Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Blodtransfusionsbehandling hos patienter med udskiftning af mitralklap i Kina

17. september 2019 opdateret af: The Third Xiangya Hospital of Central South University

Etablering af AI-forudsigelsesmodel for blodtransfusionshåndtering hos patienter med udskiftning af mitralklap

Evalueringen bruger ΔHb som en uafhængig faktor kombineret med kunstig intelligens (AI) til at forudsige dens indvirkning på prognosen og blodtransfusionen af ​​patienter, der gennemgår hjertekirurgi, og derved vejlede perioperativt klinisk blodforbrug og forbedre patientprognosen.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  1. Vælg 8 hospitaler til at danne et multicenterteam, og indtast søgeordet "mitralklapserstatning" i case-systemet på 8 hospitaler for at indsamle oplysninger om 2000 hjerteopererede patienter.
  2. Indsaml hovedsageligt information om præoperative, intraoperative og postoperative testindekser (blodrutine, lever- og nyrefunktion, koagulationsfunktion, blodgas), hjertefarve-doppler, blodtransfusion og prognose for patienter, der gennemgår hjertekirurgi, ved hjælp af statistiske metoder til analyse. Identificer nøgleobservationer.
  3. Gradvist indarbejde og udelukke data, og bruge statistiske metoder til at udføre foreløbige analyser af de indsamlede data.

AI-forudsigelsesmodellen blev etableret ved en maskinlæringsalgoritme til at forudsige intraoperativ blodtransfusion, verificere specificiteten og følsomheden af ​​blodtransfusionsforudsigelsesmodellen og videnskabeligt vejlede klinisk blodanvendelse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

2000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kina, 410013
        • Rekruttering
        • Third Xiangya Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med "mitralklapserstatning"-operation, der opfylder standarden i Kina, 18<Alder<75.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter, der gennemgår "mitralklapserstatning"-kirurgi;
  2. Alder 18-75 år gammel;
  3. 48 timers biokemiske indikatorer før operation, generelle blodindikatorer, koagulationsindikatorer er komplette.

Ekskluderingskriterier:

  1. Mangel på nødvendige tests og patienttestoplysninger er ikke detaljerede, blodtransfusionsoplysninger er ikke detaljerede;
  2. Blodtransfusionsoplysningerne er ikke detaljerede i samme periode som andre hjerteoperationer (såsom aortaklapoperationer, koronararterie-bypass-transplantation osv.), men tricuspidvalvuloplastik udelukkes ikke samtidig;
  3. Hjerteoperation eller akut operation igen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Grupper/Kohorter
1) Patienter, der gennemgår en "mitralklapserstatning"-operation;2) Alder 18-75 år;3) 48 timers præoperative biokemiske indikatorer, generelle blodindikatorer, koagulationsindikatorer er komplette.
Procedure: Udskiftning af mitralklap
Blodtransfusion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighed
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
Dødeligheden under og efter indlæggelse
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
Intraoperativ blodtransfusion
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Mængden af ​​intraoperativ blodkomponentinput
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Third Xiangya Hospital of Central South University

Samarbejdspartnere

Qilu Hospital of Shandong University
Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital
Zhejiang Provincial People's Hospital
Second Xiangya Hospital of Central South University
The Affiliated Hospital Of Southwest Medical University
Beijing Aerospace General Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rong Gui, The Third Xiangya Hospital of Central South University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

16. september 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

2. december 2019

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. januar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. marts 2019

Først opslået (Faktiske)

21. marts 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. september 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. september 2019

Sidst verificeret

1. marts 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ThirdXiangyaHCSUJF

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner