Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výsledky léčby uveitidy u autoimunitních onemocnění

20. března 2019 aktualizováno: Elham youssif Ahmed Ali, Assiut University
hodnocení výsledků pacientů s uveitidou způsobenou autoimunitními onemocněními léčených ve Fakultní nemocnici Assiut na Očním a Revmatologickém a Rehabilitačním oddělení.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Autoimunitní uveitida (AU) je zánět uvey způsobený buď autoimunitní reakcí na vlastní antigeny, nebo vrozenou zánětlivou reakcí sekundární k vnějšímu podnětu. Kortikosteroidy jsou považovány za zlatý standard v léčbě akutní AU, je však nutné je kombinovat s jinými imunosupresivy. A konečně velmi slibné výsledky vykazují také biologická protizánětlivá činidla (např. antagonisté tumor nekrotizujícího faktoru alfa jako Infliximab a adalimumab). Následné návštěvy subjektů s uveitidou musí být časté a zaměřené na sledování recidivy akutních vzplanutí, pokud nějaké jsou. Měly by být zaměřeny na určení vývoje zánětlivých příznaků až do jejich úplného vymizení, a tím zajistit co nejmenší možné následky. Po počáteční fázi léčby je trvání užívání udržovací medikace přímo spojeno s diagnózou, léčbou a kontrolou základního onemocnění. To pomůže určit, zda je pacient špatně kontrolován a vyžaduje agresivnější terapeutický plán. Rovněž musí být provedeno kompletní fyzické vyšetření pokaždé, když pacient navštíví lékaře, aby bylo možné sledovat oftalmologické komplikace nebo vývoj nežádoucích účinků sekundárních k léčbě.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Studie bude zahrnovat uveitidu způsobenou autoimunitními chorobami. Uveitida může být přední (včetně iritidy nebo iridocyklitidy). Intermediární uveitida nebo vitritida postihuje sklivcovou dutinu a může zahrnovat pars plana. Nakonec se zadní uveitida dělí na tři typy: choroiditida, retinochoroiditida a chorioretinitida. Při difuzním postižení nebo když uveitida postihuje mnoho oblastí, je popisována jako panuveitida.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Uveitida s klinickými příznaky autoimunitního onemocnění;

Kritéria vyloučení:

  • Jiné infekční a neinfekční uveitické etiologie, které mohou napodobovat daný klinický obraz autoimunitní uveitidy;

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Tradiční léčba autoimunitní uveitidy
Kortikosteroidy jsou považovány za zlatý standard v léčbě akutní AU. Mohou být podávány pouze po vyloučení infekčního původu. Jejich užívání po delší dobu a/nebo ve vysokých dávkách může být spojeno se závažnými nežádoucími účinky. Proto je nutné je kombinovat s jinými imunosupresivy. Podle mechanismu účinku se imunosupresiva dělí na alkylační látky (cyklofosfamid a chlorambucil), antimetabolity (methotrexát, azathioprin a mykofenolát mofetil) a inhibitory kalcineurinu (cyklosporin, takrolimus a sirolimus).Léková forma, dávkování, frekvence a trvání se liší podle věku a závažnosti případu.
Lék: Řada kortikosteroidů
imunosupresiva se dělí na alkylační látky (cyklofosfamid a chlorambucil), antimetabolity (methotrexát, azathioprin a mykofenolát mofetil) a kalcineurinové inhibitory (cyklosporin, takrolimus a sirolimus) Biologické protizánětlivé látky (např. antagonisté tumor nekrotizujícího faktoru fliximabpha a podobné In adalimumab).
Ostatní jména:
  • Imunosupresivní léky
  • Biologická terapie
Biologická léčba autoimunitní uveitidy
Velmi slibné výsledky vykazují také biologická protizánětlivá činidla (např. antagonisté tumor nekrotizujícího faktoru alfa jako Infliximab a adalimumab). V mnoha případech budou tato činidla uvedena jako první volba u některých autoimunitních onemocnění v závislosti na pacientově anamnéze, věku, pohlaví, typu a závažnosti zánětlivého onemocnění.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
stanovení nejlepší metody pro léčbu autoimunitní uveitidy
Časové okno: 2 roky
porovnat míru selhání léčby v léčbě autoimunitní uveitidy mezi pacienty, kteří dostávali steroidy, imunosupresiva nebo biologickou léčbu.
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Hasan L Fahmy, Prof., Assiut university
  • Ředitel studie: Mohamed G Saleh, lecturer, Assiut university

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. března 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

1. února 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. února 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. března 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. března 2019

První zveřejněno (Aktuální)

22. března 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. března 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. března 2019

Naposledy ověřeno

1. března 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB000188

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Řada kortikosteroidů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Paraguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit