Manejo de transfusiones de sangre en pacientes con reemplazo de válvula mitral en China
17 de septiembre de 2019 actualizado por: The Third Xiangya Hospital of Central South University
Establecimiento del Modelo de Predicción de IA del Manejo de Transfusiones Sanguíneas en Pacientes con Reemplazo de Válvula Mitral
La evaluación utiliza ΔHb como un factor independiente combinado con inteligencia artificial (IA) para predecir su impacto en el pronóstico y la transfusión de sangre de pacientes sometidos a cirugía cardíaca, lo que orienta el uso de sangre clínico perioperatorio y mejora el pronóstico del paciente.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
- Seleccione 8 hospitales para formar un equipo multicéntrico e ingrese la palabra clave "reemplazo de válvula mitral" en el sistema de casos de 8 hospitales para recopilar información sobre 2000 pacientes de cirugía cardíaca.
- Recoger principalmente información sobre índices de exámenes preoperatorios, intraoperatorios y postoperatorios (rutina de sangre, función hepática y renal, función de coagulación, gases en sangre), doppler color cardíaco, transfusión de sangre y pronóstico de pacientes sometidos a cirugía cardíaca, utilizando métodos estadísticos para su análisis. Identificar las observaciones clave.
- Incorpore y excluya datos gradualmente, y use métodos estadísticos para realizar un análisis preliminar de los datos recopilados.
El modelo de predicción de IA se estableció mediante un algoritmo de aprendizaje automático para predecir la transfusión de sangre intraoperatoria, verificar la especificidad y la sensibilidad del modelo de predicción de transfusión de sangre y guiar científicamente el uso clínico de la sangre.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
2000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Hunan
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Changsha, Hunan, Porcelana, 410013
- Reclutamiento
- Third Xiangya Hospital
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Contacto:
- Haiye Jiang, M.Med.
- Número de teléfono: 13974873361
- Correo electrónico: 1972692495@qq.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes con cirugía de "reemplazo de válvula mitral" que cumplen con el estándar en China, 18<Edad<75.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sometidos a cirugía de "reemplazo de válvula mitral";
- Edad 18-75 años;
- 48h indicadores bioquímicos antes de la cirugía, indicadores generales de sangre, indicadores de coagulación están completos.
Criterio de exclusión:
- La falta de pruebas necesarias y la información de las pruebas del paciente no está detallada, la información de transfusión de sangre no está detallada;
- La información de transfusión de sangre no se detalla en el mismo período que otras operaciones cardíacas (como cirugía de válvula aórtica, bypass de arteria coronaria, etc.), pero no se descarta al mismo tiempo la valvuloplastia tricuspídea;
- Cirugía de corazón o cirugía de emergencia de nuevo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupos/Cohortes
1) Pacientes sometidos a cirugía de "reemplazo de válvula mitral"; 2) Edad 18-75 años; 3) Indicadores bioquímicos preoperatorios de 48 h, indicadores generales de sangre, indicadores de coagulación completos.
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Transfusión de sangre
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mortalidad
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 2 años
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La mortalidad durante y después de la hospitalización
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 2 años
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Transfusión de sangre intraoperatoria
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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La cantidad de entrada de componentes sanguíneos intraoperatorios
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Rong Gui, The Third XIANGYA Hospital of Central South University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- de Schipper LJ, Baharoglu MI, Roos YBWEM, de Beer F. Medical Treatment for Spontaneous Anticoagulation-Related Intracerebral Hemorrhage in the Netherlands. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2017 Jul;26(7):1427-1432. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2017.03.019. Epub 2017 Apr 12.
- Spolverato G, Bagante F, Weiss M, He J, Wolfgang CL, Johnston F, Makary MA, Yang W, Frank SM, Pawlik TM. Impact of Delta Hemoglobin on Provider Transfusion Practices and Post-operative Morbidity Among Patients Undergoing Liver and Pancreatic Surgery. J Gastrointest Surg. 2016 Dec;20(12):2010-2020. doi: 10.1007/s11605-016-3279-8. Epub 2016 Sep 30.
- Spolverato G, Kim Y, Ejaz A, Frank SM, Pawlik TM. Effect of Relative Decrease in Blood Hemoglobin Concentrations on Postoperative Morbidity in Patients Who Undergo Major Gastrointestinal Surgery. JAMA Surg. 2015 Oct;150(10):949-56. doi: 10.1001/jamasurg.2015.1704.
- Hogervorst E, Rosseel P, van der Bom J, Bentala M, Brand A, van der Meer N, van de Watering L. Tolerance of intraoperative hemoglobin decrease during cardiac surgery. Transfusion. 2014 Oct;54(10 Pt 2):2696-704. doi: 10.1111/trf.12654. Epub 2014 Apr 14.
- Karkouti K, Wijeysundera DN, Yau TM, McCluskey SA, van Rensburg A, Beattie WS. The influence of baseline hemoglobin concentration on tolerance of anemia in cardiac surgery. Transfusion. 2008 Apr;48(4):666-72. doi: 10.1111/j.1537-2995.2007.01590.x. Epub 2008 Jan 10.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
16 de septiembre de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
2 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de enero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de marzo de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
21 de marzo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de septiembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de septiembre de 2019
Última verificación
1 de marzo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ThirdXiangyaHCSUJF
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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