- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03886233
Behandlingsresultat av uveitt ved autoimmune sykdommer
20. mars 2019 oppdatert av: Elham youssif Ahmed Ali, Assiut University
gjennomgang av utfallene til pasienter med uveitt forårsaket av autoimmune sykdommer behandlet ved Assiut universitetssykehus ved oftalmologiske og revmatologiske og rehabiliteringsavdelinger.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Autoimmun uveitt (AU) er en betennelse i uvea forårsaket av enten en autoimmun reaksjon på selvantigener eller en medfødt inflammatorisk reaksjon sekundært til en ekstern stimulus.
Kortikosteroider regnes som gullstandarden for behandling av akutt AU, men det er nødvendig å kombinere dem med andre immunsuppressive legemidler.
Til slutt viser biologiske antiinflammatoriske midler (for eksempel antagonister av tumornekrosefaktor alfa som Infliximab og adalimumab) også svært lovende resultater.
Oppfølgingsbesøk av forsøkspersoner med uveitt må være hyppige og fokusert på å overvåke gjentakelse av akutte utbrudd, ev.
De bør være rettet mot å bestemme utviklingen av inflammatoriske tegn til de er fullstendig oppløst, og dermed sikre minst mulige konsekvenser.
Etter den innledende fasen av behandlingen er varigheten av bruken av vedlikeholdsmedisinen direkte relatert til diagnostisering, behandling og kontroll av den underliggende sykdommen.
Dette vil bidra til å avgjøre om en pasient er dårlig kontrollert og krever en mer aggressiv terapeutisk plan.
En fullstendig fysisk undersøkelse må også gjøres hver gang pasienten oppsøker legen for å overvåke oftalmologiske komplikasjoner eller utvikling av bivirkninger sekundært til behandlingen.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Elham Y Ahmed, Bachelor
- Telefonnummer: 01144710803
- E-post: elhamyoussef06@gmail.com
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studien vil inkludere uveitt forårsaket av autoimmune sykdommer.
Uveitt kan være fremre (inkludert iritt eller iridosyklitt).
Intermediær uveitt eller vitritt involverer glasslegemet og kan involvere pars plana.
Til slutt er bakre uveitt delt inn i tre typer: choroiditt, retinokoroiditt og chorioretinitt.
Ved diffus involvering eller når uveitt rammer mange områder, beskrives det som panuveitt.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Uveitt med kliniske trekk ved autoimmun sykdom;
Ekskluderingskriterier:
- Andre infeksiøse og ikke-infeksiøse uveittiske etiologier som kan etterligne den gitte kliniske presentasjonen av autoimmun uveitt;
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Tradisjonell behandling for autoimmun uveitt
Kortikosteroider regnes som gullstandarden for behandling av akutt AU.
De kan bare administreres etter å ha ekskludert smittsom opprinnelse.
Bruk over lengre tid og/eller i høye doser kan være assosiert med alvorlige bivirkninger.
Derfor er det nødvendig å kombinere dem med andre immundempende legemidler.Basert på deres virkningsmekanisme er immundempende midler delt inn i alkyleringsmidler (cyklofosfamid og klorambucil), antimetabolitter (metotreksat, azatioprin og mykofenolatmofetil) og kalsineurinhemmere, takrolimusinhibitorer (cyklolimsporin). og sirolimus). Doseringsform, dosering, frekvens og varighet varierer i henhold til alder og alvorlighetsgrad.
|
immundempende midler er delt inn i alkylerende midler (cyklofosfamid og klorambucil), antimetabolitter (metotreksat, azatioprin og mykofenolatmofetil) og kalsineurinhemmere (cyklosporin, takrolimus og sirolimus) Biologiske antiinflammatoriske midler av alfamakrosis-faktorer og svulster (f.eks. adalimumab).
Andre navn:
|
Biologisk behandling for autoimmun uveitt
Biologiske antiinflammatoriske midler (for eksempel antagonister av tumornekrosefaktor alfa som Infliximab og adalimumab) viser også meget lovende resultater.
I mange tilfeller vil disse midlene bli sett på som førstevalg ved enkelte autoimmune sykdommer, avhengig av pasientens historie, alder, kjønn, type og alvorlighetsgrad av den inflammatoriske sykdommen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
bestemmelse av den beste metoden for behandling av autoimmun uveitt
Tidsramme: 2 år
|
sammenligne frekvensen av behandlingssvikt i behandlingen av autoimmun uveitt mellom pasienter som fikk steroider, immunsuppressive medikamenter eller biologiske terapier.
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Hasan L Fahmy, Prof., Assiut University
- Studieleder: Mohamed G Saleh, lecturer, Assiut University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. mars 2019
Primær fullføring (Forventet)
1. februar 2021
Studiet fullført (Forventet)
1. februar 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. mars 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. mars 2019
Først lagt ut (Faktiske)
22. mars 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. mars 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. mars 2019
Sist bekreftet
1. mars 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB000188
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Autoimmun uveitt
-
Yale UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); National... og andre samarbeidspartnereFullført
-
Newcastle UniversityNewcastle-upon-Tyne Hospitals NHS TrustFullførtAutoimmun binyrebarksviktStorbritannia
-
Hannover Medical SchoolRekrutteringAutoimmun leversykdom | Autoimmun hepatittTyskland
-
SanofiAktiv, ikke rekrutterendeVarm autoimmun hemolytisk anemi (wAIHA)Forente stater, Østerrike, Kina, Danmark, Tyskland, Ungarn, Italia, Spania, Storbritannia
-
SanofiAvsluttetVarm autoimmun hemolytisk anemi (wAIHA)Storbritannia, Belgia, Nederland, Frankrike, Forente stater, Tyskland, Ungarn, Italia
-
Novartis PharmaceuticalsRekrutteringVarm autoimmun hemolytisk anemi (wAIHA)Kina, Japan, Spania, Singapore, Frankrike, Tyskland, Taiwan, Forente stater, Italia, India, Malaysia, Argentina, Ungarn, Israel, Australia, Thailand, Storbritannia, Romania
-
Annexon, Inc.FullførtVarm autoimmun hemolytisk anemi (wAIHA)Forente stater
-
Eugene NikitinUkjentAIHA - Varm autoimmun hemolytisk anemiDen russiske føderasjonen
-
National Eye Institute (NEI)Fullført
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiRekrutteringAutoimmun leversykdom | Primær skleroserende kolangitt | Autoimmun hepatittForente stater
Kliniske studier på Kortikosteroid serien
-
Bengtson CenterAllergan MedicalFullførtTilbakevendende ptosis i brystetForente stater
-
Sofregen Medical, Inc.FullførtEmner som krever revisjon BrystforstørrelseskirurgiForente stater
-
Sofregen Medical, Inc.FullførtBrystrekonstruksjonForente stater
-
Istituto Ortopedico RizzoliRekruttering
-
Mark Mofid MDAllerganFullført
-
Sofregen Medical, Inc.AvsluttetReparasjon av ventral brokkForente stater
-
Security Forces HospitalFullført
-
Brigham and Women's HospitalPatient-Centered Outcomes Research Institute; American Academy of Family...FullførtAstmaForente stater, Puerto Rico
-
Mehrdad Mark MofidFullført
-
Galderma R&DFullført