Resultado do Tratamento da Uveíte em Doenças Autoimunes
20 de março de 2019 atualizado por: Elham youssif Ahmed Ali, Assiut University
revisar os resultados de pacientes com uveíte causada por doenças autoimunes atendidos no Hospital Universitário de Assiut nos Departamentos de Oftalmologia e Reumatologia e Reabilitação.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A uveíte autoimune (UA) é uma inflamação da úvea causada por uma reação autoimune a autoantígenos ou uma reação inflamatória inata secundária a um estímulo externo.
Os corticosteroides são considerados o padrão-ouro no manejo da UA aguda, mas é necessário combiná-los com outras drogas imunossupressoras.
Finalmente, agentes anti-inflamatórios biológicos (por exemplo, antagonistas do fator de necrose tumoral alfa como Infliximab e adalimumab) também estão mostrando resultados muito promissores.
As visitas de acompanhamento de indivíduos com uveíte devem ser frequentes e focadas no monitoramento da recorrência de surtos agudos, se houver.
Devem ter como objetivo determinar a evolução dos sinais inflamatórios até sua completa resolução, garantindo assim o mínimo possível de sequelas.
Após a fase inicial do tratamento, o tempo de uso da medicação de manutenção está diretamente relacionado ao diagnóstico, tratamento e controle da doença de base.
Isso ajudará a determinar se um paciente está mal controlado e requer um plano terapêutico mais agressivo.
Além disso, um exame físico completo deve ser feito cada vez que o paciente se consultar com o médico, a fim de monitorar complicações oftalmológicas ou desenvolvimento de efeitos adversos secundários ao tratamento.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
O estudo incluirá uveítes causadas por doenças autoimunes.
A uveíte pode ser anterior (incluindo irite ou iridociclite).
A uveíte intermediária ou vitrite envolve a cavidade vítrea e pode envolver a pars plana.
Finalmente, a uveíte posterior é dividida em três tipos: coroidite, retinocoroidite e coriorretinite.
No envolvimento difuso ou quando a uveíte afeta muitas áreas, é descrita como panuveíte.
Descrição
Critério de inclusão:
- Uveíte com características clínicas de doença autoimune;
Critério de exclusão:
- Outras etiologias uveíticas infecciosas e não infecciosas que podem mimetizar a apresentação clínica da uveíte autoimune;
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Tratamento tradicional para uveíte autoimune
Os corticosteróides são considerados o padrão-ouro no manejo da UA aguda.
Só podem ser administrados após exclusão da origem infecciosa.
Seu uso por tempo prolongado e/ou em altas doses pode estar associado a eventos adversos graves.
Portanto, é necessário combiná-los com outras drogas imunossupressoras. Com base em seu mecanismo de ação, os imunossupressores são divididos em agentes alquilantes (ciclofosfamida e clorambucil), antimetabólitos (metotrexato, azatioprina e micofenolato de mofetil) e inibidores de calcineurina (ciclosporina, tacrolimus e sirolimus). A forma farmacêutica, posologia, frequência e duração diferem de acordo com a idade e a gravidade do caso.
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os imunossupressores são divididos em agentes alquilantes (ciclofosfamida e clorambucil), antimetabólitos (metotrexato, azatioprina e micofenolato de mofetil) e inibidores da calcineurina (ciclosporina, tacrolimus e sirolimus). adalimumabe).
Outros nomes:
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Tratamento biológico para uveíte autoimune
Agentes anti-inflamatórios biológicos (por exemplo, antagonistas do fator de necrose tumoral alfa como Infliximab e adalimumab) também estão mostrando resultados muito promissores.
Em muitos casos, esses agentes serão vistos como primeira escolha em algumas doenças autoimunes, dependendo da história do paciente, idade, sexo, tipo e gravidade da doença inflamatória.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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determinação do melhor método para o tratamento da uveíte autoimune
Prazo: 2 anos
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comparar as taxas de falha no tratamento da uveíte autoimune entre pacientes que receberam esteróides, drogas imunossupressoras ou terapias biológicas.
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Hasan L Fahmy, Prof., Assiut University
- Diretor de estudo: Mohamed G Saleh, lecturer, Assiut University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de março de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de fevereiro de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de fevereiro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de março de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de março de 2019
Primeira postagem (Real)
22 de março de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de março de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de março de 2019
Última verificação
1 de março de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB000188
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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