Результат лечения увеита при аутоиммунных заболеваниях
20 марта 2019 г. обновлено: Elham youssif Ahmed Ali, Assiut University
рассмотрение исходов лечения пациентов с увеитами, вызванными аутоиммунными заболеваниями, в университетской больнице Асьюта в отделениях офтальмологии и ревматологии и реабилитации.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Аутоиммунный увеит (AU) представляет собой воспаление сосудистой оболочки глаза, вызванное либо аутоиммунной реакцией на аутоантигены, либо врожденной воспалительной реакцией, вторичной по отношению к внешнему раздражителю.
Кортикостероиды считаются золотым стандартом лечения острой АС, но их необходимо комбинировать с другими иммунодепрессантами.
Наконец, биологические противовоспалительные агенты (например, антагонисты фактора некроза опухоли альфа, такие как инфликсимаб и адалимумаб) также показывают очень многообещающие результаты.
Последующие посещения субъектов с увеитом должны быть частыми и направлены на мониторинг рецидивов острых вспышек, если таковые имеются.
Они должны быть направлены на определение эволюции признаков воспаления до их полного разрешения, обеспечивая тем самым наименьшие возможные последствия.
После начальной фазы лечения продолжительность поддерживающего лечения напрямую связана с диагностикой, лечением и контролем основного заболевания.
Это поможет определить, плохо ли контролируется состояние пациента и требуется ли более агрессивный терапевтический план.
Кроме того, каждый раз, когда пациент посещает врача, необходимо проводить полный медицинский осмотр, чтобы контролировать офтальмологические осложнения или развитие побочных эффектов, вторичных по отношению к лечению.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
В исследование будут включены увеиты, вызванные аутоиммунными заболеваниями.
Увеит может быть передним (включая ирит или иридоциклит).
Промежуточный увеит или витрит поражает полость стекловидного тела и может поражать плоскую часть.
Наконец, задний увеит делится на три типа: хориоидит, ретинохориоидит и хориоретинит.
При диффузном поражении или когда увеит поражает многие области, он описывается как панувеит.
Описание
Критерии включения:
- увеит с клиническими признаками аутоиммунного заболевания;
Критерий исключения:
- Другие инфекционные и неинфекционные увеиты, которые могут имитировать данную клиническую картину аутоиммунного увеита;
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Традиционное лечение аутоиммунного увеита
Кортикостероиды считаются золотым стандартом в лечении острого AU.
Их можно вводить только после исключения инфекционного происхождения.
Их применение в течение длительного времени и/или в высоких дозах может быть связано с серьезными побочными эффектами.
Поэтому необходимо комбинировать их с другими иммунодепрессантами. По механизму действия иммунодепрессанты делят на алкилирующие средства (циклофосфамид и хлорамбуцил), антиметаболиты (метотрексат, азатиоприн и микофенолат мофетил) и ингибиторы кальциневрина (циклоспорин, такролимус). и сиролимус). Лекарственная форма, дозировка, частота и продолжительность зависят от возраста и тяжести случая.
|
иммунодепрессанты делятся на алкилирующие агенты (циклофосфамид и хлорамбуцил), антиметаболиты (метотрексат, азатиоприн и микофенолат мофетил) и ингибиторы кальциневрина (циклоспорин, такролимус и сиролимус). Биологические противовоспалительные агенты (например, антагонисты фактора некроза опухоли альфа, такие как инфликсимаб и адалимумаб).
Другие имена:
|
|
Биологическое лечение аутоиммунного увеита
Биологические противовоспалительные агенты (например, антагонисты фактора некроза опухоли альфа, такие как инфликсимаб и адалимумаб) также показывают очень многообещающие результаты.
Во многих случаях эти агенты будут рассматриваться как препараты первого выбора при некоторых аутоиммунных заболеваниях, в зависимости от анамнеза пациента, возраста, пола, типа и тяжести воспалительного заболевания.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
определение наилучшего метода лечения аутоиммунного увеита
Временное ограничение: 2 года
|
сравнить частоту неэффективности лечения аутоиммунного увеита у пациентов, получавших стероиды, иммунодепрессанты или биологическую терапию.
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Hasan L Fahmy, Prof., Assiut University
- Директор по исследованиям: Mohamed G Saleh, lecturer, Assiut University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 марта 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 февраля 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 февраля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 марта 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 марта 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 марта 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 марта 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 марта 2019 г.
Последняя проверка
1 марта 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB000188
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .