Behandlingsresultat av uveit vid autoimmuna sjukdomar
20 mars 2019 uppdaterad av: Elham youssif Ahmed Ali, Assiut University
granska resultaten av patienter med uveit orsakad av autoimmuna sjukdomar som behandlats på Assiuts universitetssjukhus vid ögon- och reumatologi- och rehabiliteringsavdelningarna.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Autoimmun uveit (AU) är en inflammation i uvea orsakad av antingen en autoimmun reaktion på självantigener eller en medfödd inflammatorisk reaktion sekundär till en extern stimulans.
Kortikosteroider anses vara guldstandarden vid behandling av akut AU, men det är nödvändigt att kombinera dem med andra immunsuppressiva läkemedel.
Slutligen visar biologiska antiinflammatoriska medel (till exempel antagonister av tumörnekrosfaktor alfa som Infliximab och adalimumab) också mycket lovande resultat.
Uppföljningsbesök av försökspersoner med uveit måste vara frekventa och inriktade på att övervaka återkommande akuta utbrott, om några.
De bör syfta till att fastställa utvecklingen av inflammatoriska tecken tills deras fullständiga upplösning, och på så sätt säkerställa minsta möjliga konsekvenser.
Efter den inledande fasen av behandlingen är varaktigheten av användningen av underhållsmedicinen direkt relaterad till diagnos, behandling och kontroll av den underliggande sjukdomen.
Detta kommer att hjälpa till att avgöra om en patient är dåligt kontrollerad och kräver en mer aggressiv terapeutisk plan.
Dessutom måste en fullständig fysisk undersökning göras varje gång patienten ser till läkaren för att övervaka oftalmologiska komplikationer eller utveckling av biverkningar sekundära till behandlingen.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Studien kommer att omfatta uveit orsakad av autoimmuna sjukdomar.
Uveit kan vara främre (inklusive irit eller iridocyklit).
Intermediär uveit eller vitrit involverar glaskroppen och kan involvera pars plana.
Slutligen delas bakre uveit in i tre typer: choroidit, retinokoroidit och chorioretinit.
Vid diffus involvering eller när uveit drabbar många områden beskrivs det som panuveit.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Uveit med kliniska drag av autoimmun sjukdom;
Exklusions kriterier:
- Andra infektiösa och icke-infektiösa uveitiska etiologier som kan efterlikna den givna kliniska presentationen av autoimmun uveit;
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Traditionell behandling för autoimmun uveit
Kortikosteroider anses vara guldstandarden vid behandling av akut AU.
De kan endast administreras efter uteslutande av smittsamt ursprung.
Användning av dem under lång tid och/eller i höga doser kan vara förknippad med allvarliga biverkningar.
Därför är det nödvändigt att kombinera dem med andra immunsuppressiva läkemedel.Baserat på deras verkningsmekanism delas immunsuppressiva in i alkyleringsmedel (cyklofosfamid och klorambucil), antimetaboliter (metotrexat, azatioprin och mykofenolatmofetil) och kalcineurinhämmare, takrolimusinhibitorer (cyklolimsporin). och sirolimus). Doseringsform, dosering, frekvens och varaktighet varierar beroende på ålder och fallets svårighetsgrad.
|
immunsuppressiva medel är indelade i alkylerande medel (cyklofosfamid och klorambucil), antimetaboliter (metotrexat, azatioprin och mykofenolatmofetil) och kalcineurinhämmare (cyklosporin, takrolimus och sirolimus) Biologiska antiinflammatoriska medel av tumörer som t.ex. alfa-makrob och tumörer (t.ex. adalimumab).
Andra namn:
|
|
Biologisk behandling för autoimmun uveit
Biologiska antiinflammatoriska medel (till exempel antagonister av tumörnekrosfaktor alfa som Infliximab och adalimumab) visar också mycket lovande resultat.
I många fall kommer dessa medel att ses som förstahandsval vid vissa autoimmuna sjukdomar, beroende på patientens historia, ålder, kön, typ och svårighetsgrad av den inflammatoriska sjukdomen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
bestämning av den bästa metoden för behandling av autoimmun uveit
Tidsram: 2 år
|
jämföra frekvensen av behandlingsmisslyckanden vid behandling av autoimmun uveit mellan patienter som fått steroider, immunsuppressiva läkemedel eller biologiska terapier.
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Hasan L Fahmy, Prof., Assiut University
- Studierektor: Mohamed G Saleh, lecturer, Assiut University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 mars 2019
Primärt slutförande (Förväntat)
1 februari 2021
Avslutad studie (Förväntat)
1 februari 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 mars 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 mars 2019
Första postat (Faktisk)
22 mars 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 mars 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 mars 2019
Senast verifierad
1 mars 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB000188
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .