흡연에서 IQOS로의 전환이 운동능력에 미치는 영향

포함 기준:

• 흡연, 안전 실험실, ECG, 폐활량 측정, 활력 징후, 신체 검사, 병력 및 조사자의 평가에 기초한 건강한 피험자.
• 피험자는 V1 이전에 최소 3년 동안 흡연을 해왔습니다.
• 피험자는 지난 12개월 동안 하루에 10개비 이상의 담배를 피웠습니다. 흡연 상태는 V1 및 V2에서 소변 코티닌 ≥ 200 ng/mL 및 CO 호기 검사 > 10 ppm으로 확인됩니다.
• 피험자는 V1 이후 6개월 이내에 금연할 계획이 없습니다.

제외 기준:

• 피험자는 약물 치료를 필요로 하는 임상적으로 관련된 질병(위장관, 신장, 간, 신경, 혈액, 내분비, 종양, 비뇨기, 면역, 폐[예: 폐부종, 천식을 포함하되 이에 국한되지 않음] 및 심혈관 [ 심근 경색, 불안정 협심증, 조절되지 않는 부정맥, 심부전], 질병 등) 또는 기타 임상적으로 유의한 의학적 상태(CTCAE에 따른 비정상 안전 실험실 결과 포함), 연구자의 판단에 따라 위태롭게 할 수 있음 주제의 안전.
• 피험자는 일주일에 45분 이상의 격렬한 신체 활동을 수행합니다.
• 피험자는 에리스로포이에틴, 이뇨제 및 베타 차단제와 같은 혈액량에 영향을 미치는 약물 또는 당뇨병 약물을 복용합니다.
• 피험자는 조사자의 판단에 따라 의학적 이외의 이유로 연구에 참여할 수 없습니다(예: 심리적 및/또는 사회적 이유)
• 여성의 경우: 피험자가 임신 중이거나(V1 및 V2에서 임신 테스트 음성이 아님) 모유 수유 중입니다.
• 가임 여성의 경우: 전체 연구 기간 동안 허용 가능한 효과적인 피임 방법을 사용하는 데 동의하지 않는 여성 피험자.
• 피험자의 BMI < 18.5kg/m2 또는 BMI ≥ 30kg/m2입니다.
• 피험자는 소변 약물 검사에서 양성 반응을 보였습니다.
• 피험자는 이전에 이 연구를 위해 선별되었습니다.
• 피험자 또는 그 가족 중 한 명(예: 배우자, 부모, 형제자매 또는 자녀)이 담배 업계의 현재 또는 이전 직원입니다.
• 피험자 또는 그 가족 중 한 명(예: 배우자, 부모, 형제자매 또는 자녀)는 조사 현장의 직원 또는 연구에 관련된 기타 당사자입니다.
• 피험자는 법적으로 무능력하거나 신체적 또는 정신적으로 동의할 능력이 없습니다(예: 응급 상황, 후견인, 수감자 또는 비자발적으로 감금된 피험자).