- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03885570
Gestion des transfusions sanguines chez les patients ayant subi un remplacement valvulaire mitral en Chine
17 septembre 2019 mis à jour par: The Third Xiangya Hospital of Central South University
Établissement d'un modèle de prédiction par IA de la gestion des transfusions sanguines chez les patients ayant subi un remplacement de la valve mitrale
L'évaluation utilise ΔHb comme facteur indépendant combiné à l'intelligence artificielle (IA) pour prédire son impact sur le pronostic et la transfusion sanguine des patients subissant une chirurgie cardiaque, guidant ainsi l'utilisation de sang clinique périopératoire et améliorant le pronostic du patient.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
- Sélectionnez 8 hôpitaux pour former une équipe multicentrique, et entrez le mot-clé "remplacement de la valve mitrale" dans le système de cas de 8 hôpitaux pour collecter des informations sur 2000 patients en chirurgie cardiaque.
- Recueillir principalement des informations sur les indices de tests préopératoires, peropératoires et postopératoires (routine sanguine, fonction hépatique et rénale, fonction de coagulation, gaz du sang), Doppler couleur cardiaque, transfusion sanguine et pronostic des patients subissant une chirurgie cardiaque, en utilisant des méthodes statistiques d'analyse. Identifier les principales observations.
- Incorporez et excluez progressivement les données et utilisez des méthodes statistiques pour effectuer une analyse préliminaire des données collectées.
Le modèle de prédiction de l'IA a été établi par un algorithme d'apprentissage automatique pour prédire la transfusion sanguine peropératoire, vérifier la spécificité et la sensibilité du modèle de prédiction de la transfusion sanguine et guider scientifiquement l'utilisation clinique du sang.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
2000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Hunan
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Changsha, Hunan, Chine, 410013
- Recrutement
- Third Xiangya Hospital
-
Contact:
- Haiye Jiang, M.Med.
- Numéro de téléphone: 13974873361
- E-mail: 1972692495@qq.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients ayant subi une chirurgie de "remplacement de la valve mitrale" qui répondent à la norme en Chine, 18 <Âge<75.
La description
Critère d'intégration:
- Patients subissant une chirurgie de « remplacement de la valve mitrale » ;
- Âge 18-75 ans;
- 48h les indicateurs biochimiques avant la chirurgie, les indicateurs sanguins généraux, les indicateurs de coagulation sont complets.
Critère d'exclusion:
- Le manque de tests nécessaires et les informations sur les tests des patients ne sont pas détaillées, les informations sur la transfusion sanguine ne sont pas détaillées ;
- L'information sur la transfusion sanguine n'est pas détaillée à la même période que les autres interventions cardiaques (comme la chirurgie valvulaire aortique, le pontage aortocoronarien, etc.), mais la valvuloplastie tricuspide n'est pas écartée en même temps ;
- Chirurgie cardiaque ou chirurgie d'urgence à nouveau.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Groupes/Cohortes
1) Patients subissant une chirurgie de "remplacement de la valve mitrale ; 2) Âge de 18 à 75 ans ; 3) 48 h les indicateurs biochimiques préopératoires, les indicateurs sanguins généraux, les indicateurs de coagulation sont complets.
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Transfusion sanguine
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mortalité
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans
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La mortalité pendant et après l'hospitalisation
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans
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Transfusion sanguine peropératoire
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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La quantité d'apport peropératoire de composants sanguins
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rong Gui, The Third XIANGYA Hospital of Central South University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- de Schipper LJ, Baharoglu MI, Roos YBWEM, de Beer F. Medical Treatment for Spontaneous Anticoagulation-Related Intracerebral Hemorrhage in the Netherlands. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2017 Jul;26(7):1427-1432. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2017.03.019. Epub 2017 Apr 12.
- Spolverato G, Bagante F, Weiss M, He J, Wolfgang CL, Johnston F, Makary MA, Yang W, Frank SM, Pawlik TM. Impact of Delta Hemoglobin on Provider Transfusion Practices and Post-operative Morbidity Among Patients Undergoing Liver and Pancreatic Surgery. J Gastrointest Surg. 2016 Dec;20(12):2010-2020. doi: 10.1007/s11605-016-3279-8. Epub 2016 Sep 30.
- Spolverato G, Kim Y, Ejaz A, Frank SM, Pawlik TM. Effect of Relative Decrease in Blood Hemoglobin Concentrations on Postoperative Morbidity in Patients Who Undergo Major Gastrointestinal Surgery. JAMA Surg. 2015 Oct;150(10):949-56. doi: 10.1001/jamasurg.2015.1704.
- Hogervorst E, Rosseel P, van der Bom J, Bentala M, Brand A, van der Meer N, van de Watering L. Tolerance of intraoperative hemoglobin decrease during cardiac surgery. Transfusion. 2014 Oct;54(10 Pt 2):2696-704. doi: 10.1111/trf.12654. Epub 2014 Apr 14.
- Karkouti K, Wijeysundera DN, Yau TM, McCluskey SA, van Rensburg A, Beattie WS. The influence of baseline hemoglobin concentration on tolerance of anemia in cardiac surgery. Transfusion. 2008 Apr;48(4):666-72. doi: 10.1111/j.1537-2995.2007.01590.x. Epub 2008 Jan 10.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
16 septembre 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
2 décembre 2019
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 janvier 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 mars 2019
Première publication (Réel)
21 mars 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 septembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 septembre 2019
Dernière vérification
1 mars 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ThirdXiangyaHCSUJF
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .