自己免疫疾患におけるぶどう膜炎の治療成績
2019年3月20日 更新者：Elham youssif Ahmed Ali、Assiut University
アシュート大学病院の眼科、リウマチ科、リハビリテーション科で治療を受けた自己免疫疾患によるブドウ膜炎患者の転帰を調査しました。
調査の概要
詳細な説明
自己免疫性ブドウ膜炎 (AU) は、自己抗原に対する自己免疫反応、または外部刺激に続発する先天性炎症反応のいずれかによって引き起こされるブドウ膜の炎症です。
コルチコステロイドは急性AUの管理におけるゴールドスタンダードと考えられていますが、他の免疫抑制薬と併用する必要があります。
最後に、生物学的抗炎症薬（例えば、インフリキシマブやアダリムマブのような腫瘍壊死因子αのアンタゴニスト）も非常に有望な結果を示しています。
ブドウ膜炎を患っている被験者のフォローアップ訪問は頻繁に行われ、もしあれば急性発生の再発を監視することに重点を置く必要があります。
それらは、炎症の兆候が完全に解決するまでの進行を特定し、結果を可能な限り最小限に抑えることを目的としている必要があります。
治療の初期段階の後、維持薬の使用期間は、基礎疾患の診断、治療、および管理に直接関係します。
これは、患者のコントロールが不十分であり、より積極的な治療計画が必要かどうかを判断するのに役立ちます。
また、眼科的合併症や治療に伴う副作用の発現を監視するために、患者が医師の診察を受けるたびに完全な身体検査を実施する必要があります。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
この研究には、自己免疫疾患によって引き起こされるぶどう膜炎も含まれます。
ブドウ膜炎は前部に発生する場合があります（虹彩炎または虹彩毛様体炎を含む）。
中間ブドウ膜炎または硝子体炎には硝子体腔が関与し、毛様体扁平部が関与する場合もあります。
最後に、後部ブドウ膜炎は、脈絡膜炎、網膜脈絡膜炎、および脈絡網膜炎の 3 つのタイプに分類されます。
びまん性の関与、またはブドウ膜炎が多くの領域に影響を与える場合、それは汎ブドウ膜炎と呼ばれます。
説明
包含基準:
- 自己免疫疾患の臨床的特徴を伴うぶどう膜炎。
除外基準:
- 自己免疫性ブドウ膜炎の所定の臨床症状を模倣する可能性のあるその他の感染性および非感染性ブドウ膜炎の病因。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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自己免疫性ブドウ膜炎の伝統的な治療法
コルチコステロイドは、急性 AU の管理におけるゴールドスタンダードと考えられています。
感染源を除外した上でのみ投与可能です。
長期間および/または高用量での使用は、重篤な有害事象を引き起こす可能性があります。
そのため、他の免疫抑制剤と併用する必要があります。 免疫抑制剤は作用機序により、アルキル化剤（シクロホスファミド、クロランブシル）、代謝拮抗剤（メトトレキサート、アザチオプリン、ミコフェノール酸モフェチル）、カルシニューリン阻害剤（シクロスポリン、タクロリムス）に分けられます。剤形、投与量、頻度および期間は、年齢および症例の重症度によって異なります。
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免疫抑制剤は、アルキル化剤（シクロホスファミドおよびクロランブシル）、代謝拮抗剤（メトトレキサート、アザチオプリン、およびミコフェノール酸モフェチル）、およびカルシニューリン阻害剤（シクロスポリン、タクロリムスおよびシロリムス）、生物学的抗炎症剤（例えば、インフリキシマブおよびアダリムマブ）。
他の名前：
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自己免疫性ブドウ膜炎の生物学的治療
生物学的抗炎症薬（例えば、インフリキシマブやアダリムマブのような腫瘍壊死因子αの拮抗薬）も、非常に有望な結果を示しています。
多くの場合、これらの薬剤は、患者の病歴、年齢、性別、炎症性疾患の種類および重症度に応じて、一部の自己免疫疾患の第一選択としてリストされます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自己免疫性ブドウ膜炎の最良の治療法を決定する
時間枠：2年
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ステロイド、免疫抑制剤、または生物学的療法を受けた患者間の自己免疫性ブドウ膜炎の管理における治療失敗率を比較します。
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Hasan L Fahmy, Prof.、Assiut University
- スタディディレクター：Mohamed G Saleh, lecturer、Assiut University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2019年3月1日
一次修了 (予想される)
2021年2月1日
研究の完了 (予想される)
2021年2月1日
試験登録日
最初に提出
2019年3月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年3月20日
最初の投稿 (実際)
2019年3月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年3月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年3月20日
最終確認日
2019年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。