Slinné interakce s chemosenzacemi
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Tato studie je navržena tak, aby testovala vztah mezi proteiny ve slinách, vjemy chuti a expozicí chuti. Pro tuto studii budeme testovat hořkost/svíravost epigalokatechin galátu (EGCG, polyfenol), oleogustus (chuť mastné kyseliny) kyseliny linolenové a pikantnost kapsaicinu ve spojení s koncentrací specifických proteinů ve slinách (zpočátku: slinné proteiny bohaté na prolin pro intervenci EGCG, lipokalin-1 pro další dva, ale další proteiny mohou být identifikovány v post-hoc analýze slinného proteomu). Budeme testovat, zda vyšší exprese těchto specifických slinných proteinů koreluje s nižší intenzitou těchto chutí. Dále se pokusíme potvrdit úlohu těchto slinných proteinů pomocí funkčních analogů těchto proteinů pocházejících z potravin. Očekávali bychom, že protein pocházející z potravy bude mít stejný účinek na chuť jako protein ze slin, pokud jsou naše hypotézy o vlivu proteinů slin na chuť správné. Nakonec také použijeme denaturované verze proteinů pocházejících z potravin, abychom znovu potvrdili, že účinky jsou způsobeny funkcí těchto proteinů, které vážou chuť.
Kromě toho budeme jednotlivce opakovaně vystavovat příchutím tím, že je necháme několikrát denně po dobu dvou týdnů opláchnout a polykat roztoky chuťových sloučenin. Poté znovu vyhodnotíme senzorické hodnocení a profily bílkovin ve slinách. Dva týdny oplachování a polykání kontrolního roztoku budou použity jako kontrola během tohoto zásahu (pro každou ze zájmových příchutí).
K odběru slin a stanovení vnímání hořkosti/svíravosti použijeme protokol akutní degustace. Účastníci se opláchnou vodou, poté ochutnají a spolknou, poté ochutnají a vykašlávají roztok požadované příchutě. Sliny budou zmrazeny pro pozdější proteomickou analýzu. Další účastníci ochutnají roztoky: příchuť, příchuť s potravinářským analogem, příchuť s denaturovaným potravinářským analogem, voda, voda s potravinářským analogem a voda s denaturovaným potravinářským analogem. Účastníci seřadí tato řešení v pořadí od nejméně intenzivní po nejintenzivnější podle požadované kvality chuti (hořkost/trpkost pro EGCG). Poté účastníci znovu ochutnají všech 6 vzorků a každý individuálně ohodnotí podle intenzity hořkosti/trpkosti. Po krátkém čekání se tato ochutnávka a hodnocení intenzity zopakuje. Všechny degustace budou probíhat ve vyváženém pořadí a řešení budou označena náhodnými 3místnými kódy.
Tento protokol akutní degustace bude proveden: na začátku, po 2 týdnech u jednoho zásahu (opakované ochutnávání chuti nebo kontroly), po 2 týdnech u druhého zásahu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Spojené státy, 47907
- Purdue University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Souhlaste s dodržováním stávající stravy po celou dobu intervence
- Souhlaste s tím, že nás budete informovat, pokud se užívání léků během studie změní.
- Ochota a schopnost ochutnat a zkonzumovat vzorky, stejně jako vyfotit, aby bylo zdokumentováno použití příchutě při zásahu.
Kritéria vyloučení:
- Známé problémy se sliněním, chutí nebo čichem
- Užívání jiných léků než antikoncepce
- Uživatel tabákových výrobků nebo elektronických cigaret za posledních 30 dnů
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Epigalokatechin galát
Účastníci budou mít k dispozici roztoky epigalokatechin galátu, které se budou denně oplachovat po dobu dvou týdnů.
Kontrolní roztok bude také poskytován po dobu dvou týdnů.
Pořadí bude vyváženo napříč účastníky a skupinami.
|
Barevný roztok připravený s epigalokatechin galátem ke konzumaci denně po dobu dvou týdnů během epigalokatechin galátové intervence.
Barevný kontrolní roztok ke konzumaci denně po dobu dvou týdnů během epigalokatechin galátové intervence.
|
|
Experimentální: Kyselina linolová
Emulze kyseliny linolové bude účastníkům poskytnuta k oplachování denně po dobu dvou týdnů.
