Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Spyttinteraksjoner med kjemosensasjoner

23. mai 2023 oppdatert av: Cordelia Running, PhD, Purdue University
En motbalansert, crossover-design vil bli brukt for å evaluere om eksponering for smaker kontra en kontroll over tid endrer oppfatningen av smaken ved å endre en persons spyttproteinprofil. Deltakerne vil fullføre 3 akutte smaksprotokoller (grunnlinje, etter intervensjon 1, etter intervensjon 2). Intervensjonene vil være med smaken (epigallocatechin gallat, linolensyre, capsaicin) eller en kontroll, i motvekt rekkefølge, og vil involvere swishing og svelging av en løsning av den prøven 5 ganger per dag i to uker. Hver av disse smakene vil være en egen delstudie.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Denne studien er designet for å teste forholdet mellom spyttproteiner, smaksfølelse og smakseksponering. For denne studien vil vi teste bitterheten/snerpheten til epigallocatechin gallat (EGCG, en polyfenol), oleogustus (fettsyresmak) av linolensyre, og spiciness av capsaicin i forbindelse med konsentrasjonen av spesifikke spyttproteiner (opprinnelig: spytt). prolinrike proteiner for EGCG-intervensjon, lipocalin-1 for de to andre, men andre proteiner kan identifiseres i post-hoc-analysen av spyttproteomet). Vi vil teste om høyere ekspresjon av disse spesifikke spyttproteinene korrelerer med lavere intensitet av disse smakene. Vi vil videre forsøke å bekrefte rollen til disse spyttproteinene ved å bruke funksjonelle analoger fra mat for disse proteinene. Vi forventer at matproteinet har samme effekt på smaken som spyttproteinet hvis hypotesene våre om spyttproteiners påvirkning på smak er riktige. Til slutt vil vi også bruke denaturerte versjoner av matproteinene for igjen å bekrefte at effektene skyldes funksjonen til disse proteinene som binder smaken.

I tillegg vil vi gjentatte ganger eksponere individer for smakene ved å få dem til å skylle og svelge løsninger av smaksforbindelsene flere ganger per dag i to uker. Vi vil deretter revurdere sensoriske vurderinger og spyttproteinprofiler. To uker med skylling og svelging av en kontrollløsning vil bli brukt som en kontroll under denne intervensjonen (for hver av smakene av interesse).

For å samle spytt og etablere bitterhet/astringens persepsjon, vil vi bruke en akutt smaksprotokoll. Deltakerne vil skylle med vann, deretter smake og svelge, og deretter smake og ekspektorere en løsning av den aktuelle smaken. Spytt vil bli frosset for senere proteomisk analyse. De neste deltakerne vil smake på løsninger av: smak, smak med matanalog, smak med denaturert matanalog, vann, vann med matanalog og vann med denaturert matanalog. Deltakerne vil rangere disse løsningene i rekkefølge fra minst intense til mest intense for smakskvaliteten av interesse (bitterhet/snerphet for EGCG). Etter dette vil deltakerne smake på alle 6 prøvene på nytt, og vurdere hver enkelt for intensiteten av bitterheten/snerpheten. Etter en kort ventetid vil denne smaks- og intensitetsvurderingen bli gjentatt. Alle smaksprøver vil bli utført i motvektsrekkefølge, og løsninger vil merkes med randomiserte 3-sifrede koder.

Denne akutte smaksprotokollen vil bli utført: ved baseline, etter 2 uker på en intervensjon (gjentatt smaking av smak eller kontroll), etter 2 uker på den andre intervensjonen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Indiana
      • West Lafayette, Indiana, Forente stater, 47907
        • Purdue University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Enig å opprettholde dagens kosthold under hele intervensjonen
  • Godta å informere oss hvis medisinbruk endres under studiet.
  • Villig og i stand til å smake og konsumere prøver, samt ta bilder for å dokumentere bruk av smaken under intervensjon.

