Uveiitin hoitotulokset autoimmuunisairauksissa
keskiviikko 20. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Elham youssif Ahmed Ali, Assiut University
tarkastellaan Assiutin yliopistollisessa sairaalassa silmä- ja reumatologian sekä kuntoutusosastolla hoidettujen autoimmuunisairauksien aiheuttamaa uveiittia sairastavien potilaiden tuloksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Autoimmuuninen uveiitti (AU) on uvea-tulehdus, jonka aiheuttaa joko autoimmuunireaktio omaan antigeeneihin tai synnynnäinen tulehdusreaktio, joka on sekundaarinen ulkoisen ärsykkeen vaikutuksesta.
Kortikosteroideja pidetään kultaisena standardina akuutin AU:n hoidossa, mutta niiden yhdistäminen muiden immunosuppressiivisten lääkkeiden kanssa on välttämätöntä.
Lopuksi myös biologiset anti-inflammatoriset aineet (esimerkiksi tuumorinekroositekijä alfan antagonistit, kuten infliksimabi ja adalimumabi) osoittavat myös erittäin lupaavia tuloksia.
Uveiittipotilaiden seurantakäyntien on oltava säännöllisiä ja niissä on keskityttävä mahdollisten akuuttien epidemioiden toistumisen seurantaan.
Niillä tulisi pyrkiä määrittämään tulehdusoireiden kehittyminen niiden täydelliseen häviämiseen asti, jotta varmistetaan mahdollisimman pienet seuraukset.
Hoidon alkuvaiheen jälkeen ylläpitolääkkeen käytön kesto liittyy suoraan perussairauden diagnosointiin, hoitoon ja hallintaan.
Tämä auttaa määrittämään, onko potilas huonosti hallinnassa ja vaatiiko hän aggressiivisempaa hoitosuunnitelmaa.
Täydellinen fyysinen koe on myös tehtävä joka kerta, kun potilas vierailee lääkärissä, jotta voidaan seurata oftalmologisia komplikaatioita tai hoidon toissijaisten haittavaikutusten kehittymistä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimus koskee autoimmuunisairauksien aiheuttamaa uveiittia.
Uveiitti voi olla anteriorinen (mukaan lukien iriitti tai iridosykliiitti).
Keskitasoinen uveiitti tai vitriitti koskee lasiaisen onteloa ja pars planaa.
Lopuksi posteriorinen uveiitti jaetaan kolmeen tyyppiin: suonikalvontulehdus, retinokoroidiitti ja korioretiniitti.
Jos uveiitti vaikuttaa moniin alueisiin, sitä kutsutaan panuveiitiksi.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Uveiitti, jossa on autoimmuunisairauden kliinisiä piirteitä;
Poissulkemiskriteerit:
- Muut tarttuvat ja ei-tarttuvat uveiitin etiologiat, jotka voivat jäljitellä autoimmuuniuveiitin tiettyä kliinistä ilmettä;
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Perinteinen autoimmuuniuveiitin hoito
Kortikosteroideja pidetään kultaisena standardina akuutin AU:n hoidossa.
Niitä voidaan antaa vain tarttuvan alkuperän poissulkemisen jälkeen.
Niiden pitkäaikainen ja/tai suurina annoksina käytettyyn käyttöön voi liittyä vakavia haittavaikutuksia.
Siksi ne on yhdistettävä muiden immunosuppressiivisten lääkkeiden kanssa. Vaikutusmekanisminsa perusteella immunosuppressiiviset aineet jaetaan alkyloiviin aineisiin (syklofosfamidi ja klorambusiili), antimetaboliitteihin (metotreksaatti, atsatiopriini ja mykofenolaattimofetiili) ja kalsineuriinin estäjiin (syklosporiini) ja sirolimuusi). Annostusmuoto, annostus, esiintymistiheys ja kesto vaihtelevat iän ja tapauksen vaikeusasteen mukaan.
|
immunosuppressiiviset aineet jaetaan alkyloiviin aineisiin (syklofosfamidi ja klorambusiili), antimetaboliitteihin (metotreksaatti, atsatiopriini ja mykofenolaattimofetiili) ja kalsineuriinin estäjiin (siklosporiini, takrolimuusi ja sirolimuusi). adalimumabi).
Muut nimet:
|
|
Autoimmuunisen uveiitin biologinen hoito
Biologiset anti-inflammatoriset aineet (esimerkiksi tuumorinekroositekijä alfan antagonistit, kuten infliksimabi ja adalimumabi) ovat myös osoittaneet erittäin lupaavia tuloksia.
Monissa tapauksissa nämä aineet nähdään luettelossa ensisijaisina joissakin autoimmuunisairauksissa riippuen potilaan historiasta, iästä, sukupuolesta, tulehdussairauden tyypistä ja vaikeusasteesta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
parhaan menetelmän määrittäminen autoimmuuniuveiitin hoitoon
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
vertailla hoidon epäonnistumisasteita autoimmuuniuveiitin hoidossa potilailla, jotka ovat saaneet steroideja, immunosuppressiivisia lääkkeitä tai biologisia hoitoja.
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Hasan L Fahmy, Prof., Assiut University
- Opintojohtaja: Mohamed G Saleh, lecturer, Assiut University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 20. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 22. maaliskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 22. maaliskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. maaliskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB000188
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .