Visitas de saúde da Northwell: uma família conecta a implementação piloto na Northwell Health
31 de março de 2023 atualizado por: Northwell Health
Northwell Health Visits (NHV) é uma replicação piloto de três anos do modelo baseado em evidências, Family Connects, que é um breve programa universal de visitas domiciliares de enfermeiras práticas para novas mães e seus bebês.
Procuramos comparar os resultados entre mães e bebês inscritos no braço de intervenção aprimorada do NHV, aqueles inscritos no braço apenas de triagem do NHV e aqueles no braço de controle.
O NHV seguirá um projeto de ensaio de controle randomizado de três braços.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O Northwell Health Visits (NHV) é baseado no Family Connects (anteriormente Durham Connects), que é um programa de visitas domiciliares de enfermeiros pós-natal, de curto prazo, universal e barato, projetado para fornecer intervenção parental breve e conectar famílias com recursos comunitários com base em avaliações individualizadas de necessidades familiares.
Verificou-se que a intervenção reduziu o número de episódios de atendimento médico de emergência infantil e as taxas de ansiedade nas mães, bem como aumentou a conexão com a comunidade, comportamentos parentais positivos, participação em cuidados infantis fora de casa de maior qualidade quando implementado em Durham, então nós estão procurando replicar esses resultados.
Estamos adaptando o modelo para atender a população local que é atendida pelo Northwell Health - Katz Women's Hospital no Long Island Jewish (LIJ) Medical Center, para ver se aumentar os serviços durante e próximo à alta é mais útil para mães e bebês e melhora os resultados para bebês.
O foco é a intervenção precoce (educação e apoio por enfermeira) e conexão com agências comunitárias, a fim de: reduzir os custos de saúde, diminuir a taxa de visitas de emergência potencialmente evitáveis (VPPs) de mães e bebês, aderir a cuidados com o bebê cuidados e horários de cuidados pós-parto da mãe, melhorar o funcionamento familiar, fortalecer as parcerias familiares e o bem-estar, reduzir os relatórios necessários aos serviços de proteção à criança, melhorar os resultados de saúde mental e física de mães e bebês nos primeiros seis meses de vida.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
840
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
-
Manhasset, New York, Estados Unidos, 11030-3802
- Northwell Health
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Bebê nascido no Katz Women's Hospital em Long Island Jewish (LIJ) Medical Center
- Mãe Idade 18 anos ou mais
- Mãe que deu à luz uma única criança normal nascida viva, por via vaginal ou por cesariana
- O idioma principal falado pela mãe é o inglês
Critério de exclusão:
- Perda de Gravidez
- Morte fetal
- Sem seguro saúde
- Recém-nascido em unidade de terapia intensiva neonatal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção Aprimorada
Northwell Health Visits pós-natal Nurse Practitioner programa de visitas domiciliares e referências e brinquedos de desenvolvimento.
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Os participantes randomizados para o grupo de Intervenção Aprimorada receberão o programa Family Connects, uma estrutura baseada em evidências que começa na internação hospitalar do parto, seguida por 1 a 3 visitas domiciliares de enfermagem entre 4 a 12 semanas de idade do bebê, um contato de acompanhamento mês depois e uma visita domiciliar de alta seis meses depois e um contato final de acompanhamento um mês depois disso.
Durante as visitas domiciliares, a enfermeira se envolve com a mãe e faz uma avaliação holística de saúde e psicossocial, durante a qual os riscos únicos e as necessidades familiares em 12 domínios familiares são avaliados e tratados com encaminhamentos com recursos comunitários correspondentes ou educação completa.
Além disso, eles receberão um conjunto de seis brinquedos de desenvolvimento.
Outros nomes:
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Experimental: Intervenção
Northwell Health Visits pós-natal Nurse Practitioner programa de visitas domiciliares e triagem de desenvolvimento e guias para os pais apenas.
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Os participantes randomizados para o grupo de intervenção receberão o programa Family Connects, uma estrutura baseada em evidências que começa na internação do parto, seguida de 1 a 3 visitas domiciliares de enfermagem entre 4 a 12 semanas de idade do bebê, um contato de acompanhamento de um mês mais tarde e uma visita domiciliar de alta seis meses depois e um contato final de acompanhamento um mês depois disso.
Durante as visitas domiciliares, a enfermeira se envolve com a mãe e faz uma avaliação holística de saúde e psicossocial, durante a qual são avaliados os riscos únicos e as necessidades familiares em 12 domínios familiares.
Para cada domínio rastreado, o enfermeiro é capaz de abordá-los sistematicamente, o que pode resultar em uma intervenção imediata; referências com recursos comunitários compatíveis ou educação completa.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Ao controle
Cuidados habituais com brinquedos de desenvolvimento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxas de apresentação em pronto-socorro infantil
Prazo: Inscrição no Programa até 24 meses de Idade Infantil.
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Conforme relatado nos registros administrativos do hospital e relatado pelos pais.
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Inscrição no Programa até 24 meses de Idade Infantil.
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Taxas de apresentação de pronto-socorro materno
Prazo: Inscrição no programa até 24 meses após o parto.
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Conforme relatado nos registros administrativos do hospital e autorrelato.
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Inscrição no programa até 24 meses após o parto.
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Internações hospitalares infantis
Prazo: Inscrição no programa até 24 meses após o parto.
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Conforme relatado nos registros administrativos do hospital e relatado pelos pais.
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Inscrição no programa até 24 meses após o parto.
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Internações hospitalares maternas
Prazo: Inscrição no programa até 24 meses após o parto.
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Conforme relatado nos registros administrativos do hospital e autorrelato.
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Inscrição no programa até 24 meses após o parto.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxas de adesão aos cuidados pós-parto da mãe
Prazo: Inscrição no programa até 24 meses após o parto.
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Taxas de adesão da mãe aos cuidados pós-parto, auto-relatadas e encontradas em registros hospitalares.
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Inscrição no programa até 24 meses após o parto.
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Taxas de adesão aos cuidados de saúde pós-natal da criança
Prazo: Inscrição no programa até 24 meses após o parto.
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Taxas de conformidade infantil com exames de saúde pós-natal, conforme relatado pela mãe e encontrado em registros hospitalares.
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Inscrição no programa até 24 meses após o parto.
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Saúde Mental da Mãe - Taxas de Ansiedade
Prazo: Inscrição no programa até 24 meses após o parto.
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Taxas de sintomas de ansiedade pós-parto relatados pela mãe. Avaliado com Transtorno de Ansiedade Geral-7 (GAD-7). Escala de 7 itens do Transtorno de Ansiedade Generalizada (GAD-7) Nas últimas 2 semanas, com que frequência você foi incomodado pelos seguintes problemas?
Pontue cada um com as seguintes opções: Nunca (0) Vários dias (1) Mais da metade dos dias (2) Quase todos os dias (3) Critérios de pontuação: A pontuação total (somando todos os números) fornece uma pontuação possível de 0 a 21. GAD-7 Pontuação Total Faixa de Sintomas 0-4 Ansiedade Mínima 5-9 Ansiedade Leve 10-14 Ansiedade Moderada 15-21 Ansiedade Grave |
Inscrição no programa até 24 meses após o parto.
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Saúde Mental da Mãe - Taxas de Depressão
Prazo: Inscrição no programa até 24 meses após o parto.
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Taxas de sintomas de depressão pós-parto relatados pela mãe. Avaliado com a Escala de Depressão Pós-Natal de Edimburgo (EPDS). QUESTÕES DE PONTUAÇÃO 1, 2 e 4 (sem um *) São pontuadas 0, 1, 2 ou 3 com a caixa superior pontuada como 0 e a caixa inferior pontuada como 3. QUESTÕES 3, 510 (marcadas com um *) São pontuadas inversamente, com a caixa superior pontuada como 3 e a caixa inferior pontuada como 0. Pontuação máxima: 30 Possível Depressão: 10 ou mais Sempre olhe o item 10 (pensamentos suicidas) |
Inscrição no programa até 24 meses após o parto.
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Conexões da família com serviços/recursos comunitários
Prazo: Inscrição no programa até 7 meses após o parto.
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Índices de conexões familiares com recursos e serviços comunitários relatados pela mãe.
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Inscrição no programa até 7 meses após o parto.
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Comportamentos parentais da mãe
Prazo: Inscrição no programa até 24 meses após o parto.
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Taxas de comportamentos parentais positivos e negativos relatados pela mãe.
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Inscrição no programa até 24 meses após o parto.
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Abuso de álcool e outras drogas da mãe
Prazo: Inscrição no programa até 24 meses após o parto.
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Taxas de abuso materno de álcool e outras drogas relatadas pela mãe e avaliadas usando a ferramenta de triagem CAGE-AID. O questionário CAGE é usado para testar o abuso e dependência de álcool em adultos. A versão CAGEAID da ferramenta foi adaptada para incluir o uso de drogas. As respostas aos itens no CAGE e no CAGE-AID são pontuadas 0 ou 1, com uma pontuação mais alta indicando problemas de uso de álcool ou drogas. Cada resposta afirmativa vale um ponto. Um ponto indica um possível problema. Dois pontos indicam um provável problema. 2/4 ou mais = CAGE positivo, avaliação adicional é indicada. |
Inscrição no programa até 24 meses após o parto.
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Violência familiar
Prazo: Inscrição no programa até 24 meses após o parto.
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Taxas de violência familiar avaliadas pela Escala de Táticas de Conflito (CTS). Instruções: Marque a resposta que melhor descreve seu relacionamento com seu parceiro no último ano? O CTS é pontuado adicionando os pontos médios para as categorias de resposta escolhidas pelo participante. Os pontos médios são iguais aos números da categoria de resposta para as categorias 0, 1 e 2. Para a categoria 3 (3-5 vezes), o ponto médio é 4, para a categoria 4 (6 ou mais vezes) é 8. Uma pontuação de 0 é negativa para violência familiar, pontuações mais altas são indicativas de maior abuso físico |
Inscrição no programa até 24 meses após o parto.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de janeiro de 2019
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
31 de outubro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de março de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de março de 2019
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de abril de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de março de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
- Abuso infantil
- Saúde Mental Materna
- Visita domiciliar de enfermeira pós-parto
- Apresentações de cuidados médicos de emergência infantil
- Apresentações de cuidados médicos de emergência materna
- Qualidade do Relacionamento Pai-Filho
- Conexões familiares com recursos comunitários
- Desenvolvimento infantil e conquista de marcos
- Negligência infantil
- Conformidade com os cuidados infantis
- Conformidade com os cuidados maternos
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 18-0328
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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