- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03886233
Wyniki leczenia zapalenia błony naczyniowej oka w chorobach autoimmunologicznych
20 marca 2019 zaktualizowane przez: Elham youssif Ahmed Ali, Assiut University
przegląd wyników leczenia pacjentów z zapaleniem błony naczyniowej oka w przebiegu chorób autoimmunologicznych leczonych w Szpitalu Uniwersyteckim Assiut na Oddziałach Okulistyki i Reumatologii i Rehabilitacji.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Autoimmunologiczne zapalenie błony naczyniowej oka (AU) to zapalenie błony naczyniowej oka spowodowane reakcją autoimmunologiczną na własne antygeny lub wrodzoną reakcją zapalną wtórną do bodźca zewnętrznego.
Kortykosteroidy są uważane za złoty standard w leczeniu ostrego AU, ale konieczne jest łączenie ich z innymi lekami immunosupresyjnymi.
Wreszcie, biologiczne środki przeciwzapalne (na przykład antagoniści czynnika martwicy nowotworu alfa, jak infliksymab i adalimumab) również wykazują bardzo obiecujące wyniki.
Wizyty kontrolne pacjentów z zapaleniem błony naczyniowej oka muszą być częste i koncentrować się na monitorowaniu nawrotów ostrych ognisk, jeśli występują.
Powinny one mieć na celu określenie ewolucji objawów zapalnych aż do ich całkowitego ustąpienia, zapewniając tym samym jak najmniejsze konsekwencje.
Po początkowej fazie leczenia czas stosowania leku podtrzymującego jest bezpośrednio związany z rozpoznaniem, leczeniem i opanowaniem choroby podstawowej.
Pomoże to ustalić, czy pacjent jest źle kontrolowany i wymaga bardziej agresywnego planu terapeutycznego.
Ponadto przy każdej wizycie u lekarza należy wykonać pełne badanie przedmiotowe w celu monitorowania powikłań okulistycznych lub rozwoju działań niepożądanych wtórnych do leczenia.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badanie obejmie zapalenie błony naczyniowej oka wywołane chorobami autoimmunologicznymi.
Zapalenie błony naczyniowej oka może być przednie (w tym zapalenie tęczówki lub zapalenie tęczówki i ciała rzęskowego).
Pośrednie zapalenie błony naczyniowej oka lub zapalenie ciała szklistego obejmuje jamę ciała szklistego i może obejmować pars plana.
Wreszcie zapalenie tylnego odcinka błony naczyniowej dzieli się na trzy typy: zapalenie naczyniówki, zapalenie siatkówki i siatkówki oraz zapalenie naczyniówki i siatkówki.
W rozlanym zajęciu lub gdy zapalenie błony naczyniowej dotyczy wielu obszarów, określa się je jako zapalenie błony naczyniowej oka.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zapalenie błony naczyniowej oka z klinicznymi cechami choroby autoimmunologicznej;
Kryteria wyłączenia:
- Inne zakaźne i niezakaźne etiologie zapalenia błony naczyniowej oka, które mogą naśladować dany obraz kliniczny autoimmunologicznego zapalenia błony naczyniowej oka;
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Tradycyjne leczenie autoimmunologicznego zapalenia błony naczyniowej oka
Kortykosteroidy są uważane za złoty standard w leczeniu ostrej AU.
Można je podawać tylko po wykluczeniu pochodzenia zakaźnego.
Ich stosowanie przez dłuższy czas i/lub w dużych dawkach może wiązać się z poważnymi działaniami niepożądanymi.
Dlatego konieczne jest łączenie ich z innymi lekami immunosupresyjnymi. Ze względu na mechanizm działania immunosupresanty dzielą się na czynniki alkilujące (cyklofosfamid i chlorambucyl), antymetabolity (metotreksat, azatiopryna i mykofenolan mofetylu) oraz inhibitory kalcyneuryny (cyklosporyna, takrolimus). i sirolimus). Postać dawkowania, dawkowanie, częstotliwość i czas trwania różnią się w zależności od wieku i ciężkości przypadku.
|
immunosupresyjne dzielą się na środki alkilujące (cyklofosfamid i chlorambucyl), antymetabolity (metotreksat, azatiopryna i mykofenolan mofetylu) oraz inhibitory kalcyneuryny (cyklosporyna, takrolimus i syrolimus) biologiczne środki przeciwzapalne (np. antagoniści czynnika martwicy nowotworów alfa, jak infliksymab i adalimumab).
Inne nazwy:
|
Biologiczne leczenie autoimmunologicznego zapalenia błony naczyniowej oka
Biologiczne środki przeciwzapalne (np. antagoniści czynnika martwicy nowotworów alfa, jak infliksymab i adalimumab) również dają bardzo obiecujące wyniki.
W wielu przypadkach środki te będą wymienione jako leki pierwszego wyboru w niektórych chorobach autoimmunologicznych, w zależności od historii pacjenta, wieku, płci, rodzaju i nasilenia choroby zapalnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
określenie najlepszej metody leczenia autoimmunologicznego zapalenia błony naczyniowej oka
Ramy czasowe: 2 lata
|
porównali odsetek niepowodzeń leczenia w leczeniu autoimmunologicznego zapalenia błony naczyniowej oka między pacjentami, którzy otrzymywali sterydy, leki immunosupresyjne lub terapie biologiczne.
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Hasan L Fahmy, Prof., Assiut University
- Dyrektor Studium: Mohamed G Saleh, lecturer, Assiut University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 marca 2019
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 lutego 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 lutego 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 marca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 marca 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 marca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 marca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 marca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB000188
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Autoimmunologiczne zapalenie błony naczyniowej oka
-
University of NebraskaWycofaneJaskra | UVeitisStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Seria kortykosteroidów
-
Stanford UniversityApple Inc.Zakończony
-
University Hospital HeidelbergThe German Heart Foundation; Klaus Tschira Stiftung, Germany; Freunde und Förderer...Zakończony
-
Fisher and Paykel HealthcareZakończony
-
Fisher and Paykel HealthcareZakończonyBezdech senny, ObturacyjnyStany Zjednoczone
-
University of ChicagoRekrutacyjny
-
Oxford University Hospitals NHS TrustZakończonyMigotanie przedsionkówZjednoczone Królestwo
-
University of California, San FranciscoZakończonyBól, pooperacyjny | Chirurgia | Wirtualna rzeczywistość | W wiekuStany Zjednoczone
-
Janssen Scientific Affairs, LLCApple Inc.Aktywny, nie rekrutującyMigotanie przedsionkówStany Zjednoczone
-
NHS GrampianZakończonyIntubacja dotchawiczaZjednoczone Królestwo
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustZakończonyPowikłania związane z aparatem ortodontycznymZjednoczone Królestwo