Bloedtransfusiebeheer bij patiënten met mitralisklepvervanging in China
17 september 2019 bijgewerkt door: The Third Xiangya Hospital of Central South University
Oprichting van een AI-voorspellingsmodel voor het beheer van bloedtransfusies bij patiënten met mitralisklepvervanging
De evaluatie gebruikt ΔHb als een onafhankelijke factor in combinatie met kunstmatige intelligentie (AI) om de impact ervan op de prognose en bloedtransfusie van patiënten die een hartoperatie ondergaan te voorspellen, waardoor perioperatief klinisch bloedgebruik wordt begeleid en de prognose voor de patiënt wordt verbeterd.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
- Selecteer 8 ziekenhuizen om een team met meerdere centra te vormen en voer het trefwoord "mitraalklepvervanging" in het casussysteem van 8 ziekenhuizen in om informatie te verzamelen over 2000 hartoperatiepatiënten.
- Verzamel voornamelijk informatie over preoperatieve, intraoperatieve en postoperatieve testindexen (bloedroutine, lever- en nierfunctie, stollingsfunctie, bloedgas), cardiale kleur Doppler, bloedtransfusie en prognose van patiënten die hartchirurgie ondergaan, met behulp van statistische analysemethoden. Identificeer de belangrijkste observaties.
- Voeg geleidelijk gegevens toe en sluit ze uit, en gebruik statistische methoden om voorlopige analyses uit te voeren op de verzamelde gegevens.
Het AI-voorspellingsmodel is tot stand gekomen door een algoritme voor machinaal leren om intraoperatieve bloedtransfusie te voorspellen, de specificiteit en gevoeligheid van het bloedtransfusievoorspellingsmodel te verifiëren en klinisch bloedgebruik wetenschappelijk te begeleiden.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
2000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, China, 410013
- Werving
- Third Xiangya Hospital
-
Contact:
- Haiye Jiang, M.Med.
- Telefoonnummer: 13974873361
- E-mail: 1972692495@qq.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met een "mitraalklepvervanging"-operatie die voldoen aan de standaard in China, 18<Leeftijd<75.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die een "mitraalklepvervanging" -operatie ondergaan;
- Leeftijd 18-75 jaar oud;
- 48 uur biochemische indicatoren vóór de operatie, algemene bloedindicatoren, stollingsindicatoren zijn voltooid.
Uitsluitingscriteria:
- Gebrek aan noodzakelijke tests en patiënttestinformatie is niet gedetailleerd, bloedtransfusie-informatie is niet gedetailleerd;
- De bloedtransfusiegegevens worden niet in dezelfde periode gedetailleerd als andere hartoperaties (zoals aortaklepoperaties, coronaire bypassoperaties, etc.), maar tegelijkertijd wordt de tricuspidalisklepplastiek niet uitgesloten;
- Hartoperatie of weer een spoedoperatie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Groepen/Cohorten
1) Patiënten die een "mitraalklepvervanging"-operatie ondergaan;2) Leeftijd 18-75 jaar oud;3) 48 uur preoperatieve biochemische indicatoren, bloed algemene indicatoren, stollingsindicatoren zijn compleet.
|
Bloedtransfusie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sterfte
Tijdsspanne: door afronding van de studie, gemiddeld 2 jaar
|
De sterfte tijdens en na ziekenhuisopname
|
door afronding van de studie, gemiddeld 2 jaar
|
|
Intraoperatieve bloedtransfusie
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
De hoeveelheid intraoperatieve invoer van bloedcomponenten
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Rong Gui, The Third XIANGYA Hospital of Central South University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- de Schipper LJ, Baharoglu MI, Roos YBWEM, de Beer F. Medical Treatment for Spontaneous Anticoagulation-Related Intracerebral Hemorrhage in the Netherlands. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2017 Jul;26(7):1427-1432. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2017.03.019. Epub 2017 Apr 12.
- Spolverato G, Bagante F, Weiss M, He J, Wolfgang CL, Johnston F, Makary MA, Yang W, Frank SM, Pawlik TM. Impact of Delta Hemoglobin on Provider Transfusion Practices and Post-operative Morbidity Among Patients Undergoing Liver and Pancreatic Surgery. J Gastrointest Surg. 2016 Dec;20(12):2010-2020. doi: 10.1007/s11605-016-3279-8. Epub 2016 Sep 30.
- Spolverato G, Kim Y, Ejaz A, Frank SM, Pawlik TM. Effect of Relative Decrease in Blood Hemoglobin Concentrations on Postoperative Morbidity in Patients Who Undergo Major Gastrointestinal Surgery. JAMA Surg. 2015 Oct;150(10):949-56. doi: 10.1001/jamasurg.2015.1704.
- Hogervorst E, Rosseel P, van der Bom J, Bentala M, Brand A, van der Meer N, van de Watering L. Tolerance of intraoperative hemoglobin decrease during cardiac surgery. Transfusion. 2014 Oct;54(10 Pt 2):2696-704. doi: 10.1111/trf.12654. Epub 2014 Apr 14.
- Karkouti K, Wijeysundera DN, Yau TM, McCluskey SA, van Rensburg A, Beattie WS. The influence of baseline hemoglobin concentration on tolerance of anemia in cardiac surgery. Transfusion. 2008 Apr;48(4):666-72. doi: 10.1111/j.1537-2995.2007.01590.x. Epub 2008 Jan 10.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
16 september 2019
Primaire voltooiing (Verwacht)
2 december 2019
Studie voltooiing (Verwacht)
31 december 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 januari 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 maart 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 maart 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 september 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 september 2019
Laatst geverifieerd
1 maart 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ThirdXiangyaHCSUJF
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .