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Gestion des transfusions sanguines chez les patients ayant subi un remplacement valvulaire mitral en Chine

Établissement d'un modèle de prédiction par IA de la gestion des transfusions sanguines chez les patients ayant subi un remplacement de la valve mitrale

L'évaluation utilise ΔHb comme facteur indépendant combiné à l'intelligence artificielle (IA) pour prédire son impact sur le pronostic et la transfusion sanguine des patients subissant une chirurgie cardiaque, guidant ainsi l'utilisation de sang clinique périopératoire et améliorant le pronostic du patient.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

  1. Sélectionnez 8 hôpitaux pour former une équipe multicentrique, et entrez le mot-clé "remplacement de la valve mitrale" dans le système de cas de 8 hôpitaux pour collecter des informations sur 2000 patients en chirurgie cardiaque.
  2. Recueillir principalement des informations sur les indices de tests préopératoires, peropératoires et postopératoires (routine sanguine, fonction hépatique et rénale, fonction de coagulation, gaz du sang), Doppler couleur cardiaque, transfusion sanguine et pronostic des patients subissant une chirurgie cardiaque, en utilisant des méthodes statistiques d'analyse. Identifier les principales observations.
  3. Incorporez et excluez progressivement les données et utilisez des méthodes statistiques pour effectuer une analyse préliminaire des données collectées.

Le modèle de prédiction de l'IA a été établi par un algorithme d'apprentissage automatique pour prédire la transfusion sanguine peropératoire, vérifier la spécificité et la sensibilité du modèle de prédiction de la transfusion sanguine et guider scientifiquement l'utilisation clinique du sang.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

2000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Chine, 410013
        • Recrutement
        • Third Xiangya Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients ayant subi une chirurgie de "remplacement de la valve mitrale" qui répondent à la norme en Chine, 18 <Âge<75.

La description

Critère d'intégration:

  1. Patients subissant une chirurgie de « remplacement de la valve mitrale » ;
  2. Âge 18-75 ans;
  3. 48h les indicateurs biochimiques avant la chirurgie, les indicateurs sanguins généraux, les indicateurs de coagulation sont complets.

Critère d'exclusion:

  1. Le manque de tests nécessaires et les informations sur les tests des patients ne sont pas détaillées, les informations sur la transfusion sanguine ne sont pas détaillées ;
  2. L'information sur la transfusion sanguine n'est pas détaillée à la même période que les autres interventions cardiaques (comme la chirurgie valvulaire aortique, le pontage aortocoronarien, etc.), mais la valvuloplastie tricuspide n'est pas écartée en même temps ;
  3. Chirurgie cardiaque ou chirurgie d'urgence à nouveau.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupes/Cohortes
1) Patients subissant une chirurgie de "remplacement de la valve mitrale ; 2) Âge de 18 à 75 ans ; 3) 48 h les indicateurs biochimiques préopératoires, les indicateurs sanguins généraux, les indicateurs de coagulation sont complets.
Transfusion sanguine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mortalité
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans
La mortalité pendant et après l'hospitalisation
jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans
Transfusion sanguine peropératoire
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
La quantité d'apport peropératoire de composants sanguins
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

16 septembre 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

2 décembre 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 janvier 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 mars 2019

Première publication (Réel)

21 mars 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 septembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 septembre 2019

Dernière vérification

1 mars 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • ThirdXiangyaHCSUJF

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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