Syljen vuorovaikutus kemosaistojen kanssa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on suunniteltu testaamaan syljen proteiinien, makuaistin ja makualtistuksen välistä suhdetta. Tätä tutkimusta varten testaamme epigallokatekiinigallaatin (EGCG, polyfenoli), linoleenihapon oleoguksen (rasvahappomaku) ja kapsaisiinin mausteisuutta yhdessä tiettyjen sylkiproteiinien (alkuperäisesti: sylkiproteiinin) pitoisuuden kanssa. runsaasti proliinia sisältäviä proteiineja EGCG-interventiota varten, lipokaliini-1 kahdelle muulle, mutta muita proteiineja voidaan tunnistaa syljen proteomin post-hoc-analyysissä). Testaamme, korreloiko näiden spesifisten sylkiproteiinien suurempi ekspressio näiden makujen alhaisemman intensiteetin kanssa. Yritämme edelleen vahvistaa näiden sylkiproteiinien roolia käyttämällä näille proteiineille ruokaperäisiä toiminnallisia analogeja. Odotamme ruokaperäisellä proteiinilla olevan sama vaikutus makuun kuin syljen proteiinilla, jos hypoteesimme sylkiproteiinien vaikutuksesta makuun pitävät paikkansa. Lopuksi käytämme myös ruokaperäisten proteiinien denaturoituja versioita vahvistaaksemme jälleen, että vaikutukset johtuvat näiden proteiinien toiminnasta, jotka sitovat makua.
Lisäksi altistamme yksilöitä toistuvasti makuille pyytämällä heitä huuhtelemaan ja nielemään makuyhdisteliuoksia useita kertoja päivässä kahden viikon ajan. Arvioimme sitten uudelleen aistinvaraiset arvosanat ja syljen proteiiniprofiilit. Kahden viikon huuhtelua ja kontrolliliuoksen nielemistä käytetään kontrollina tämän toimenpiteen aikana (jokaiselle kiinnostavalle maulle).
Käytämme akuutin makuista protokollaa kerätäksemme sylkeä ja luodaksemme katkeruuden/kutistuvuuden havaitsemisen. Osallistujat huuhtelevat vedellä, sitten maistavat ja nielevät, sitten maistavat ja yskäävät kiinnostavan makuisen liuoksen. Sylki jäädytetään myöhempää proteomianalyysiä varten. Seuraavaksi osallistujat maistavat ratkaisuja: maku, maku ruokaanalogilla, maku denaturoidulla ruokaanalogilla, vesi, vesi ruokaanalogilla ja vesi denaturoidulla ruokaanalogilla. Osallistujat luokittelevat nämä ratkaisut tärkeysjärjestykseen vähiten intensiivisestä voimakkaimpaan kiinnostavan makulaadun (EGCG:n kitkeryys/kutistuvuus) mukaan. Tämän jälkeen osallistujat maistavat kaikki 6 näytettä uudelleen ja arvioivat jokaisen erikseen katkeruuden/kutistuvuuden voimakkuuden. Lyhyen odotuksen jälkeen tämä maku- ja intensiteettiluokitus toistetaan. Kaikki maistajaiset tehdään vastapainoisessa järjestyksessä ja ratkaisut merkitään satunnaistetuilla 3-numeroisilla koodeilla.
Tämä akuutti maisteluprotokolla suoritetaan: lähtötilanteessa, 2 viikon kuluttua yhdellä interventiolla (toistuva maun tai kontrollin maistelu), 2 viikon kuluttua toisella toimenpiteellä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Yhdysvallat, 47907
- Purdue University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sitoudu säilyttämään nykyisen ruokavalion koko toimenpiteen ajan
- Sitoudu ilmoittamaan meille, jos lääkkeiden käyttö muuttuu tutkimuksen aikana.
- Halukas ja kykenevä maistamaan ja kuluttamaan näytteitä sekä ottamaan kuvia dokumentoimaan maun käyttöä interventiossa.
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnetut syljeneritys-, maku- tai hajuongelmat
- Muiden lääkkeiden kuin ehkäisyn ottaminen
- Tupakkatuotteiden tai sähkösavukkeiden käyttäjä viimeisen 30 päivän aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Epigallokatekiinigallaatti
Osallistujille tarjotaan epigallokatekiinigallaattiliuoksia huuhteluun päivittäin kahden viikon ajan.
Myös kontrolliliuos toimitetaan kahdeksi viikoksi.
Tilaus tasapainotetaan osallistujien ja ryhmien välillä.
|
Värillinen liuos, joka on valmistettu epigallokatekiinigallaatista, nautittavaksi päivittäin kahden viikon ajan epigallokatekiinigallaattiintervention aikana.
Värillinen kontrolliliuos kulutetaan päivittäin kahden viikon ajan epigallokatekiinigallaattiintervention aikana.
|
|
Kokeellinen: Linolihappo
Osallistujille tarjotaan linolihappoemulsiota huuhteluun päivittäin kahden viikon ajan.