Kontrolní roztok bude také poskytován po dobu dvou týdnů.
Pořadí bude vyváženo napříč účastníky a skupinami.
|
Barevná emulze připravená s kyselinou linolovou ke konzumaci denně po dobu dvou týdnů během intervence kyselinou linolovou.
Barevný kontrolní roztok ke konzumaci denně po dobu dvou týdnů během zásahu kyselinou linolovou.
|
|
Experimentální: Kapsaicin
Účastníci budou mít k dispozici roztoky kapsaicinu, které se budou denně oplachovat po dobu dvou týdnů.
Kontrolní roztok bude také poskytován po dobu dvou týdnů.
Pořadí bude vyváženo napříč účastníky a skupinami.
|
Barevný roztok připravený s kapsaicinem ke konzumaci denně po dobu dvou týdnů během kapsaicinové intervence.
Barevný kontrolní roztok ke konzumaci denně po dobu dvou týdnů během kapsaicinové intervence.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Slinné proteiny
Časové okno: 9 měsíců na dílčí studii (typ intervence)
|
Subjektům budou odebírány sliny na začátku, po aromatizační intervenci a po kontrolní intervenci (každé dva týdny, pořadí vyvážené) pro každý typ intervence (epigalokatechin galát, kyselina linolová, kapsaicin).
Bude stanoveno proteomické složení vzorků slin a použito k vyhodnocení vztahů s jinými výslednými měřítky.
|
9 měsíců na dílčí studii (typ intervence)
|
|
Hodnocení intenzity chuti
Časové okno: 9 měsíců na dílčí studii (typ intervence)
|
Intenzity chuti pro sledovanou příchuť (hořkost/svíravost, oleogustus a kořenitost) budou shromážděny na začátku, po intervenci vůní a po kontrolním zásahu (každý dva týdny, objednávka vyvážená) pro každý typ zásahu (epigalokatechin galát, linolová kyselina, kapsaicin).
Subjekty budou hodnotit (dvakrát) intenzitu chuti z následujících roztoků: příchuť ve vodě, příchuť ve vodě s analogem slinného proteinu pocházejícího z potravy, chuť ve vodě s denaturovaným analogem slinného proteinu pocházejícího z potravy, voda, voda s potravou analog slinných proteinů, voda s denaturovaným analogem slinných proteinů pocházejících z potravin.
Tato hodnocení budou hodnocena v kontextu časové osy expozice a rovněž slinného proteomu.
|
9 měsíců na dílčí studii (typ intervence)
|
|
Žebříček chutí
Časové okno: 9 měsíců na dílčí studii (typ intervence)
|
Pořadí příchutí pro sledovanou příchuť (hořkost/svíravost, oleogustus a kořenitost) bude shromážděno na začátku, po intervenci vůní a po kontrolním zásahu (každý dva týdny, objednávka vyvážená) pro každý typ zásahu (epigalokatechin galát, linolová kyselina, kapsaicin).
Subjekty seřadí následující řešení od nejvíce po nejméně intenzivní: příchuť ve vodě, příchuť ve vodě s analogem slinného proteinu pocházejícího z potravy, příchuť ve vodě s denaturovaným analogem slinného proteinu pocházejícího z potravy, voda, voda s analogem slinného proteinu pocházejícího z potravy, voda s denaturovaným analogem slinných proteinů pocházejících z potravin.
Tato klasifikační data budou použita jako další metoda ke shromažďování informací o tom, jaká řešení jsou pro subjekt nejintenzivnější, protože hodnocení intenzity může mít komplikace kvůli efektům objednávky během ochutnávek.
Tato hodnocení budou také hodnocena v kontextu časové osy expozice a také slinného proteomu.
|
9 měsíců na dílčí studii (typ intervence)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Cordelia Running, PhD, Purdue University
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Fyziologické účinky léků
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Agenti periferního nervového systému
- Agenti smyslového systému
- Antineoplastická činidla
- Neuroprotektivní látky
- Ochranné prostředky
- Dermatologická činidla
- Antioxidanty
- Antipruritika
- Antikarcinogenní látky
- Antimutagenní látky
- Epigalokatechin galát
- Kapsaicin
Další identifikační čísla studie
- 082-011
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .