Behandelingsresultaat van uveïtis bij auto-immuunziekten
20 maart 2019 bijgewerkt door: Elham youssif Ahmed Ali, Assiut University
het beoordelen van de resultaten van patiënten met uveïtis veroorzaakt door auto-immuunziekten die werden behandeld in het Assiut University Hospital op de afdelingen Oogheelkunde en Reumatologie en Revalidatie.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Auto-immuun uveïtis (AU) is een ontsteking van de uvea die wordt veroorzaakt door een auto-immuunreactie op eigen antigenen of een aangeboren ontstekingsreactie die secundair is aan een externe stimulus.
Corticosteroïden worden beschouwd als de gouden standaard bij de behandeling van acute AU, maar het is noodzakelijk om ze te combineren met andere immunosuppressiva.
Ten slotte laten ook biologische ontstekingsremmende middelen (bijvoorbeeld antagonisten van tumornecrosefactor alfa zoals Infliximab en adalimumab) veelbelovende resultaten zien.
Follow-upbezoeken van proefpersonen met uveïtis moeten frequent zijn en gericht zijn op het monitoren van de herhaling van acute uitbraken, indien aanwezig.
Ze moeten gericht zijn op het bepalen van de evolutie van ontstekingssymptomen tot ze volledig zijn opgelost, waardoor de minst mogelijke gevolgen worden gegarandeerd.
Na de beginfase van de behandeling is de duur van het gebruik van de onderhoudsmedicatie direct gerelateerd aan de diagnose, behandeling en bestrijding van de onderliggende ziekte.
Dit zal helpen bepalen of een patiënt slecht onder controle is en een agressiever therapeutisch plan vereist.
Ook moet elke keer dat de patiënt de arts bezoekt een volledig lichamelijk onderzoek worden uitgevoerd om oftalmologische complicaties of ontwikkeling van bijwerkingen secundair aan de behandeling te controleren.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
De studie omvat uveïtis veroorzaakt door auto-immuunziekten.
Uveïtis kan anterieur zijn (inclusief iritis of iridocyclitis).
Intermediaire uveïtis of vitritis betreft de glasvochtholte en kan de pars plana omvatten.
Ten slotte is posterieure uveïtis verdeeld in drie typen: choroiditis, retinochoroiditis en chorioretinitis.
Bij diffuse betrokkenheid of wanneer uveïtis veel gebieden treft, wordt het beschreven als panuveïtis.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Uveïtis met klinische kenmerken van auto-immuunziekte;
Uitsluitingscriteria:
- Andere infectieuze en niet-infectieuze uveïtische etiologieën die de gegeven klinische presentatie van auto-immuun uveïtis kunnen nabootsen;
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Traditionele behandeling voor auto-immuun uveïtis
Corticosteroïden worden beschouwd als de gouden standaard bij de behandeling van acute AU.
Ze kunnen alleen worden toegediend na uitsluiting van infectieuze oorsprong.
Het gebruik ervan gedurende langere tijd en/of in hoge doseringen kan gepaard gaan met ernstige bijwerkingen.
Daarom is het noodzakelijk om ze te combineren met andere immunosuppressiva. Op basis van hun werkingsmechanisme worden immunosuppressiva onderverdeeld in alkylerende middelen (cyclofosfamide en chloorambucil), antimetabolieten (methotrexaat, azathioprine en mycofenolaatmofetil) en calcineurineremmers (cyclosporine, tacrolimus). en sirolimus). Doseringsvorm, dosering, frequentie en duur verschillen afhankelijk van leeftijd en ernst van de gevallen.
|
immunosuppressiva worden onderverdeeld in alkylerende middelen (cyclofosfamide en chloorambucil), antimetabolieten (methotrexaat, azathioprine en mycofenolaatmofetil) en calcineurineremmers (cyclosporine, tacrolimus en sirolimus) Biologische ontstekingsremmende middelen (bijvoorbeeld antagonisten van tumornecrosefactor-alfa zoals Infliximab en adalimumab).
Andere namen:
|
|
Biologische behandeling voor auto-immuun uveïtis
Ook biologische ontstekingsremmers (bijvoorbeeld antagonisten van tumornecrosefactor alfa zoals Infliximab en adalimumab) laten veelbelovende resultaten zien.
In veel gevallen zullen deze middelen worden gezien als de eerste keuze bij sommige auto-immuunziekten, afhankelijk van de geschiedenis, leeftijd, geslacht, type en ernst van de ontstekingsziekte van de patiënt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
bepaling van de beste methode voor de behandeling van auto-immuun uveïtis
Tijdsspanne: 2 jaar
|
vergelijk de percentages van falende behandeling bij de behandeling van auto-immuun uveïtis tussen patiënten die steroïden, immunosuppressiva of biologische therapieën kregen.
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Hasan L Fahmy, Prof., Assiut University
- Studie directeur: Mohamed G Saleh, lecturer, Assiut University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 maart 2019
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 februari 2021
Studie voltooiing (Verwacht)
1 februari 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 maart 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 maart 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 maart 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 maart 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 maart 2019
Laatst geverifieerd
1 maart 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB000188
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .