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Interacciones salivales con quimiosensaciones

23 de mayo de 2023 actualizado por: Cordelia Running, PhD, Purdue University
Se utilizará un diseño cruzado contrapesado para evaluar si la exposición a los sabores frente a un control a lo largo del tiempo altera la percepción del sabor al cambiar el perfil de proteína salival de un individuo. Los participantes completarán 3 protocolos de degustación aguda (línea de base, después de la intervención 1, después de la intervención 2). Las intervenciones serán con el sabor (galato de epigalocatequina, ácido linolénico, capsaicina) o un control, en orden contrabalanceado, y consistirá en enjuagar y tragar una solución de esa muestra 5 veces al día durante dos semanas. Cada uno de estos sabores será un subestudio separado.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este estudio está diseñado para probar la relación entre las proteínas salivales, la sensación de sabor y la exposición al sabor. Para este estudio, probaremos el amargor/astringencia del galato de epigalocatequina (EGCG, un polifenol), el oleogustus (sabor de ácido graso) del ácido linolénico y el picante de la capsaicina junto con la concentración de proteínas salivales específicas (inicialmente: salival proteínas ricas en prolina para la intervención de EGCG, lipocalina-1 para las otras dos, pero se pueden identificar otras proteínas en el análisis post-hoc del proteoma salival). Probaremos si una mayor expresión de estas proteínas salivales específicas se correlaciona con una menor intensidad de estos sabores. Además, intentaremos confirmar el papel de estas proteínas salivales utilizando análogos funcionales de origen alimentario para estas proteínas. Esperaríamos que la proteína de origen alimentario tuviera el mismo efecto sobre el sabor que la proteína salival si nuestras hipótesis sobre la influencia de las proteínas salivales sobre el sabor son correctas. Finalmente, también usaremos versiones desnaturalizadas de las proteínas de origen alimentario para confirmar nuevamente que los efectos se deben a la función de estas proteínas que unen el sabor.

Además, expondremos repetidamente a las personas a los sabores haciéndoles enjuagar y tragar soluciones de los compuestos de sabor varias veces al día durante dos semanas. Luego volveremos a evaluar las calificaciones sensoriales y los perfiles de proteínas salivales. Se usarán dos semanas de enjuague y deglución de una solución control como control durante esta intervención (para cada uno de los sabores de interés).

Para recolectar saliva y establecer la percepción de amargura/astringencia, utilizaremos un protocolo de degustación aguda. Los participantes se enjuagarán con agua, luego probarán y tragarán, luego probarán y expectorarán una solución del sabor de interés. La saliva se congelará para su posterior análisis proteómico. A continuación los participantes degustarán soluciones de: sabor, sabor con análogo de alimento, sabor con análogo de alimento desnaturalizado, agua, agua con análogo de alimento y agua con análogo de alimento desnaturalizado. Los participantes clasificarán estas soluciones en orden de menor a mayor intensidad según la calidad de sabor de interés (amargo/astringencia para EGCG). Después de esto, los participantes volverán a probar las 6 muestras y calificarán cada una individualmente según la intensidad del amargor/astringencia. Después de una breve espera, se repetirá esta calificación de cata e intensidad. Todas las degustaciones se realizarán en orden contrapesado y las soluciones se etiquetarán con códigos aleatorios de 3 dígitos.

Este protocolo de degustación aguda se realizará: al inicio del estudio, después de 2 semanas en una intervención (degustación repetida de sabor o control), después de 2 semanas en la otra intervención.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

32

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Indiana
      • West Lafayette, Indiana, Estados Unidos, 47907
        • Purdue University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Aceptar mantener la dieta actual durante la intervención
  • Acepta informarnos si el uso de medicamentos cambia durante el estudio.
  • Dispuesto y capaz de probar y consumir muestras, así como tomar fotografías para documentar el uso del sabor durante la intervención.

