Résultat du traitement de l'uvéite dans les maladies auto-immunes
20 mars 2019 mis à jour par: Elham youssif Ahmed Ali, Assiut University
examinant les résultats des patients atteints d'uvéite causée par des maladies auto-immunes traitées à l'hôpital universitaire d'Assiut dans les services d'ophtalmologie et de rhumatologie et de réadaptation.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'uvéite auto-immune (UA) est une inflammation de l'uvée causée soit par une réaction auto-immune à des auto-antigènes, soit par une réaction inflammatoire innée secondaire à un stimulus externe.
Les corticostéroïdes sont considérés comme le gold standard dans la prise en charge de l'UA aiguë, mais il est nécessaire de les associer à d'autres médicaments immunosuppresseurs.
Enfin, les anti-inflammatoires biologiques (par exemple les antagonistes du facteur de nécrose tumorale alpha comme l'infliximab et l'adalimumab) montrent également des résultats très prometteurs.
Les visites de suivi des sujets atteints d'uvéite doivent être fréquentes et axées sur la surveillance de la récurrence des poussées aiguës, le cas échéant.
Ils doivent viser à déterminer l'évolution des signes inflammatoires jusqu'à leur complète résolution, assurant ainsi le moins de conséquences possibles.
Après la phase initiale du traitement, la durée d'utilisation du médicament d'entretien est directement liée au diagnostic, au traitement et au contrôle de la maladie sous-jacente.
Cela permettra de déterminer si un patient est mal contrôlé et nécessite un plan thérapeutique plus agressif.
De plus, un examen physique complet doit être fait à chaque visite chez le patient afin de surveiller les complications ophtalmologiques ou le développement d'effets indésirables secondaires au traitement.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
L'étude inclura les uvéites causées par des maladies auto-immunes.
L'uvéite peut être antérieure (notamment iritis ou iridocyclite).
L'uvéite ou vitrite intermédiaire implique la cavité vitréenne et peut impliquer la pars plana.
Enfin, l'uvéite postérieure se divise en trois types : la choroïdite, la rétinochoroïdite et la choriorétinite.
En cas d'atteinte diffuse ou lorsque l'uvéite touche de nombreuses zones, on parle de panuvéite.
La description
Critère d'intégration:
- Uvéite avec des caractéristiques cliniques de maladie auto-immune ;
Critère d'exclusion:
- Autres étiologies uvéitiques infectieuses et non infectieuses pouvant imiter la présentation clinique donnée de l'uvéite auto-immune ;
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Traitement traditionnel de l'uvéite auto-immune
Les corticostéroïdes sont considérés comme l'étalon-or dans la prise en charge de l'UA aiguë.
Ils ne peuvent être administrés qu'après exclusion de l'origine infectieuse.
Leur utilisation prolongée et/ou à fortes doses peut être associée à des événements indésirables graves.
Par conséquent, il est nécessaire de les associer à d'autres médicaments immunosuppresseurs. En fonction de leur mécanisme d'action, les immunosuppresseurs sont divisés en agents alkylants (cyclophosphamide et chlorambucil), antimétabolites (méthotrexate, azathioprine et mycophénolate mofétil) et inhibiteurs de la calcineurine (cyclosporine, tacrolimus et sirolimus). La forme posologique, la posologie, la fréquence et la durée diffèrent selon l'âge et la gravité du cas.
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les immunosuppresseurs sont divisés en agents alkylants (cyclophosphamide et chlorambucil), les antimétabolites (méthotrexate, azathioprine et mycophénolate mofétil) et les inhibiteurs de la calcineurine (cyclosporine, tacrolimus et sirolimus) Les anti-inflammatoires biologiques (par exemple les antagonistes du facteur de nécrose tumorale alpha comme l'infliximab et adalimumab).
Autres noms:
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Traitement biologique de l'uvéite auto-immune
Les agents anti-inflammatoires biologiques (par exemple les antagonistes du facteur de nécrose tumorale alpha comme l'infliximab et l'adalimumab) montrent également des résultats très prometteurs.
Dans de nombreux cas, ces agents seront considérés comme le premier choix dans certaines maladies auto-immunes, en fonction des antécédents du patient, de son âge, de son sexe, du type et de la gravité de la maladie inflammatoire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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détermination de la meilleure méthode de traitement de l'uvéite auto-immune
Délai: 2 années
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comparer les taux d'échec thérapeutique dans la prise en charge de l'uvéite auto-immune entre des patients ayant reçu des stéroïdes, des médicaments immunosuppresseurs ou des thérapies biologiques.
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Hasan L Fahmy, Prof., Assiut University
- Directeur d'études: Mohamed G Saleh, lecturer, Assiut University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 mars 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
1 février 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 février 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 mars 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 mars 2019
Première publication (Réel)
22 mars 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 mars 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 mars 2019
Dernière vérification
1 mars 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB000188
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .