Northwell Health Visits: A Family Connects ノースウェル ヘルスでのパイロット実装
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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New York
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Manhasset、New York、アメリカ、11030-3802
- Northwell Health
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- ロングアイランド・ジューイッシュ（LIJ）医療センターのカッツ女性病院で生まれた乳児
- 母親 18歳以上
- 経膣分娩または帝王切開で生児を一人出産した母親
- 母の第一言語は英語
除外基準:
- 流産
- 胎児死亡
- 健康保険なし
- 新生児集中治療室の乳児
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：強化された介入
Northwell Health Visits 生後ナース プラクティショナーの家庭訪問プログラム、紹介、発達玩具。
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強化された介入グループに無作為に割り付けられた参加者は、出生時の入院で始まるエビデンスに基づいた構造であるファミリー コネクト プログラムを受け、その後、乳児期の 4 ～ 12 週の間に 1 ～ 3 回のナース ホーム訪問、フォローアップの連絡先が続きます。 1 か月後、6 か月後に退院家庭訪問、1 か月後に最終的なフォローアップの連絡がありました。
家庭訪問中、看護師は母親と関わり、全体的な健康および心理社会的評価を完了します。その間に、12 の家族領域にわたる固有のリスクと家族のニーズが評価され、一致するコミュニティ リソースを使用した紹介または徹底的な教育のいずれかによって対処されます。
さらに、6つの発達玩具のセットが与えられます。
他の名前：
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実験的：介入
Northwell Health Visits 生後ナース プラクティショナーの家庭訪問プログラム、発達スクリーニング、保護者向けガイドのみ。
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介入群に無作為に割り付けられた参加者は、出生時の入院から始まるエビデンスに基づいた構造であるファミリー コネクト プログラムを受け、続いて乳児期の 4 ～ 12 週の間に 1 ～ 3 回のナース ホーム訪問、1 か月間のフォローアップ連絡を受ける。その後、6 か月後に退院家庭を訪問し、その 1 か月後に最終フォローアップの連絡を取りました。
家庭訪問中、看護師は母親と関わり、全体的な健康と心理社会的評価を完了します。その間に、12 の家族領域にわたる固有のリスクと家族のニーズが評価されます。
スクリーニングされた各ドメインについて、看護師はそれらに体系的に対処することができ、それが即時の介入につながる可能性があります。一致するコミュニティ リソースを使用した紹介、または徹底した教育のいずれかです。
他の名前：
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介入なし：コントロール
発達玩具で普段のお手入れ。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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子供の緊急治療室のプレゼンテーション料金
時間枠：プログラムへの登録は、子供の年齢の 24 か月までです。
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病院の管理記録に報告され、親から報告されたとおり。
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プログラムへの登録は、子供の年齢の 24 か月までです。
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母親の緊急治療室のプレゼンテーション料金
時間枠：生後24ヶ月までのプログラム登録。
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病院の管理記録および自己報告で報告されているとおり。
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生後24ヶ月までのプログラム登録。
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小児病院への入院
時間枠：生後24ヶ月までのプログラム登録。
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病院の管理記録に報告され、親から報告されたとおり。
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生後24ヶ月までのプログラム登録。
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母病院への入院
時間枠：生後24ヶ月までのプログラム登録。
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病院の管理記録および自己報告で報告されているとおり。
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生後24ヶ月までのプログラム登録。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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母親の産後のウェルケア順守率
時間枠：生後24ヶ月までのプログラム登録。
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出生後のウェルケアに対する母親のコンプライアンス率、自己報告、および病院の記録に記載されています。
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生後24ヶ月までのプログラム登録。
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子供の産後のウェルケア順守率
時間枠：生後24ヶ月までのプログラム登録。
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母親から報告され、病院の記録に記載されている、出生後のウェルケア健康診断に対する乳児の遵守率。
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生後24ヶ月までのプログラム登録。
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母親のメンタルヘルス - 不安率
時間枠：生後24ヶ月までのプログラム登録。
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母親が報告した産後不安症状の割合。 全般性不安障害-7 (GAD-7) で評価されています。 全般性不安障害 7 項目 (GAD-7) 尺度 過去 2 週間で、以下の問題にどれくらいの頻度で悩まされましたか?
次のオプションを使用してそれぞれにスコアを付けます。 まったくない (0) 数日 (1) 半分以上 (2) ほぼ毎日 (3) 採点基準: 合計スコア (すべての数字を追加) は、0 ～ 21 の可能なスコアを提供します。 GAD-7 合計スコア 症状の範囲 0 ～ 4 最小の不安 5 ～ 9 軽度の不安 10 ～ 14 中等度の不安 15 ～ 21 重度の不安 |
生後24ヶ月までのプログラム登録。
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母親のメンタルヘルス - うつ病の発生率
時間枠：生後24ヶ月までのプログラム登録。
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母親から報告された産後うつ病の症状の割合。 Edinburgh Postnatal Depression Scale（EPDS）で評価。 採点問題 1、2、および 4 (* なし) は 0、1、2、または 3 で採点され、上のボックスは 0 として採点され、下のボックスは 3 として採点されます。 QUESTIONS 3, 510 (* でマーク) 上のボックスが 3、下のボックスが 0 の逆スコアが付けられます。 最大スコア: 30 うつ病の可能性: 10 以上 項目 10 (自殺念慮) を常に見る |
生後24ヶ月までのプログラム登録。
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コミュニティサービス/リソースへの家族のつながり
時間枠：生後7ヶ月までのプログラム登録。
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母親から報告された、コミュニティのリソースやサービスへの家族のつながりの割合。
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生後7ヶ月までのプログラム登録。
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母親の育児行動
時間枠：生後24ヶ月までのプログラム登録。
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母親によって報告された母親の肯定的および否定的な育児行動の割合。
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生後24ヶ月までのプログラム登録。
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母親のアルコールおよびその他の薬物乱用
時間枠：生後24ヶ月までのプログラム登録。
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母親によって報告され、CAGE-AIDスクリーニングツールを使用して評価された、母親のアルコールおよびその他の薬物乱用の割合。 CAGEアンケートは、成人のアルコール乱用と依存をテストするために使用されます. ツールの CAGEAID バージョンは、薬物使用を含むように適合されています。 CAGE および CAGE-AID の項目の回答は 0 または 1 で採点され、得点が高いほどアルコールまたは薬物使用の問題を示します。 肯定的な回答ごとに 1 ポイントを獲得します。 1 つのポイントは、問題の可能性を示しています。 2 つの点は、問題の可能性を示しています。 2/4 以上 = CAGE 陽性、さらなる評価が必要。 |
生後24ヶ月までのプログラム登録。
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家庭内暴力
時間枠：生後24ヶ月までのプログラム登録。
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Conflict Tactics Scale (CTS) を使用して評価された家族内暴力の割合。 指示: 過去 1 年間のあなたのパートナーとの関係を最もよく表している答えにチェックを入れてください。 CTS は、参加者が選択した応答カテゴリの中間点を追加することによって採点されます。 中点は、カテゴリ 0、1、および 2 の応答カテゴリ番号と同じです。カテゴリ 3 (3 ～ 5 回) の場合、中点は 4、カテゴリ 4 (6 回以上) の場合、中点は 8 です。 スコア 0 は家庭内暴力に否定的であり、スコアが高いほど身体的虐待が多いことを示します |
生後24ヶ月までのプログラム登録。
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 18-0328
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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