喫煙からIQOSへの切り替えが運動能力に及ぼす影響

包含基準:

• 喫煙、安全検査室、心電図、スパイロメトリー、バイタルサイン、身体検査、病歴および治験責任医師の評価に基づく健康な被験者。
• -被験者はV1の前に少なくとも3年間喫煙しています。
• -被験者は過去12か月間、1日あたり10本以上のタバコを吸っています。 喫煙状態は、V1 と V2 の両方で 200 ng/mL 以上の尿中コチニンと CO 呼気検査 > 10 ppm によって検証されます。
• -被験者はV1後6か月以内に禁煙する予定はありません。

除外基準:

• -被験者は投薬を必要とする臨床的に関連する疾患を持っています（胃腸、腎臓、肝臓、神経、血液、内分泌、腫瘍、泌尿器、免疫、肺[肺水腫、喘息など）、および心血管[心筋梗塞、不安定狭心症、制御不能な不整脈、心不全など、ただしこれらに限定されない]、病気) またはその他の臨床的に重要な病状 (CTCAE による異常な安全検査結果を含む)、治験責任医師の判断により危険にさらされる被験者の安全。
• 被験者は週に45分以上の激しい身体活動を行っています。
• -被験者は、エリスロポエチン、利尿薬、ベータ遮断薬、または糖尿病薬などの血液量に影響を与える薬を服用しています。
• 被験者は、治験責任医師の判断による医療以外の理由で治験に参加することはできません (例: 心理的および/または社会的理由)
• 女性のみ: 被験者は妊娠中 (V1 および V2 で妊娠検査が陰性ではない) または授乳中。
• 出産の可能性のある女性の場合：研究全体を通して効果的な避妊の許容可能な方法を使用することに同意しない女性被験者。
• -被験者はBMI <18.5 kg / m2またはBMI≧30 kg / m2です。
• 被験者は尿中薬物スクリーニング陽性です。
• -被験者はこの研究のために以前にスクリーニングされています。
• 被験者、またはその家族（配偶者、親、兄弟、または子供など）の1人が、タバコ産業の現在または以前の従業員です。
• 対象者、またはその家族の 1 人 (例: 配偶者、親、兄弟、または子供）は、治験実施施設の従業員または治験に関与するその他の関係者です。
• 被験者は法的に無能であるか、身体的または精神的に同意を与えることができません（例：緊急事態、後見人、囚人、または非自発的に投獄されている被験者）。