- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03885570
Zarządzanie transfuzją krwi u pacjentów z wymianą zastawki mitralnej w Chinach
17 września 2019 zaktualizowane przez: The Third Xiangya Hospital of Central South University
Ustanowienie modelu przewidywania AI zarządzania transfuzją krwi u pacjentów z wymianą zastawki mitralnej
Ocena wykorzystuje ΔHb jako niezależny czynnik w połączeniu ze sztuczną inteligencją (AI) do przewidywania jego wpływu na rokowanie i transfuzję krwi pacjentów poddawanych operacji kardiochirurgicznej, tym samym kierując okołooperacyjnym klinicznym wykorzystaniem krwi i poprawiając rokowanie pacjenta.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
- Wybierz 8 szpitali, aby utworzyć zespół wieloośrodkowy, i wprowadź słowo kluczowe „wymiana zastawki mitralnej” w systemie przypadku 8 szpitali, aby zebrać informacje o 2000 pacjentów poddanych zabiegom kardiochirurgicznym.
- Głównie gromadzą informacje na temat przedoperacyjnych, śródoperacyjnych i pooperacyjnych wskaźników badań (rutyna krwi, czynność wątroby i nerek, funkcja krzepnięcia, gazometria), kolorowego Dopplera serca, transfuzji krwi i rokowania pacjentów poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym, wykorzystując metody statystyczne do analizy. Zidentyfikuj kluczowe obserwacje.
- Stopniowo włączaj i wyłączaj dane oraz stosuj metody statystyczne do przeprowadzania wstępnej analizy zebranych danych.
Model przewidywania AI został opracowany przez algorytm uczenia maszynowego w celu przewidywania śródoperacyjnej transfuzji krwi, weryfikacji specyficzności i czułości modelu przewidywania transfuzji krwi oraz naukowego kierowania klinicznym wykorzystaniem krwi.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
2000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Chiny, 410013
- Rekrutacyjny
- Third Xiangya Hospital
-
Kontakt:
- Haiye Jiang, M.Med.
- Numer telefonu: 13974873361
- E-mail: 1972692495@qq.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci po operacji „wymiany zastawki mitralnej”, którzy spełniają standardy obowiązujące w Chinach, 18 < Wiek < 75 lat.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci poddawani operacji „wymiany zastawki mitralnej”;
- Wiek 18-75 lat;
- 48h wskaźniki biochemiczne przed operacją, ogólne wskaźniki krwi, wskaźniki krzepnięcia są kompletne.
Kryteria wyłączenia:
- Brak niezbędnych badań i informacji o wynikach badań pacjenta nie są szczegółowe, informacje o transfuzji krwi nie są szczegółowe;
- Informacje o transfuzji krwi nie są szczegółowe w tym samym okresie, co inne operacje serca (takie jak operacja zastawki aortalnej, pomostowanie aortalno-wieńcowe itp.), ale plastyka zastawki trójdzielnej nie jest wykluczona w tym samym czasie;
- Operacja serca lub operacja w nagłych wypadkach ponownie.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupy/kohorty
1) Pacjenci poddawani operacji „wymiany zastawki mitralnej”;2) Wiek 18-75 lat;3) 48h przedoperacyjne wskaźniki biochemiczne, ogólne wskaźniki krwi, wskaźniki krzepnięcia są kompletne.
|
Transfuzja krwi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śmiertelność
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 lata
|
Śmiertelność w trakcie i po hospitalizacji
|
do ukończenia studiów, średnio 2 lata
|
|
Śródoperacyjna transfuzja krwi
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Ilość śródoperacyjnego wkładu składnika krwi
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Rong Gui, The third Xiangya Hospital of Central South University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- de Schipper LJ, Baharoglu MI, Roos YBWEM, de Beer F. Medical Treatment for Spontaneous Anticoagulation-Related Intracerebral Hemorrhage in the Netherlands. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2017 Jul;26(7):1427-1432. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2017.03.019. Epub 2017 Apr 12.
- Spolverato G, Bagante F, Weiss M, He J, Wolfgang CL, Johnston F, Makary MA, Yang W, Frank SM, Pawlik TM. Impact of Delta Hemoglobin on Provider Transfusion Practices and Post-operative Morbidity Among Patients Undergoing Liver and Pancreatic Surgery. J Gastrointest Surg. 2016 Dec;20(12):2010-2020. doi: 10.1007/s11605-016-3279-8. Epub 2016 Sep 30.
- Spolverato G, Kim Y, Ejaz A, Frank SM, Pawlik TM. Effect of Relative Decrease in Blood Hemoglobin Concentrations on Postoperative Morbidity in Patients Who Undergo Major Gastrointestinal Surgery. JAMA Surg. 2015 Oct;150(10):949-56. doi: 10.1001/jamasurg.2015.1704.
- Hogervorst E, Rosseel P, van der Bom J, Bentala M, Brand A, van der Meer N, van de Watering L. Tolerance of intraoperative hemoglobin decrease during cardiac surgery. Transfusion. 2014 Oct;54(10 Pt 2):2696-704. doi: 10.1111/trf.12654. Epub 2014 Apr 14.
- Karkouti K, Wijeysundera DN, Yau TM, McCluskey SA, van Rensburg A, Beattie WS. The influence of baseline hemoglobin concentration on tolerance of anemia in cardiac surgery. Transfusion. 2008 Apr;48(4):666-72. doi: 10.1111/j.1537-2995.2007.01590.x. Epub 2008 Jan 10.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
16 września 2019
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
2 grudnia 2019
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 grudnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 stycznia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 marca 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 marca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 września 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 września 2019
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ThirdXiangyaHCSUJF
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .