Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Behandlingsresultat av uveitt ved autoimmune sykdommer

20. mars 2019 oppdatert av: Elham youssif Ahmed Ali, Assiut University
gjennomgang av utfallene til pasienter med uveitt forårsaket av autoimmune sykdommer behandlet ved Assiut universitetssykehus ved oftalmologiske og revmatologiske og rehabiliteringsavdelinger.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Autoimmun uveitt (AU) er en betennelse i uvea forårsaket av enten en autoimmun reaksjon på selvantigener eller en medfødt inflammatorisk reaksjon sekundært til en ekstern stimulus. Kortikosteroider regnes som gullstandarden for behandling av akutt AU, men det er nødvendig å kombinere dem med andre immunsuppressive legemidler. Til slutt viser biologiske antiinflammatoriske midler (for eksempel antagonister av tumornekrosefaktor alfa som Infliximab og adalimumab) også svært lovende resultater. Oppfølgingsbesøk av forsøkspersoner med uveitt må være hyppige og fokusert på å overvåke gjentakelse av akutte utbrudd, ev. De bør være rettet mot å bestemme utviklingen av inflammatoriske tegn til de er fullstendig oppløst, og dermed sikre minst mulige konsekvenser. Etter den innledende fasen av behandlingen er varigheten av bruken av vedlikeholdsmedisinen direkte relatert til diagnostisering, behandling og kontroll av den underliggende sykdommen. Dette vil bidra til å avgjøre om en pasient er dårlig kontrollert og krever en mer aggressiv terapeutisk plan. En fullstendig fysisk undersøkelse må også gjøres hver gang pasienten oppsøker legen for å overvåke oftalmologiske komplikasjoner eller utvikling av bivirkninger sekundært til behandlingen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studien vil inkludere uveitt forårsaket av autoimmune sykdommer. Uveitt kan være fremre (inkludert iritt eller iridosyklitt). Intermediær uveitt eller vitritt involverer glasslegemet og kan involvere pars plana. Til slutt er bakre uveitt delt inn i tre typer: choroiditt, retinokoroiditt og chorioretinitt. Ved diffus involvering eller når uveitt rammer mange områder, beskrives det som panuveitt.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Uveitt med kliniske trekk ved autoimmun sykdom;

Ekskluderingskriterier:

  • Andre infeksiøse og ikke-infeksiøse uveittiske etiologier som kan etterligne den gitte kliniske presentasjonen av autoimmun uveitt;

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Tradisjonell behandling for autoimmun uveitt
Kortikosteroider regnes som gullstandarden for behandling av akutt AU. De kan bare administreres etter å ha ekskludert smittsom opprinnelse. Bruk over lengre tid og/eller i høye doser kan være assosiert med alvorlige bivirkninger. Derfor er det nødvendig å kombinere dem med andre immundempende legemidler.Basert på deres virkningsmekanisme er immundempende midler delt inn i alkyleringsmidler (cyklofosfamid og klorambucil), antimetabolitter (metotreksat, azatioprin og mykofenolatmofetil) og kalsineurinhemmere, takrolimusinhibitorer (cyklolimsporin). og sirolimus). Doseringsform, dosering, frekvens og varighet varierer i henhold til alder og alvorlighetsgrad.
immundempende midler er delt inn i alkylerende midler (cyklofosfamid og klorambucil), antimetabolitter (metotreksat, azatioprin og mykofenolatmofetil) og kalsineurinhemmere (cyklosporin, takrolimus og sirolimus) Biologiske antiinflammatoriske midler av alfamakrosis-faktorer og svulster (f.eks. adalimumab).
Andre navn:
  • Immundempende legemidler
  • Biologisk terapi
Biologisk behandling for autoimmun uveitt
Biologiske antiinflammatoriske midler (for eksempel antagonister av tumornekrosefaktor alfa som Infliximab og adalimumab) viser også meget lovende resultater. I mange tilfeller vil disse midlene bli sett på som førstevalg ved enkelte autoimmune sykdommer, avhengig av pasientens historie, alder, kjønn, type og alvorlighetsgrad av den inflammatoriske sykdommen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
bestemmelse av den beste metoden for behandling av autoimmun uveitt
Tidsramme: 2 år
sammenligne frekvensen av behandlingssvikt i behandlingen av autoimmun uveitt mellom pasienter som fikk steroider, immunsuppressive medikamenter eller biologiske terapier.
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Hasan L Fahmy, Prof., Assiut University
  • Studieleder: Mohamed G Saleh, lecturer, Assiut University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. mars 2019

Primær fullføring (Forventet)

1. februar 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. mars 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. mars 2019

Først lagt ut (Faktiske)

22. mars 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. mars 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. mars 2019

Sist bekreftet

1. mars 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Autoimmun uveitt

Kliniske studier på Kortikosteroid serien

3
Abonnere