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Esito del trattamento dell'uveite nelle malattie autoimmuni

20 marzo 2019 aggiornato da: Elham youssif Ahmed Ali, Assiut University
revisione degli esiti dei pazienti con uveite causata da malattie autoimmuni curati presso l'Ospedale Universitario Assiut presso i Dipartimenti di Oftalmologia e Reumatologia e Riabilitazione.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'uveite autoimmune (AU) è un'infiammazione dell'uvea causata da una reazione autoimmune agli autoantigeni o da una reazione infiammatoria innata secondaria a uno stimolo esterno. I corticosteroidi sono considerati il ​​gold standard nella gestione dell'UA acuta, ma è necessario combinarli con altri farmaci immunosoppressori. Infine, anche gli agenti antinfiammatori biologici (ad esempio gli antagonisti del fattore di necrosi tumorale alfa come Infliximab e adalimumab) stanno mostrando risultati molto promettenti. Le visite di follow-up dei soggetti con uveite devono essere frequenti e focalizzate sul monitoraggio della ricorrenza di focolai acuti, se presenti. Dovrebbero essere mirati a determinare l'evoluzione dei segni infiammatori fino alla loro completa risoluzione, garantendo così le minori conseguenze possibili. Dopo la fase iniziale del trattamento, la durata dell'uso del farmaco di mantenimento è direttamente correlata alla diagnosi, al trattamento e al controllo della malattia di base. Questo aiuterà a determinare se un paziente è mal controllato e richiede un piano terapeutico più aggressivo. Inoltre, ogni volta che il paziente si reca dal medico deve essere eseguito un esame fisico completo per monitorare le complicanze oftalmologiche o lo sviluppo di effetti avversi secondari al trattamento.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Lo studio includerà l'uveite causata da malattie autoimmuni. L'uveite può essere anteriore (incluse irite o iridociclite). L'uveite o vitrite intermedia coinvolge la cavità vitrea e può coinvolgere la pars plana. Infine, l'uveite posteriore è divisa in tre tipi: coroidite, retinocoroidite e corioretinite. Nel coinvolgimento diffuso o quando l'uveite colpisce molte aree, è descritta come panuveite.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Uveite con caratteristiche cliniche di malattia autoimmune;

Criteri di esclusione:

  • Altre eziologie uveitiche infettive e non infettive che possono imitare la presentazione clinica data dell'uveite autoimmune;

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Trattamento tradizionale per l'uveite autoimmune
I corticosteroidi sono considerati il ​​gold standard nella gestione dell'UA acuta. Possono essere somministrati solo dopo aver escluso l'origine infettiva. Il loro uso per tempi prolungati e/oa dosi elevate può essere associato a gravi eventi avversi. Pertanto, è necessario combinarli con altri farmaci immunosoppressori. In base al loro meccanismo d'azione, gli immunosoppressori sono suddivisi in agenti alchilanti (ciclofosfamide e clorambucile), antimetaboliti (metotrexato, azatioprina e micofenolato mofetile) e inibitori della calcineurina (ciclosporina, tacrolimus e sirolimus). Forma di dosaggio, dosaggio, frequenza e durata differiscono a seconda dell'età e della gravità del caso.
Droga: Serie di corticosteroidi
gli immunosoppressori si dividono in agenti alchilanti (ciclofosfamide e clorambucile), antimetaboliti (metotrexato, azatioprina e micofenolato mofetile) e inibitori della calcineurina (ciclosporina, tacrolimus e sirolimus) agenti antinfiammatori biologici (ad esempio antagonisti del fattore di necrosi tumorale alfa come Infliximab e adalimumab).
Altri nomi:
  • Farmaci immunosoppressori
  • Terapia biologica
Trattamento biologico per l'uveite autoimmune
Anche gli agenti antinfiammatori biologici (ad esempio gli antagonisti del fattore di necrosi tumorale alfa come Infliximab e adalimumab) stanno mostrando risultati molto promettenti. In molti casi, questi agenti saranno elencati come prima scelta in alcune malattie autoimmuni, a seconda della storia, dell'età, del sesso, del tipo e della gravità della malattia infiammatoria del paziente.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
determinare il metodo migliore per il trattamento dell'uveite autoimmune
Lasso di tempo: 2 anni
confrontare i tassi di fallimento del trattamento nella gestione dell'uveite autoimmune tra i pazienti che hanno ricevuto steroidi, farmaci immunosoppressori o terapie biologiche.
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Hasan L Fahmy, Prof., Assiut university
  • Direttore dello studio: Mohamed G Saleh, lecturer, Assiut university

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 marzo 2019

Completamento primario (Anticipato)

1 febbraio 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 febbraio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 marzo 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 marzo 2019

Primo Inserito (Effettivo)

22 marzo 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 marzo 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 marzo 2019

Ultimo verificato

1 marzo 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB000188

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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