Ekskluderingskriterier:

  • Kjente problemer med spytt, smak eller lukt
  • Tar andre medisiner enn prevensjon
  • Bruker av tobakksvarer eller elektroniske sigaretter i løpet av de siste 30 dagene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Epigallocatechin gallat
Epigallocatechin gallate-løsninger vil bli gitt til deltakerne å skylle med daglig i to uker. En kontrollløsning vil også bli gitt i to uker. Rekkefølge vil bli motvekt på tvers av deltakere og grupper.
Farget oppløsning tilberedt med epigallocatechin gallat som skal konsumeres daglig i to uker under epigallocatechin gallat-intervensjonen.
Farget kontrollløsning som skal konsumeres daglig i to uker under epigallocatechin gallat-intervensjonen.
Eksperimentell: Linolsyre
Linolsyreemulsjon vil bli gitt til deltakerne å skylle med daglig i to uker. En kontrollløsning vil også bli gitt i to uker. Rekkefølge vil bli motvekt på tvers av deltakere og grupper.
Farget emulsjon tilberedt med linolsyre som skal konsumeres daglig i to uker under linolsyreintervensjonen.
Farget kontrollløsning som skal konsumeres daglig i to uker under linolsyreintervensjonen.
Eksperimentell: Capsaicin
Capsaicin-løsninger vil bli gitt til deltakerne å skylle med daglig i to uker. En kontrollløsning vil også bli gitt i to uker. Rekkefølge vil bli motvekt på tvers av deltakere og grupper.
Farget løsning tilberedt med capsaicin som skal konsumeres daglig i to uker under capsaicin-intervensjonen.
Farget kontrollløsning som skal konsumeres daglig i to uker under kapsaicin-intervensjonen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spyttproteiner
Tidsramme: 9 måneder per delstudie (intervensjonstype)
Forsøkspersonens spytt vil bli samlet ved baseline, etter smaksintervensjonen og etter kontrollintervensjonen (to uker hver, rekkefølge motvekt) for hver type intervensjon (epigallocatechin gallat, linolsyre, capsaicin). Den proteomiske sammensetningen av spyttprøvene vil bli etablert, og brukt til å evaluere sammenhenger med andre utfallsmål.
9 måneder per delstudie (intervensjonstype)
Smakintensitetsvurderinger
Tidsramme: 9 måneder per delstudie (intervensjonstype)
Smaksintensiteter for smaken av interesse (bitterhet/snerpighet, oleogustus og spiciness) vil bli samlet inn ved baseline, etter smaksintervensjonen og etter kontrollintervensjonen (to uker hver, rekkefølge motvekt) for hver type intervensjon (epigallocatechin gallat, linolsyre) syre, capsaicin). Forsøkspersonene vil vurdere (i duplikat) intensiteten av smaken fra følgende løsninger: smak i vann, smak i vann med matbasert spyttproteinanalog, smak i vann med denaturert matbasert spyttproteinanalog, vann, vann med matbasert spyttprotein spyttproteinanalog , vann med denaturert spyttproteinanalog fra mat. Disse vurderingene vil bli evaluert i sammenheng med tidslinjen for eksponeringen så vel som spyttproteomet.
9 måneder per delstudie (intervensjonstype)
Flavor rangeringer
Tidsramme: 9 måneder per delstudie (intervensjonstype)
Smaksrangeringer for smaken av interesse (bitterhet/snerpighet, oleogustus og spiciness) vil bli samlet ved baseline, etter smaksintervensjonen og etter kontrollintervensjonen (to uker hver, rekkefølge motvekt) for hver type intervensjon (epigallocatechin gallat, linolsyre) syre, capsaicin). Forsøkspersonene vil rangere følgende løsninger fra mest til minst intense: Smak i vann, smak i vann med spyttproteinanalog fra mat, smak i vann med denaturert spyttproteinanalog fra mat, vann, vann med spyttproteinanalog fra mat , vann med denaturert spyttproteinanalog fra mat. Disse rangeringsdataene vil bli brukt som en annen metode for å samle informasjon om hvilke løsninger som er mest intense for emnet, da intensitetsvurderingene kan ha komplikasjoner på grunn av ordreeffekter under smaksprøver. Disse rangeringene vil også bli evaluert i sammenheng med tidslinjen for eksponeringen så vel som spyttproteomet.
9 måneder per delstudie (intervensjonstype)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Cordelia Running, PhD, Purdue University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. januar 2019

Primær fullføring (Faktiske)

24. september 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. mars 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. mars 2019

Først lagt ut (Faktiske)

21. mars 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere