Manejo de Transfusão de Sangue em Pacientes com Substituição da Valva Mitral na China
17 de setembro de 2019 atualizado por: The Third Xiangya Hospital of Central South University
Estabelecimento de Modelo de Previsão de IA para Gerenciamento de Transfusão de Sangue em Pacientes com Substituição da Valva Mitral
A avaliação usa ΔHb como fator independente combinado com inteligência artificial (IA) para prever seu impacto no prognóstico e transfusão de sangue de pacientes submetidos a cirurgia cardíaca, orientando assim o uso clínico de sangue perioperatório e melhorando o prognóstico do paciente.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
- Selecione 8 hospitais para formar uma equipe multicêntrica e insira a palavra-chave "substituição da válvula mitral" no sistema de casos de 8 hospitais para coletar informações sobre 2.000 pacientes de cirurgia cardíaca.
- Principalmente coletar informações sobre índices de exames pré-operatórios, intraoperatórios e pós-operatórios (rotina de sangue, função hepática e renal, função de coagulação, gasometria), Doppler colorido cardíaco, transfusão de sangue e prognóstico de pacientes submetidos a cirurgia cardíaca, utilizando métodos estatísticos para análise. Identifique as principais observações.
- Incorpore e exclua dados gradualmente e use métodos estatísticos para realizar análises preliminares dos dados coletados.
O modelo de previsão de IA foi estabelecido pelo algoritmo de aprendizado de máquina para prever a transfusão de sangue intraoperatória, verificar a especificidade e a sensibilidade do modelo de previsão de transfusão de sangue e orientar cientificamente o uso clínico de sangue.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
2000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Hunan
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Changsha, Hunan, China, 410013
- Recrutamento
- Third Xiangya Hospital
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Contato:
- Haiye Jiang, M.Med.
- Número de telefone: 13974873361
- E-mail: 1972692495@qq.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes com cirurgia de "substituição da válvula mitral" que atendem ao padrão na China, 18<Idade<75.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos à cirurgia de "troca da válvula mitral";
- Idade 18-75 anos;
- 48h indicadores bioquímicos antes da cirurgia, indicadores gerais de sangue, indicadores de coagulação estão completos.
Critério de exclusão:
- A falta de testes necessários e as informações sobre os testes do paciente não são detalhadas, as informações sobre transfusão de sangue não são detalhadas;
- A informação da transfusão de sangue não é detalhada no mesmo período que outras operações cardíacas (como cirurgia de válvula aórtica, revascularização miocárdica, etc.), mas a valvoplastia tricúspide não é descartada ao mesmo tempo;
- Cirurgia cardíaca ou cirurgia de emergência novamente.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupos/Coortes
1) Pacientes submetidos à cirurgia de "troca da válvula mitral";2) Idade 18-75 anos;3) 48h pré-operatório indicadores bioquímicos, indicadores gerais de sangue, indicadores de coagulação estão completos.
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Transfusão de sangue
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mortalidade
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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A mortalidade durante e após a hospitalização
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até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Transfusão sanguínea intraoperatória
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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A quantidade de entrada intraoperatória de componentes sanguíneos
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Rong Gui, The Third XIANGYA Hospital of Central South University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- de Schipper LJ, Baharoglu MI, Roos YBWEM, de Beer F. Medical Treatment for Spontaneous Anticoagulation-Related Intracerebral Hemorrhage in the Netherlands. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2017 Jul;26(7):1427-1432. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2017.03.019. Epub 2017 Apr 12.
- Spolverato G, Bagante F, Weiss M, He J, Wolfgang CL, Johnston F, Makary MA, Yang W, Frank SM, Pawlik TM. Impact of Delta Hemoglobin on Provider Transfusion Practices and Post-operative Morbidity Among Patients Undergoing Liver and Pancreatic Surgery. J Gastrointest Surg. 2016 Dec;20(12):2010-2020. doi: 10.1007/s11605-016-3279-8. Epub 2016 Sep 30.
- Spolverato G, Kim Y, Ejaz A, Frank SM, Pawlik TM. Effect of Relative Decrease in Blood Hemoglobin Concentrations on Postoperative Morbidity in Patients Who Undergo Major Gastrointestinal Surgery. JAMA Surg. 2015 Oct;150(10):949-56. doi: 10.1001/jamasurg.2015.1704.
- Hogervorst E, Rosseel P, van der Bom J, Bentala M, Brand A, van der Meer N, van de Watering L. Tolerance of intraoperative hemoglobin decrease during cardiac surgery. Transfusion. 2014 Oct;54(10 Pt 2):2696-704. doi: 10.1111/trf.12654. Epub 2014 Apr 14.
- Karkouti K, Wijeysundera DN, Yau TM, McCluskey SA, van Rensburg A, Beattie WS. The influence of baseline hemoglobin concentration on tolerance of anemia in cardiac surgery. Transfusion. 2008 Apr;48(4):666-72. doi: 10.1111/j.1537-2995.2007.01590.x. Epub 2008 Jan 10.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
16 de setembro de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
2 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de janeiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de março de 2019
Primeira postagem (Real)
21 de março de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de setembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de setembro de 2019
Última verificação
1 de março de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ThirdXiangyaHCSUJF
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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