- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03885570
Управление переливанием крови у пациентов с заменой митрального клапана в Китае
17 сентября 2019 г. обновлено: The Third Xiangya Hospital of Central South University
Создание модели прогнозирования искусственного интеллекта при переливании крови у пациентов с заменой митрального клапана
В оценке используется ΔHb как независимый фактор в сочетании с искусственным интеллектом (ИИ) для прогнозирования его влияния на прогноз и переливание крови у пациентов, перенесших операцию на сердце, тем самым определяя периоперационное клиническое использование крови и улучшая прогноз пациента.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
- Выберите 8 больниц, чтобы сформировать многоцентровую команду, и введите ключевое слово «замена митрального клапана» в систему случаев из 8 больниц, чтобы собрать информацию о 2000 пациентах, перенесших операции на сердце.
- В основном собирают информацию о предоперационных, интраоперационных и послеоперационных тестовых показателях (рутинный анализ крови, функция печени и почек, функция свертывания крови, газы крови), цветовой допплерографии сердца, переливании крови и прогнозе пациентов, перенесших операцию на сердце, используя статистические методы анализа. Определите ключевые наблюдения.
- Постепенно включайте и исключайте данные и используйте статистические методы для проведения предварительного анализа собранных данных.
Модель прогнозирования ИИ была создана с помощью алгоритма машинного обучения для прогнозирования интраоперационного переливания крови, проверки специфичности и чувствительности модели прогнозирования переливания крови и научного руководства клиническим использованием крови.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
2000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Китай, 410013
- Рекрутинг
- Third Xiangya Hospital
-
Контакт:
- Haiye Jiang, M.Med.
- Номер телефона: 13974873361
- Электронная почта: 1972692495@qq.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с операцией по замене митрального клапана, которые соответствуют стандарту в Китае, 18<Возраст<75.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, перенесшие операцию по замене митрального клапана;
- Возраст 18-75 лет;
- Биохимические показатели за 48 ч до операции, общие показатели крови, показатели коагулограммы полные.
Критерий исключения:
- Отсутствие необходимых анализов и не детализирована информация о тестах пациентов, не детализирована информация о переливании крови;
- Информация о переливании крови не детализируется в тот же период, что и другие операции на сердце (такие как операции на аортальном клапане, аортокоронарное шунтирование и др.), но в то же время не исключается трикуспидальная вальвулопластика;
- Операция на сердце или экстренная операция снова.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группы/Когорты
1) Пациенты, перенесшие операцию «замена митрального клапана»; 2) Возраст 18-75 лет; 3) 48-часовые предоперационные биохимические показатели, общие показатели крови, показатели свертывания крови.
|
Переливание крови
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смертность
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 2 года
|
Смертность во время и после госпитализации
|
через завершение обучения, в среднем 2 года
|
|
Интраоперационное переливание крови
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Количество интраоперационно вводимых компонентов крови
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Rong Gui, The Third XIANGYA Hospital of Central South University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- de Schipper LJ, Baharoglu MI, Roos YBWEM, de Beer F. Medical Treatment for Spontaneous Anticoagulation-Related Intracerebral Hemorrhage in the Netherlands. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2017 Jul;26(7):1427-1432. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2017.03.019. Epub 2017 Apr 12.
- Spolverato G, Bagante F, Weiss M, He J, Wolfgang CL, Johnston F, Makary MA, Yang W, Frank SM, Pawlik TM. Impact of Delta Hemoglobin on Provider Transfusion Practices and Post-operative Morbidity Among Patients Undergoing Liver and Pancreatic Surgery. J Gastrointest Surg. 2016 Dec;20(12):2010-2020. doi: 10.1007/s11605-016-3279-8. Epub 2016 Sep 30.
- Spolverato G, Kim Y, Ejaz A, Frank SM, Pawlik TM. Effect of Relative Decrease in Blood Hemoglobin Concentrations on Postoperative Morbidity in Patients Who Undergo Major Gastrointestinal Surgery. JAMA Surg. 2015 Oct;150(10):949-56. doi: 10.1001/jamasurg.2015.1704.
- Hogervorst E, Rosseel P, van der Bom J, Bentala M, Brand A, van der Meer N, van de Watering L. Tolerance of intraoperative hemoglobin decrease during cardiac surgery. Transfusion. 2014 Oct;54(10 Pt 2):2696-704. doi: 10.1111/trf.12654. Epub 2014 Apr 14.
- Karkouti K, Wijeysundera DN, Yau TM, McCluskey SA, van Rensburg A, Beattie WS. The influence of baseline hemoglobin concentration on tolerance of anemia in cardiac surgery. Transfusion. 2008 Apr;48(4):666-72. doi: 10.1111/j.1537-2995.2007.01590.x. Epub 2008 Jan 10.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
16 сентября 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
2 декабря 2019 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 января 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 марта 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 марта 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 сентября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 сентября 2019 г.
Последняя проверка
1 марта 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ThirdXiangyaHCSUJF
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .