Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandlingsresultat af uveitis ved autoimmune sygdomme

20. marts 2019 opdateret af: Elham youssif Ahmed Ali, Assiut University
gennemgang af resultaterne af patienter med uveitis forårsaget af autoimmune sygdomme behandlet på Assiut Universitetshospital på Oftalmologiske og Reumatologiske og Rehabiliteringsafdelinger.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Autoimmun uveitis (AU) er en betændelse i uvea forårsaget af enten en autoimmun reaktion på selvantigener eller en medfødt inflammatorisk reaktion sekundær til en ekstern stimulus. Kortikosteroider betragtes som guldstandarden i behandlingen af ​​akut AU, men det er nødvendigt at kombinere dem med andre immunsuppressive lægemidler. Endelig viser biologiske antiinflammatoriske midler (f.eks. antagonister af tumornekrosefaktor alfa som Infliximab og adalimumab) også meget lovende resultater. Opfølgningsbesøg af forsøgspersoner med uveitis skal være hyppige og fokuseret på overvågning af gentagelse af akutte udbrud, evt. De bør sigte mod at bestemme udviklingen af ​​inflammatoriske tegn indtil deres fuldstændige opløsning, og dermed sikre de mindst mulige konsekvenser. Efter den indledende fase af behandlingen er varigheden af ​​brugen af ​​vedligeholdelsesmedicinen direkte relateret til diagnosticering, behandling og kontrol af den underliggende sygdom. Dette vil hjælpe med at afgøre, om en patient er dårligt kontrolleret og kræver en mere aggressiv terapeutisk plan. Der skal også foretages en fuldstændig fysisk undersøgelse, hver gang patienten ser til lægen for at overvåge oftalmologiske komplikationer eller udvikling af bivirkninger sekundært til behandlingen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsen vil omfatte uveitis forårsaget af autoimmune sygdomme. Uveitis kan være anterior (herunder iritis eller iridocyclitis). Intermediær uveitis eller vitritis involverer glaslegemets hulrum og kan involvere pars plana. Endelig er posterior uveitis opdelt i tre typer: choroiditis, retinochoroiditis og chorioretinitis. Ved diffus involvering eller når uveitis rammer mange områder, beskrives det som panuveitis.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Uveitis med kliniske træk ved autoimmun sygdom;

Ekskluderingskriterier:

  • Andre infektiøse og ikke-infektiøse uveitiske ætiologier, der kan efterligne den givne kliniske præsentation af autoimmun uveitis;

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Traditionel behandling for autoimmun uveitis
Kortikosteroider betragtes som guldstandarden i behandlingen af ​​akut AU. De kan kun administreres efter at have udelukket infektiøs oprindelse. Deres brug i længere tid og/eller i høje doser kan være forbundet med alvorlige bivirkninger. Derfor er det nødvendigt at kombinere dem med andre immunsuppressive lægemidler.Baseret på deres virkningsmekanisme er immunsuppressiva opdelt i alkyleringsmidler (cyclophosphamid og chlorambucil), antimetabolitter (methotrexat, azathioprin og Mycophenolate Mofetil) og calcineurinhæmmere, tacrolimusinhibitorer (cyclolimussporin). og sirolimus).Dosisform, dosering, hyppighed og varighed varierer alt efter alder og tilfældets sværhedsgrad.
Medicin: Kortikosteroid serien
immundæmpende midler er opdelt i alkylerende midler (cyclophosphamid og chlorambucil), antimetabolitter (methotrexat, azathioprin og mycophenolatmofetil) og calcineurinhæmmere (cyclosporin, tacrolimus og sirolimus) Biologiske antiinflammatoriske midler af midler, som f.eks. adalimumab).
Andre navne:
  • Immunsuppressive lægemidler
  • Biologisk terapi
Biologisk behandling for autoimmun uveitis
Biologiske antiinflammatoriske midler (f.eks. antagonister af tumornekrosefaktor alfa som Infliximab og adalimumab) viser også meget lovende resultater. I mange tilfælde vil disse midler blive set som førstevalg i nogle autoimmune sygdomme, afhængigt af patientens historie, alder, køn, type og sværhedsgrad af den inflammatoriske sygdom.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
bestemmelse af den bedste metode til behandling af autoimmun uveitis
Tidsramme: 2 år
sammenligne hyppigheden af ​​behandlingssvigt i behandlingen af ​​autoimmun uveitis mellem patienter, der fik steroider, immunsuppressive lægemidler eller biologiske terapier.
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Efterforskere

  • Studiestol: Hasan L Fahmy, Prof., Assiut University
  • Studieleder: Mohamed G Saleh, lecturer, Assiut University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. marts 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. februar 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. marts 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. marts 2019

Først opslået (Faktiske)

22. marts 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. marts 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. marts 2019

Sidst verificeret

1. marts 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB000188

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Autoimmun uveitis

Kliniske forsøg med Kortikosteroid serien

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner