Resultado del tratamiento de la uveítis en enfermedades autoinmunes
20 de marzo de 2019 actualizado por: Elham youssif Ahmed Ali, Assiut University
revisando los resultados de los pacientes con uveítis causada por enfermedades autoinmunes tratados en el Hospital Universitario de Assiut en los Departamentos de Oftalmología y Reumatología y Rehabilitación.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La uveítis autoinmune (UA) es una inflamación de la úvea causada por una reacción autoinmune a antígenos propios o una reacción inflamatoria innata secundaria a un estímulo externo.
Los corticoides se consideran el estándar de oro en el manejo de la UA aguda, pero es necesario combinarlos con otros fármacos inmunosupresores.
Finalmente, los agentes antiinflamatorios biológicos (por ejemplo, los antagonistas del factor de necrosis tumoral alfa como Infliximab y adalimumab) también están mostrando resultados muy prometedores.
Las visitas de seguimiento de sujetos con uveítis deben ser frecuentes y enfocadas a monitorear la recurrencia de brotes agudos, si los hubiere.
Deben estar encaminados a determinar la evolución de los signos inflamatorios hasta su completa resolución, asegurando así las menores consecuencias posibles.
Después de la fase inicial del tratamiento, la duración del uso de la medicación de mantenimiento está directamente relacionada con el diagnóstico, tratamiento y control de la enfermedad de base.
Esto ayudará a determinar si un paciente está mal controlado y requiere un plan terapéutico más agresivo.
Además, se debe realizar un examen físico completo cada vez que el paciente acude al médico para monitorear complicaciones oftalmológicas o desarrollo de efectos adversos secundarios al tratamiento.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
El estudio incluirá la uveítis causada por enfermedades autoinmunes.
La uveítis puede ser anterior (incluyendo iritis o iridociclitis).
La uveítis o vitritis intermedia afecta la cavidad vítrea y puede afectar la pars plana.
Finalmente, la uveítis posterior se divide en tres tipos: coroiditis, retinocoroiditis y coriorretinitis.
En la afectación difusa o cuando la uveítis afecta a muchas zonas se describe como panuveítis.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Uveítis con características clínicas de enfermedad autoinmune;
Criterio de exclusión:
- Otras etiologías uveíticas infecciosas y no infecciosas que pueden simular la presentación clínica dada de la uveítis autoinmune;
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Tratamiento tradicional para la uveítis autoinmune
Los corticosteroides se consideran el estándar de oro en el manejo de la UA aguda.
Sólo pueden administrarse después de excluir el origen infeccioso.
Su uso por tiempo prolongado y/o en dosis altas puede estar asociado con eventos adversos graves.
Por tanto, es necesario combinarlos con otros fármacos inmunosupresores. En función de su mecanismo de acción, los inmunosupresores se dividen en alquilantes (ciclofosfamida y clorambucilo), antimetabolitos (metotrexato, azatioprina y micofenolato mofetilo) e inhibidores de la calcineurina (ciclosporina, tacrolimus). y sirolimus). La forma farmacéutica, la posología, la frecuencia y la duración difieren según la edad y la gravedad del caso.
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Los inmunosupresores se dividen en agentes alquilantes (ciclofosfamida y clorambucilo), antimetabolitos (metotrexato, azatioprina y micofenolato de mofetilo) e inhibidores de la calcineurina (ciclosporina, tacrolimus y sirolimus) Agentes antiinflamatorios biológicos (por ejemplo, antagonistas del factor de necrosis tumoral alfa como Infliximab y adalimumab).
Otros nombres:
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Tratamiento biológico para la uveítis autoinmune
Los agentes antiinflamatorios biológicos (por ejemplo, los antagonistas del factor de necrosis tumoral alfa como Infliximab y adalimumab) también están mostrando resultados muy prometedores.
En muchos casos, estos agentes se verán listados como primera elección en algunas enfermedades autoinmunes, dependiendo de la historia del paciente, edad, sexo, tipo y severidad de la enfermedad inflamatoria.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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determinación del mejor método para el tratamiento de la uveítis autoinmune
Periodo de tiempo: 2 años
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comparar las tasas de fracaso del tratamiento en el manejo de la uveítis autoinmune entre pacientes que recibieron esteroides, fármacos inmunosupresores o terapias biológicas.
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Hasan L Fahmy, Prof., Assiut University
- Director de estudio: Mohamed G Saleh, lecturer, Assiut University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de marzo de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
1 de febrero de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de febrero de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de marzo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de marzo de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
22 de marzo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de marzo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de marzo de 2019
Última verificación
1 de marzo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB000188
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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