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Bluttransfusionsmanagement bei Patienten mit Mitralklappenersatz in China

17. September 2019 aktualisiert von: The Third Xiangya Hospital of Central South University

Etablierung eines KI-Vorhersagemodells für das Bluttransfusionsmanagement bei Patienten mit Mitralklappenersatz

Die Bewertung verwendet ΔHb als unabhängigen Faktor in Kombination mit künstlicher Intelligenz (KI), um seine Auswirkungen auf die Prognose und Bluttransfusion von Patienten, die sich einer Herzoperation unterziehen, vorherzusagen, wodurch der perioperative klinische Blutverbrauch gesteuert und die Patientenprognose verbessert wird.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

  1. Wählen Sie 8 Krankenhäuser aus, um ein multizentrisches Team zu bilden, und geben Sie das Stichwort "Mitralklappenersatz" in das Fallsystem von 8 Krankenhäusern ein, um Informationen zu 2000 Herzoperationspatienten zu sammeln.
  2. Sammeln Sie hauptsächlich Informationen zu präoperativen, intraoperativen und postoperativen Testindizes (Blutroutine, Leber- und Nierenfunktion, Gerinnungsfunktion, Blutgas), Herzfarbdoppler, Bluttransfusion und Prognose von Patienten, die sich einer Herzoperation unterziehen, und verwenden Sie statistische Methoden zur Analyse. Identifizieren Sie wichtige Beobachtungen.
  3. Daten schrittweise einbeziehen und ausschließen und statistische Methoden verwenden, um eine vorläufige Analyse der gesammelten Daten durchzuführen.

Das KI-Vorhersagemodell wurde durch einen maschinellen Lernalgorithmus erstellt, um intraoperative Bluttransfusionen vorherzusagen, die Spezifität und Empfindlichkeit des Bluttransfusionsvorhersagemodells zu überprüfen und die klinische Blutverwendung wissenschaftlich zu leiten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

2000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, China, 410013
        • Rekrutierung
        • Third Xiangya Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit "Mitralklappenersatz"-Operation, die den Standard in China erfüllen, 18 < Alter < 75.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten, die sich einer „Mitralklappenersatz“-Operation unterziehen;
  2. Alter 18-75 Jahre alt;
  3. 48h biochemische Indikatoren vor der Operation, allgemeine Blutindikatoren, Gerinnungsindikatoren sind vollständig.

Ausschlusskriterien:

  1. Mangel an notwendigen Tests und Patiententestinformationen sind nicht detailliert, Bluttransfusionsinformationen sind nicht detailliert;
  2. Die Bluttransfusionsinformationen werden nicht im selben Zeitraum wie andere Herzoperationen (wie Aortenklappenoperation, Koronararterien-Bypasstransplantation usw.) detailliert, aber die Trikuspidalvalvuloplastie wird nicht gleichzeitig ausgeschlossen;
  3. Wieder eine Herzoperation oder Notoperation.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppen/Kohorten
1) Patienten, die sich einer "Mitralklappenersatz"-Operation unterziehen; 2) Alter 18-75 Jahre; 3) 48 h präoperative biochemische Indikatoren, allgemeine Blutindikatoren, Gerinnungsindikatoren sind vollständig.
Verfahren: Mitralklappenersatz
Bluttransfusion

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mortalität
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Jahre
Die Sterblichkeit während und nach einem Krankenhausaufenthalt
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Jahre
Intraoperative Bluttransfusion
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Die Menge der intraoperativen Zufuhr von Blutkomponenten
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Third Xiangya Hospital of Central South University

Mitarbeiter

Qilu Hospital of Shandong University
Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital
Zhejiang Provincial People's Hospital
Second Xiangya Hospital of Central South University
The Affiliated Hospital Of Southwest Medical University
Beijing Aerospace General Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Rong Gui, The Third Xiangya Hospital of Central South University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

16. September 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

2. Dezember 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Januar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. März 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. März 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. September 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. September 2019

Zuletzt verifiziert

1. März 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ThirdXiangyaHCSUJF

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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