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Gestione delle trasfusioni di sangue nei pazienti con sostituzione della valvola mitrale in Cina

17 settembre 2019 aggiornato da: The Third Xiangya Hospital of Central South University

Istituzione del modello di previsione AI della gestione delle trasfusioni di sangue nei pazienti con sostituzione della valvola mitrale

La valutazione utilizza ΔHb come fattore indipendente combinato con l'intelligenza artificiale (AI) per prevedere il suo impatto sulla prognosi e sulla trasfusione di sangue dei pazienti sottoposti a cardiochirurgia, guidando così l'uso clinico del sangue perioperatorio e migliorando la prognosi del paziente.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

  1. Seleziona 8 ospedali per formare un team multicentrico e inserisci la parola chiave "sostituzione della valvola mitrale" nel sistema dei casi di 8 ospedali per raccogliere informazioni su 2000 pazienti cardiochirurgici.
  2. Raccogliere principalmente informazioni sugli indici di test preoperatori, intraoperatori e postoperatori (routine ematica, funzionalità epatica e renale, funzione della coagulazione, emogas), color Doppler cardiaco, trasfusioni di sangue e prognosi dei pazienti sottoposti a cardiochirurgia, utilizzando metodi statistici per l'analisi. Identificare le osservazioni chiave.
  3. Incorporare ed escludere gradualmente i dati e utilizzare metodi statistici per condurre analisi preliminari sui dati raccolti.

Il modello di previsione AI è stato stabilito dall'algoritmo di apprendimento automatico per prevedere la trasfusione di sangue intraoperatoria, verificare la specificità e la sensibilità del modello di previsione della trasfusione di sangue e guidare scientificamente l'uso clinico del sangue.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

2000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Cina, 410013
        • Reclutamento
        • Third Xiangya Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con intervento chirurgico di "sostituzione della valvola mitrale" che soddisfano lo standard in Cina, 18<Età<75.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti sottoposti a intervento chirurgico di "sostituzione della valvola mitrale";
  2. Età 18-75 anni;
  3. Gli indicatori biochimici di 48 ore prima dell'intervento chirurgico, gli indicatori generali del sangue, gli indicatori della coagulazione sono completi.

Criteri di esclusione:

  1. La mancanza di test necessari e le informazioni sui test del paziente non sono dettagliate, le informazioni sulle trasfusioni di sangue non sono dettagliate;
  2. Le informazioni trasfusionali non sono dettagliate nello stesso periodo di altri interventi cardiaci (come chirurgia della valvola aortica, bypass coronarico, ecc.), ma non è esclusa contemporaneamente la valvuloplastica tricuspidale;
  3. Chirurgia cardiaca o di nuovo chirurgia d'urgenza.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppi/Coorti
1) Pazienti sottoposti a intervento chirurgico di "sostituzione della valvola mitrale";2) Età 18-75 anni;3) Gli indicatori biochimici preoperatori di 48 ore, gli indicatori generali del sangue, gli indicatori della coagulazione sono completi.
Procedura: Sostituzione della valvola mitrale
Trasfusione di sangue

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mortalità
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
La mortalità durante e dopo il ricovero
attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
Trasfusione di sangue intraoperatoria
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
La quantità di apporto intraoperatorio di componenti del sangue
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The Third Xiangya Hospital of Central South University

Collaboratori

Qilu Hospital of Shandong University
Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital
Zhejiang Provincial People's Hospital
Second Xiangya Hospital of Central South University
The Affiliated Hospital Of Southwest Medical University
Beijing Aerospace General Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Rong Gui, The Third Xiangya Hospital of Central South University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

16 settembre 2019

Completamento primario (Anticipato)

2 dicembre 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 gennaio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 marzo 2019

Primo Inserito (Effettivo)

21 marzo 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 settembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 settembre 2019

Ultimo verificato

1 marzo 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ThirdXiangyaHCSUJF

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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