自身免疫性疾病中葡萄膜炎的治疗结果
2019年3月20日 更新者:Elham youssif Ahmed Ali、Assiut University
审查在 Assiut 大学医院眼科和风湿病及康复科治疗的由自身免疫性疾病引起的葡萄膜炎患者的结果。
研究概览
详细说明
自身免疫性葡萄膜炎 (AU) 是由对自身抗原的自身免疫反应或继发于外部刺激的先天性炎症反应引起的葡萄膜炎症。
皮质类固醇被认为是治疗急性 AU 的金标准,但有必要将其与其他免疫抑制药物联合使用。
最后,生物抗炎剂(例如肿瘤坏死因子α的拮抗剂,如英夫利昔单抗和阿达木单抗)也显示出非常有希望的结果。
必须经常对葡萄膜炎受试者进行随访,并重点监测急性发作的复发,如果有的话。
他们的目标应该是确定炎症迹象的演变,直到它们完全消退,从而确保尽可能少的后果。
初始阶段治疗后,维持药物的使用时间长短直接关系到基础疾病的诊断、治疗和控制。
这将有助于确定患者是否控制不佳,是否需要更积极的治疗计划。
此外,每次患者去看医生时都必须进行完整的身体检查,以监测眼科并发症或继发于治疗的不良反应的发展。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
该研究将包括由自身免疫性疾病引起的葡萄膜炎。
葡萄膜炎可以是前部(包括虹膜炎或虹膜睫状体炎)。
中间葡萄膜炎或玻璃体炎累及玻璃体腔并可能累及睫状体。
最后,后葡萄膜炎分为三种类型:脉络膜炎、视网膜脉络膜炎和脉络膜视网膜炎。
广泛受累或当葡萄膜炎影响许多区域时,它被描述为全葡萄膜炎。
描述
纳入标准:
- 具有自身免疫性疾病临床特征的葡萄膜炎;
排除标准:
- 其他可能模仿自身免疫性葡萄膜炎临床表现的感染性和非感染性葡萄膜炎病因;
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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自身免疫性葡萄膜炎的传统治疗
皮质类固醇被认为是治疗急性 AU 的金标准。
它们只能在排除传染源后才能给药。
长时间和/或高剂量使用它们可能会导致严重的不良事件。
因此,有必要将其与其他免疫抑制药物联合应用。免疫抑制剂按作用机制分为烷化剂(环磷酰胺、苯丁酸氮芥)、抗代谢药(甲氨蝶呤、硫唑嘌呤、霉酚酸酯)和神经钙蛋白抑制剂(环孢菌素、他克莫司)和西罗莫司)。剂型、剂量、频率和持续时间因年龄和病例严重程度而异。
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免疫抑制剂分为烷化剂(环磷酰胺和苯丁酸氮芥)、抗代谢药(甲氨蝶呤、硫唑嘌呤和吗替麦考酚酯)和钙调神经磷酸酶抑制剂(环孢素、他克莫司和西罗莫司)阿达木单抗)。
其他名称:
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自身免疫性葡萄膜炎的生物治疗
生物抗炎剂(例如肿瘤坏死因子α的拮抗剂,如英夫利昔单抗和阿达木单抗)也显示出非常有希望的结果。
在许多情况下,这些药物将被列为某些自身免疫性疾病的首选药物,具体取决于患者的病史、年龄、性别、类型和炎症性疾病的严重程度。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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确定治疗自身免疫性葡萄膜炎的最佳方法
大体时间:2年
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比较接受类固醇、免疫抑制药物或生物疗法的患者在治疗自身免疫性葡萄膜炎方面的治疗失败率。
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2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅:Hasan L Fahmy, Prof.、Assiut University
- 研究主任:Mohamed G Saleh, lecturer、Assiut University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2019年3月1日
初级完成 (预期的)
2021年2月1日
研究完成 (预期的)
2021年2月1日
研究注册日期
首次提交
2019年3月20日
首先提交符合 QC 标准的
2019年3月20日
首次发布 (实际的)
2019年3月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年3月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年3月20日
最后验证
2019年3月1日
更多信息
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