- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03885570
중국에서 승모판 교체술을 받은 환자의 수혈 관리
2019년 9월 17일 업데이트: The Third Xiangya Hospital of Central South University
승모판막 치환술 환자의 수혈 관리 AI 예측 모델 구축 원문보기 KCI 원문보기 인용
평가는 인공 지능(AI)과 결합된 독립 요인으로 ΔHb를 사용하여 심장 수술을 받는 환자의 예후 및 수혈에 미치는 영향을 예측하여 수술 전후 임상 혈액 사용을 안내하고 환자 예후를 개선합니다.
연구 개요
상세 설명
- 8개 병원을 선정해 다기관 팀을 구성하고, 8개 병원 사례시스템에 '승모판막 치환술' 키워드를 입력해 심장수술 환자 2000명의 정보를 수집한다.
- 주로 심장 수술을 받는 환자의 수술 전, 수술 중, 수술 후 검사 지표(혈액 일과, 간 및 신장 기능, 응고 기능, 혈액 가스), 심장 색 도플러, 수혈 및 예후에 대한 정보를 통계적 방법을 사용하여 수집합니다. 주요 관찰 사항을 식별합니다.
- 데이터를 점진적으로 통합 및 제외하고 통계적 방법을 사용하여 수집된 데이터에 대한 예비 분석을 수행합니다.
인공지능 예측모델은 수술 중 수혈을 예측하고, 수혈 예측모델의 특이성과 민감도를 검증하며, 임상적 혈액이용을 과학적으로 안내하기 위해 머신러닝 알고리즘으로 구축했다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
2000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hunan
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Changsha, Hunan, 중국, 410013
- 모병
- Third Xiangya Hospital
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연락하다:
- Haiye Jiang, M.Med.
- 전화번호: 13974873361
- 이메일: 1972692495@qq.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
중국 기준에 부합하는 "승모판 치환술" 수술 환자, 18<나이<75.
설명
포함 기준:
- "승모판 교체술" 수술을 받는 환자;
- 18-75세;
- 수술 전 48시간 생화학적 지표, 혈액 일반 지표, 응고 지표가 완료됩니다.
제외 기준:
- 필요한 검사 및 환자 검사 정보의 부족, 수혈 정보가 상세하지 않음;
- 다른 심장수술(대동맥판막수술, 관상동맥우회술 등)과 같은 시기에 수혈정보가 자세히 나와 있지는 않지만, 동시에 삼첨판막성형술도 배제되지 않고;
- 다시 심장 수술이나 응급 수술.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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그룹/코호트
1) "승모판 교체" 수술을 받는 환자, 2) 18-75세 연령, 3) 수술 전 48시간 생화학적 지표, 혈액 일반 지표, 응고 지표가 완료되었습니다.
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수혈
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인류
기간: 학업 완료까지 평균 2년
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입원 중 및 입원 후 사망률
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학업 완료까지 평균 2년
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수술 중 수혈
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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수술 중 혈액성분 투입량
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학업 수료까지 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Rong Gui, The Third XIANGYA Hospital of Central South University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- de Schipper LJ, Baharoglu MI, Roos YBWEM, de Beer F. Medical Treatment for Spontaneous Anticoagulation-Related Intracerebral Hemorrhage in the Netherlands. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2017 Jul;26(7):1427-1432. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2017.03.019. Epub 2017 Apr 12.
- Spolverato G, Bagante F, Weiss M, He J, Wolfgang CL, Johnston F, Makary MA, Yang W, Frank SM, Pawlik TM. Impact of Delta Hemoglobin on Provider Transfusion Practices and Post-operative Morbidity Among Patients Undergoing Liver and Pancreatic Surgery. J Gastrointest Surg. 2016 Dec;20(12):2010-2020. doi: 10.1007/s11605-016-3279-8. Epub 2016 Sep 30.
- Spolverato G, Kim Y, Ejaz A, Frank SM, Pawlik TM. Effect of Relative Decrease in Blood Hemoglobin Concentrations on Postoperative Morbidity in Patients Who Undergo Major Gastrointestinal Surgery. JAMA Surg. 2015 Oct;150(10):949-56. doi: 10.1001/jamasurg.2015.1704.
- Hogervorst E, Rosseel P, van der Bom J, Bentala M, Brand A, van der Meer N, van de Watering L. Tolerance of intraoperative hemoglobin decrease during cardiac surgery. Transfusion. 2014 Oct;54(10 Pt 2):2696-704. doi: 10.1111/trf.12654. Epub 2014 Apr 14.
- Karkouti K, Wijeysundera DN, Yau TM, McCluskey SA, van Rensburg A, Beattie WS. The influence of baseline hemoglobin concentration on tolerance of anemia in cardiac surgery. Transfusion. 2008 Apr;48(4):666-72. doi: 10.1111/j.1537-2995.2007.01590.x. Epub 2008 Jan 10.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2019년 9월 16일
기본 완료 (예상)
2019년 12월 2일
연구 완료 (예상)
2021년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 1월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 3월 20일
처음 게시됨 (실제)
2019년 3월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 9월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 9월 17일
마지막으로 확인됨
2019년 3월 1일
추가 정보
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