Criterio de exclusión:

  • Problemas conocidos con la salivación, el gusto o el olfato
  • Tomar medicamentos que no sean anticonceptivos
  • Usuario de productos de tabaco o cigarrillos electrónicos en los últimos 30 días

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Galato de epigalocatequina
Se proporcionarán soluciones de galato de epigalocatequina a los participantes para que se enjuaguen diariamente durante dos semanas. También se proporcionará una solución de control durante dos semanas. El orden se equilibrará entre los participantes y los grupos.
Solución coloreada preparada con galato de epigalocatequina para ser consumida diariamente durante dos semanas durante la intervención de galato de epigalocatequina.
Solución de control coloreada para consumir diariamente durante dos semanas durante la intervención de galato de epigalocatequina.
Experimental: Ácido linoleico
Se proporcionará emulsión de ácido linoleico a los participantes para que se enjuaguen diariamente durante dos semanas. También se proporcionará una solución de control durante dos semanas. El orden se equilibrará entre los participantes y los grupos.
Emulsión coloreada preparada con ácido linoleico para ser consumida diariamente durante dos semanas durante la intervención de ácido linoleico.
Solución de control coloreada para consumir diariamente durante dos semanas durante la intervención con ácido linoleico.
Experimental: Capsaicina
Se proporcionarán soluciones de capsaicina a los participantes para que se enjuaguen diariamente durante dos semanas. También se proporcionará una solución de control durante dos semanas. El orden se equilibrará entre los participantes y los grupos.
Solución coloreada preparada con capsaicina para ser consumida diariamente durante dos semanas durante la intervención de capsaicina.
Solución de control coloreada para consumir diariamente durante dos semanas durante la intervención de capsaicina.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Proteínas salivales
Periodo de tiempo: 9 meses por subestudio (tipo de intervención)
La saliva de los sujetos se recolectará al inicio del estudio, después de la intervención de sabor y después de la intervención de control (dos semanas cada uno, orden compensado) para cada tipo de intervención (galato de epigalocatequina, ácido linoleico, capsaicina). Se establecerá la composición proteómica de las muestras de saliva y se utilizará para evaluar las relaciones con otras medidas de resultado.
9 meses por subestudio (tipo de intervención)
Calificaciones de intensidad de sabor
Periodo de tiempo: 9 meses por subestudio (tipo de intervención)
Las intensidades de sabor para el sabor de interés (amargo/astringencia, oleogusto y picante) se recopilarán al inicio, después de la intervención de sabor y después de la intervención de control (dos semanas cada una, orden compensado) para cada tipo de intervención (galato de epigalocatequina, linoleico). ácido, capsaicina). Los sujetos calificarán (por duplicado) la intensidad del sabor de las siguientes soluciones: sabor en agua, sabor en agua con análogo de proteína salival de origen alimentario, sabor en agua con análogo de proteína salival de origen alimentario desnaturalizado, agua, agua con análogo de proteína salival de origen alimentario análogo de proteína salival, agua con análogo de proteína salival de origen alimentario desnaturalizado. Estas calificaciones se evaluarán en el contexto de la línea de tiempo de la exposición, así como del proteoma salival.
9 meses por subestudio (tipo de intervención)
Clasificación de sabores
Periodo de tiempo: 9 meses por subestudio (tipo de intervención)
Las clasificaciones de sabor para el sabor de interés (amargo/astringencia, oleogusto y picante) se recopilarán al inicio del estudio, después de la intervención de sabor y después de la intervención de control (dos semanas cada una, orden compensado) para cada tipo de intervención (galato de epigalocatequina, linoleico ácido, capsaicina). Los sujetos clasificarán las siguientes soluciones de mayor a menor intensidad: Sabor en agua, sabor en agua con análogo de proteína salival de origen alimentario, sabor en agua con análogo de proteína salival de origen alimentario desnaturalizado, agua, agua con análogo de proteína salival de origen alimentario, agua con análogo de proteína salival de origen alimentario desnaturalizado. Estos datos de clasificación se utilizarán como otro método para recopilar información sobre qué soluciones son más intensas para el tema, ya que las clasificaciones de intensidad pueden tener complicaciones debido a los efectos de orden durante las catas. Estas clasificaciones también se evaluarán en el contexto de la línea de tiempo de la exposición, así como del proteoma salival.
9 meses por subestudio (tipo de intervención)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Cordelia Running, PhD, Purdue University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de enero de 2019

Finalización primaria (Actual)

24 de septiembre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de marzo de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de marzo de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

21 de marzo de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de mayo de 2023

Última verificación

1 de mayo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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