Verensiirron hallinta potilailla, joilla on mitraaliläpän vaihto Kiinassa
tiistai 17. syyskuuta 2019 päivittänyt: The Third Xiangya Hospital of Central South University
Tekoälyn ennustusmallin luominen verensiirron hallintaan potilailla, joilla on mitraaliläpän vaihto
Arvioinnissa käytetään ΔHb:tä itsenäisenä tekijänä yhdistettynä tekoälyyn (AI) ennustamaan sen vaikutusta sydänleikkauksen saaneiden potilaiden ennusteeseen ja verensiirtoon, mikä ohjaa perioperatiivista kliinistä verenkäyttöä ja parantaa potilaan ennustetta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
- Valitse 8 sairaalaa muodostaaksesi monikeskustiimin ja kirjoita avainsana "mitraaliläpän vaihto" 8 sairaalan tapausjärjestelmään kerätäksesi tietoja 2000 sydänleikkauspotilaasta.
- Kerää pääasiassa tietoa preoperatiivisista, intraoperatiivisista ja postoperatiivisista testiindekseistä (verirutiini, maksan ja munuaisten toiminta, hyytymistoiminta, verikaasu), sydämen väridopplerista, verensiirrosta ja sydänleikkauspotilaiden ennusteista käyttämällä tilastollisia analyysimenetelmiä. Tunnista tärkeimmät havainnot.
- Sisällytä ja sulje pois tiedot vähitellen ja käytä tilastollisia menetelmiä kerättyjen tietojen alustavan analyysin suorittamiseen.
Tekoälyn ennustemalli perustettiin koneoppimisalgoritmilla ennustamaan intraoperatiivista verensiirtoa, varmistamaan verensiirron ennustemallin spesifisyyttä ja herkkyyttä sekä ohjaamaan tieteellisesti kliinistä veren käyttöä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
2000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kiina, 410013
- Rekrytointi
- Third Xiangya Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Haiye Jiang, M.Med.
- Puhelinnumero: 13974873361
- Sähköposti: 1972692495@qq.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille on tehty "mitraaliläpän vaihtoleikkaus" ja jotka täyttävät standardin Kiinassa, 18<Ikä<75.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään "mitraaliläpän vaihtoleikkaus";
- Ikä 18-75 vuotta;
- 48 tunnin biokemialliset indikaattorit ennen leikkausta, veren yleiset indikaattorit, hyytymisindikaattorit ovat valmiit.
Poissulkemiskriteerit:
- Tarvittavien testien ja potilastestien tiedot eivät ole yksityiskohtaisia, verensiirtotiedot eivät ole yksityiskohtaisia;
- Verensiirtotiedot eivät ole yksityiskohtaisia samaan aikaan kuin muut sydänleikkaukset (kuten aorttaläppäleikkaus, sepelvaltimon ohitusleikkaus jne.), mutta kolmiulotteinen läppäleikkaus ei ole samaan aikaan poissuljettu;
- Sydänleikkaus tai hätäleikkaus uudelleen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmät/Kohortit
1) Potilaat, joille tehdään "mitraaliläpän vaihtoleikkaus"; 2) ikä 18-75 vuotta; 3) 48 tuntia preoperatiiviset biokemialliset indikaattorit, veren yleiset indikaattorit, hyytymisindikaattorit ovat täydellisiä.
|
Verensiirto
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
|
Kuolleisuus sairaalahoidon aikana ja sen jälkeen
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
|
|
Intraoperatiivinen verensiirto
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Leikkauksen aikana syötetyn veren komponentin määrä
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Rong Gui, The Third XIANGYA Hospital of Central South University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- de Schipper LJ, Baharoglu MI, Roos YBWEM, de Beer F. Medical Treatment for Spontaneous Anticoagulation-Related Intracerebral Hemorrhage in the Netherlands. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2017 Jul;26(7):1427-1432. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2017.03.019. Epub 2017 Apr 12.
- Spolverato G, Bagante F, Weiss M, He J, Wolfgang CL, Johnston F, Makary MA, Yang W, Frank SM, Pawlik TM. Impact of Delta Hemoglobin on Provider Transfusion Practices and Post-operative Morbidity Among Patients Undergoing Liver and Pancreatic Surgery. J Gastrointest Surg. 2016 Dec;20(12):2010-2020. doi: 10.1007/s11605-016-3279-8. Epub 2016 Sep 30.
- Spolverato G, Kim Y, Ejaz A, Frank SM, Pawlik TM. Effect of Relative Decrease in Blood Hemoglobin Concentrations on Postoperative Morbidity in Patients Who Undergo Major Gastrointestinal Surgery. JAMA Surg. 2015 Oct;150(10):949-56. doi: 10.1001/jamasurg.2015.1704.
- Hogervorst E, Rosseel P, van der Bom J, Bentala M, Brand A, van der Meer N, van de Watering L. Tolerance of intraoperative hemoglobin decrease during cardiac surgery. Transfusion. 2014 Oct;54(10 Pt 2):2696-704. doi: 10.1111/trf.12654. Epub 2014 Apr 14.
- Karkouti K, Wijeysundera DN, Yau TM, McCluskey SA, van Rensburg A, Beattie WS. The influence of baseline hemoglobin concentration on tolerance of anemia in cardiac surgery. Transfusion. 2008 Apr;48(4):666-72. doi: 10.1111/j.1537-2995.2007.01590.x. Epub 2008 Jan 10.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Maanantai 16. syyskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 2. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 30. tammikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 21. maaliskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 19. syyskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. syyskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ThirdXiangyaHCSUJF
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .