中国二尖瓣置换术患者的输血管理
2019年9月17日 更新者：The Third Xiangya Hospital of Central South University
二尖瓣置换术患者输血管理AI预测模型的建立
该评价以ΔHb为独立因素，结合人工智能（AI）预测其对心脏手术患者预后及输血的影响，从而指导围手术期临床用血，改善患者预后。
研究概览
详细说明
- 选择8家医院组成多中心团队，在8家医院的病例系统中输入关键词“二尖瓣置换术”，收集2000名心脏手术患者的信息。
- 主要收集心脏手术患者术前、术中、术后各项检查指标（血常规、肝肾功能、凝血功能、血气）、心脏彩色多普勒、输血及预后等信息，采用统计学方法进行分析。 确定关键观察结果。
- 逐步合并和排除数据，并使用统计方法对收集到的数据进行初步分析。
通过机器学习算法建立AI预测模型，对术中输血进行预测，验证输血预测模型的特异性和敏感性，科学指导临床用血。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
2000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Haiye Jiang, M.Med.
- 电话号码：13974873361
- 邮箱：1972692495@qq.com
学习地点
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Hunan
-
Changsha、Hunan、中国、410013
- 招聘中
- Third Xiangya Hospital
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接触：
- Haiye Jiang, M.Med.
- 电话号码：13974873361
- 邮箱：1972692495@qq.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
符合我国标准的“二尖瓣置换”手术患者，18<年龄<75岁。
描述
纳入标准：
- 接受“二尖瓣置换”手术的患者；
- 年龄18-75岁；
- 术前48h生化指标、血常规指标、凝血指标齐全。
排除标准：
- 缺乏必要的检查和患者检查信息不详细，输血信息不详细；
- 与其他心脏手术（如主动脉瓣手术、冠状动脉旁路移植术等）同期输血信息不详，但不排除同时进行三尖瓣成形术；
- 再次进行心脏手术或紧急手术。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
团体/队列
1）接受“二尖瓣置换”手术的患者；2）年龄18-75岁；3）术前48h生化指标、血液一般指标、凝血指标齐全。
|
输血
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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死亡
大体时间：通过学习完成，平均 2 年
|
住院期间和住院后的死亡率
|
通过学习完成，平均 2 年
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术中输血
大体时间：通过学习完成，平均1年
|
术中血液成分输入量
|
通过学习完成，平均1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Rong Gui、The Third Xiangya Hospital of Central South University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- de Schipper LJ, Baharoglu MI, Roos YBWEM, de Beer F. Medical Treatment for Spontaneous Anticoagulation-Related Intracerebral Hemorrhage in the Netherlands. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2017 Jul;26(7):1427-1432. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2017.03.019. Epub 2017 Apr 12.
- Spolverato G, Bagante F, Weiss M, He J, Wolfgang CL, Johnston F, Makary MA, Yang W, Frank SM, Pawlik TM. Impact of Delta Hemoglobin on Provider Transfusion Practices and Post-operative Morbidity Among Patients Undergoing Liver and Pancreatic Surgery. J Gastrointest Surg. 2016 Dec;20(12):2010-2020. doi: 10.1007/s11605-016-3279-8. Epub 2016 Sep 30.
- Spolverato G, Kim Y, Ejaz A, Frank SM, Pawlik TM. Effect of Relative Decrease in Blood Hemoglobin Concentrations on Postoperative Morbidity in Patients Who Undergo Major Gastrointestinal Surgery. JAMA Surg. 2015 Oct;150(10):949-56. doi: 10.1001/jamasurg.2015.1704.
- Hogervorst E, Rosseel P, van der Bom J, Bentala M, Brand A, van der Meer N, van de Watering L. Tolerance of intraoperative hemoglobin decrease during cardiac surgery. Transfusion. 2014 Oct;54(10 Pt 2):2696-704. doi: 10.1111/trf.12654. Epub 2014 Apr 14.
- Karkouti K, Wijeysundera DN, Yau TM, McCluskey SA, van Rensburg A, Beattie WS. The influence of baseline hemoglobin concentration on tolerance of anemia in cardiac surgery. Transfusion. 2008 Apr;48(4):666-72. doi: 10.1111/j.1537-2995.2007.01590.x. Epub 2008 Jan 10.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2019年9月16日
初级完成 (预期的)
2019年12月2日
研究完成 (预期的)
2021年12月31日
研究注册日期
首次提交
2019年1月30日
首先提交符合 QC 标准的
2019年3月20日
首次发布 (实际的)
2019年3月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年9月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年9月17日
最后验证
2019年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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