Myös kontrolliliuos toimitetaan kahdeksi viikoksi.
Tilaus tasapainotetaan osallistujien ja ryhmien välillä.
|
Linolihaposta valmistettu värillinen emulsio, jota käytetään päivittäin kahden viikon ajan linolihappointervention aikana.
Värillinen kontrolliliuos, joka kuluu päivittäin kahden viikon ajan linolihappointervention aikana.
|
|
Kokeellinen: Kapsaisiini
Osallistujille tarjotaan kapsaisiiniliuoksia huuhteluun päivittäin kahden viikon ajan.
Myös kontrolliliuos toimitetaan kahdeksi viikoksi.
Tilaus tasapainotetaan osallistujien ja ryhmien välillä.
|
Kapsaisiinilla valmistettu värillinen liuos käytettäväksi päivittäin kahden viikon ajan kapsaisiinihoidon aikana.
Värillinen kontrolliliuos, jota käytetään päivittäin kahden viikon ajan kapsaisiinihoidon aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syljen proteiinit
Aikaikkuna: 9 kuukautta per osatutkimus (interventiotyyppi)
|
Koehenkilöiltä kerätään sylkeä lähtötilanteessa, makuintervention jälkeen ja kontrollitoimenpiteen jälkeen (kukin kaksi viikkoa, järjestys tasapainotettu) kunkin interventiotyypin (epigallokatekiinigallaatti, linolihappo, kapsaisiini) osalta.
Sylkinäytteiden proteominen koostumus määritetään, ja sitä käytetään arvioitaessa suhteita muihin tulosmittauksiin.
|
9 kuukautta per osatutkimus (interventiotyyppi)
|
|
Maun intensiteettiluokitukset
Aikaikkuna: 9 kuukautta per osatutkimus (interventiotyyppi)
|
Mielenkiintoisen maun (karvaus/kutistuvuus, oleogustus ja mausteisuus) makuvoimakkuudet kerätään lähtötasolla, makuinterventiotoimenpiteen jälkeen ja kontrollitoimenpiteen jälkeen (kukin kaksi viikkoa, tilaus tasapainotettu) jokaisesta interventiotyypistä (epigallokatekiinigallaatti, linolihappo). happo, kapsaisiini).
Koehenkilöt arvioivat (kahden kerran) maun voimakkuuden seuraavista ratkaisuista: maku vedessä, maku vedessä ruokaperäisellä sylkiproteiinianalogilla, maku vedessä denaturoidulla elintarvikeperäisellä sylkiproteiinianalogilla, vesi, vesi elintarvikeperäisellä sylkiproteiinianalogilla sylkiproteiinianalogi, vesi denaturoidulla ruokaperäisellä sylkiproteiinianalogilla.
Nämä arvosanat arvioidaan altistumisen aikajanan sekä sylkiproteomin yhteydessä.
|
9 kuukautta per osatutkimus (interventiotyyppi)
|
|
Maku ranking
Aikaikkuna: 9 kuukautta per osatutkimus (interventiotyyppi)
|
Mielenkiintoisen maun (katkeruus/kutistuvuus, oleogustus ja mausteisuus) makuluokitukset kerätään lähtötasolla, makuintervention jälkeen ja kontrollitoimenpiteen jälkeen (kukin kaksi viikkoa, tilaus tasapainotettu) jokaisesta interventiotyypistä (epigallokatekiinigallaatti, linolihappo). happo, kapsaisiini).
Koehenkilöt arvostelevat seuraavat ratkaisut voimakkaimmasta vähiten: Maku vedessä, maku vedessä ruokaperäisellä sylkiproteiinianalogilla, mauste vedessä denaturoidulla elintarvikeperäisellä sylkiproteiinianalogilla, vesi, vesi ruokaperäisellä sylkiproteiinianalogilla, vesi denaturoidulla ruokaperäisellä sylkiproteiinianalogilla.
Näitä rankingtietoja käytetään toisena tapana kerätä tietoa siitä, mitkä ratkaisut ovat kohteen kannalta intensiivisimpiä, koska intensiteettiluokituksissa voi olla komplikaatioita maistelun aikana tapahtuvien tilausvaikutusten vuoksi.
Nämä sijoitukset arvioidaan myös altistumisen aikajanan sekä sylkiproteomin yhteydessä.
|
9 kuukautta per osatutkimus (interventiotyyppi)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Cordelia Running, PhD, Purdue University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Ääreishermoston aineet
- Aistijärjestelmän agentit
- Antineoplastiset aineet
- Neuroprotektiiviset aineet
- Suojaavat aineet
- Dermatologiset aineet
- Antioksidantit
- Antipruritics
- Karsinogeeniset aineet
- Mutageeniset aineet
- Epigallokatekiinigallaatti
- Kapsaisiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 082-011
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .