dage
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Epigallocatechin gallat
Epigallocatechin gallate-løsninger vil blive givet til deltagerne til at skylle med dagligt i to uger.
Der vil også blive leveret en kontrolopløsning i to uger.
Ordren vil blive opvejet på tværs af deltagere og grupper.
|
Farvet opløsning tilberedt med epigallocatechin gallat til at blive indtaget dagligt i to uger under epigallocatechin gallat interventionen.
Farvet kontrolopløsning, der skal indtages dagligt i to uger under epigallocatechin gallat-interventionen.
|
|
Eksperimentel: Linolsyre
Linolsyreemulsion vil blive givet til deltagerne til at skylle med dagligt i to uger.
Der vil også blive leveret en kontrolopløsning i to uger.
Ordren vil blive opvejet på tværs af deltagere og grupper.
|
Farvet emulsion fremstillet med linolsyre, der skal indtages dagligt i to uger under linolsyreinterventionen.
Farvet kontrolopløsning, der skal indtages dagligt i to uger under linolsyreinterventionen.
|
|
Eksperimentel: Capsaicin
Capsaicin-opløsninger vil blive givet til deltagerne til at skylle med dagligt i to uger.
Der vil også blive leveret en kontrolopløsning i to uger.
Ordren vil blive opvejet på tværs af deltagere og grupper.
|
Farvet opløsning tilberedt med capsaicin, der skal indtages dagligt i to uger under capsaicin-interventionen.
Farvet kontrolopløsning, der skal indtages dagligt i to uger under capsaicin-interventionen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spytproteiner
Tidsramme: 9 måneder pr. delstudie (interventionstype)
|
Forsøgspersonernes spyt vil blive opsamlet ved baseline, efter smagsinterventionen og efter kontrolintervention (to uger hver, rækkefølge udlignet) for hver type intervention (epigallocatechin gallat, linolsyre, capsaicin).
Den proteomiske sammensætning af spytprøverne vil blive etableret og brugt til at evaluere sammenhænge med andre resultatmål.
|
9 måneder pr. delstudie (interventionstype)
|
|
Smagsintensitetsvurderinger
Tidsramme: 9 måneder pr. delstudie (interventionstype)
|
Smagsintensiteter for smagen af interesse (bitterhed/astringens, oleogustus og krydrethed) vil blive opsamlet ved baseline, efter smagsinterventionen og efter kontrolintervention (to uger hver, rækkefølge udlignet) for hver type intervention (epigallocatechin gallat, linolsyre) syre, capsaicin).
Forsøgspersoner vil vurdere (i to eksemplarer) smagsintensiteten ud fra følgende opløsninger: smag i vand, smag i vand med spytproteinanalog fra fødevarer, smag i vand med denatureret spytproteinanalog fra fødevarer, vand, vand med mad fra mad spytproteinanalog , vand med denatureret spytproteinanalog fra fødevarer.
Disse vurderinger vil blive evalueret i sammenhæng med tidslinjen for eksponeringen såvel som spytproteomet.
|
9 måneder pr. delstudie (interventionstype)
|
|
Smagsrangeringer
Tidsramme: 9 måneder pr. delstudie (interventionstype)
|
Smagsrangeringer for smagen af interesse (bitterhed/astringens, oleogustus og krydrethed) vil blive indsamlet ved baseline, efter smagsinterventionen og efter kontrolintervention (to uger hver, rækkefølge udlignet) for hver type intervention (epigallocatechin gallat, linolsyre) syre, capsaicin).
Forsøgspersoner vil rangere følgende løsninger fra mest til mindst intens: Smag i vand, smag i vand med fødevare-spytproteinanalog, smag i vand med denatureret mad-sourced spytproteinanalog, vand, vand med mad-sourced spytproteinanalog, vand med denatureret spytproteinanalog fra fødevarer.
Disse rangeringsdata vil blive brugt som en anden metode til at indsamle information om, hvilke løsninger der er mest intense for emnet, da intensitetsvurderingerne kan have komplikationer på grund af ordreeffekter under smagninger.
Disse rangeringer vil også blive evalueret i sammenhæng med tidslinjen for eksponeringen såvel som spytproteomet.
|
9 måneder pr. delstudie (interventionstype)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Cordelia Running, PhD, Purdue University
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Sensoriske systemagenter
- Antineoplastiske midler
- Neuroprotektive midler
- Beskyttelsesagenter
- Dermatologiske midler
- Antioxidanter
- Kløestillende midler
- Antikarcinogene midler
- Antimutagene midler
- Epigallocatechin gallat
- Capsaicin
Andre undersøgelses-id-numre
- 082-011
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .