中国における僧帽弁置換術患者の輸血管理
2019年9月17日 更新者：The Third Xiangya Hospital of Central South University
僧帽弁置換術患者における輸血管理の AI 予測モデルの確立
この評価では、ΔHb を人工知能 (AI) と組み合わせた独立因子として使用して、心臓手術を受ける患者の予後と輸血への影響を予測し、それによって周術期の臨床血液使用を導き、患者の予後を改善します。
調査の概要
詳細な説明
- 8病院を選択して多施設チームを編成し、8病院の症例システムに「僧帽弁置換術」というキーワードを入力して、2000人の心臓手術患者の情報を収集します。
- 主に術前・術中・術後の検査指標（血液ルーチン、肝腎機能、凝固機能、血液ガス）、心臓カラードプラ、輸血、心臓手術患者の予後などの情報を収集し、統計的手法を用いて解析します。 主な所見を特定します。
- データを徐々に取り入れたり除外したり、統計的手法を使用して収集したデータの予備分析を行ったりします。
AI 予測モデルは、術中輸血を予測し、輸血予測モデルの特異性と感度を検証し、臨床血液使用を科学的に導くために、機械学習アルゴリズムによって確立されました。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
2000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hunan
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Changsha、Hunan、中国、410013
- 募集
- Third Xiangya Hospital
-
コンタクト：
- Haiye Jiang, M.Med.
- 電話番号：13974873361
- メール：1972692495@qq.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
中国の基準を満たす「僧帽弁置換術」を受けた患者で、18歳以上75歳以下。
説明
包含基準:
- 「僧帽弁置換」手術を受けている患者。
- 年齢 18 歳から 75 歳。
- 手術前の48時間生化学指標、血液一般指標、凝固指標が揃っています。
除外基準:
- 必要な検査や患者の検査に関する情報が不足しており、輸血に関する情報が詳細に記載されていません。
- 輸血情報は、他の心臓手術（大動脈弁手術、冠動脈バイパス移植など）と同じ時期に詳述されていませんが、同時に三尖弁形成術が除外されるわけではありません。
- 心臓手術か緊急手術か。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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グループ/コホート
1) 「僧帽弁置換」手術を受けている患者;2) 年齢 18-75 歳;3) 術前 48 時間の生化学的指標、血液一般指標、凝固指標が完了している。
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輸血
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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死亡
時間枠：研究完了まで、平均2年
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入院中および入院後の死亡率
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研究完了まで、平均2年
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術中輸血
時間枠：研究完了まで、平均1年
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術中の血液成分投入量
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研究完了まで、平均1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Rong Gui、The Third XIANGYA Hospital of Central South University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- de Schipper LJ, Baharoglu MI, Roos YBWEM, de Beer F. Medical Treatment for Spontaneous Anticoagulation-Related Intracerebral Hemorrhage in the Netherlands. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2017 Jul;26(7):1427-1432. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2017.03.019. Epub 2017 Apr 12.
- Spolverato G, Bagante F, Weiss M, He J, Wolfgang CL, Johnston F, Makary MA, Yang W, Frank SM, Pawlik TM. Impact of Delta Hemoglobin on Provider Transfusion Practices and Post-operative Morbidity Among Patients Undergoing Liver and Pancreatic Surgery. J Gastrointest Surg. 2016 Dec;20(12):2010-2020. doi: 10.1007/s11605-016-3279-8. Epub 2016 Sep 30.
- Spolverato G, Kim Y, Ejaz A, Frank SM, Pawlik TM. Effect of Relative Decrease in Blood Hemoglobin Concentrations on Postoperative Morbidity in Patients Who Undergo Major Gastrointestinal Surgery. JAMA Surg. 2015 Oct;150(10):949-56. doi: 10.1001/jamasurg.2015.1704.
- Hogervorst E, Rosseel P, van der Bom J, Bentala M, Brand A, van der Meer N, van de Watering L. Tolerance of intraoperative hemoglobin decrease during cardiac surgery. Transfusion. 2014 Oct;54(10 Pt 2):2696-704. doi: 10.1111/trf.12654. Epub 2014 Apr 14.
- Karkouti K, Wijeysundera DN, Yau TM, McCluskey SA, van Rensburg A, Beattie WS. The influence of baseline hemoglobin concentration on tolerance of anemia in cardiac surgery. Transfusion. 2008 Apr;48(4):666-72. doi: 10.1111/j.1537-2995.2007.01590.x. Epub 2008 Jan 10.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2019年9月16日
一次修了 (予想される)
2019年12月2日
研究の完了 (予想される)
2021年12月31日
試験登録日
最初に提出
2019年1月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年3月20日
最初の投稿 (実際)
2019年3月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年9月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年9月17日
最終確認日
2019年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。