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Northwell Health Visits: Eine Pilotimplementierung von Family Connects bei Northwell Health

31. März 2023 aktualisiert von: Northwell Health
Northwell Health Visits (NHV) ist eine dreijährige Pilotreplikation des evidenzbasierten Modells Family Connects, bei dem es sich um ein kurzes universelles Hausbesuchsprogramm für frischgebackene Mütter und ihre Säuglinge handelt. Wir versuchen, die Ergebnisse zwischen Müttern und Säuglingen zu vergleichen, die in den NHV-erweiterten Interventionsarm aufgenommen wurden, diejenigen, die in den NHV-Screening-Only-Arm aufgenommen wurden, und diejenigen im Kontrollarm. NHV wird einem dreiarmigen randomisierten Kontrollstudiendesign folgen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Northwell Health Visits (NHV) basiert auf Family Connects (ehemals Durham Connects), einem kurzfristigen, universellen, kostengünstigen Pflegeheimbesuchsprogramm nach der Geburt, das entwickelt wurde, um eine kurze elterliche Intervention zu ermöglichen und Familien mit Gemeinschaftsressourcen auf der Grundlage individueller Bewertungen von zu verbinden familiäre Bedürfnisse. Es wurde festgestellt, dass die Intervention die Anzahl der Episoden der medizinischen Notfallversorgung von Säuglingen und die Angstraten bei Müttern verringert sowie die Verbindung zur Gemeinschaft, positives Erziehungsverhalten und die Teilnahme an hochwertigerer außerhäuslicher Kinderbetreuung erhöht, wenn sie in Durham implementiert wird, so wir versuchen, diese Ergebnisse zu replizieren. Wir passen das Modell an die lokale Bevölkerung an, die vom Northwell Health - Katz Women's Hospital im Long Island Jewish (LIJ) Medical Center versorgt wird, um zu sehen, ob eine Verbesserung der Leistungen bei und um die Entlassung für Mütter und Säuglinge nützlicher ist und die Ergebnisse verbessert für Kleinkinder. Der Schwerpunkt liegt auf der Frühintervention (Aufklärung und Unterstützung durch Nurse Practitioner) und der Verbindung zu kommunalen Einrichtungen, um: die Gesundheitskosten zu senken, die Rate der potenziell vermeidbaren Notaufnahmebesuche (PPVs) von Müttern und Säuglingen zu verringern und sich an die Gesundheit des Babys zu halten Zeitpläne für die Pflege und die Nachsorge der Mutter, das Funktionieren der Familie verbessern, die familiären Partnerschaften und das Wohlbefinden stärken, die Anzahl der notwendigen Meldungen an Kinderschutzdienste reduzieren, die psychische und physische Gesundheit von Müttern und Säuglingen in den ersten sechs Lebensmonaten verbessern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

840

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • Manhasset, New York, Vereinigte Staaten, 11030-3802
        • Northwell Health

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Säugling im Katz Women's Hospital des Long Island Jewish (LIJ) Medical Center geboren
  • Alter der Mutter 18 Jahre oder älter
  • Mutter, die ein einziges lebend geborenes normales Kind vaginal oder per Kaiserschnitt entbunden hat
  • Die Hauptsprache der Mutter ist Englisch

Ausschlusskriterien:

  • Verlust der Schwangerschaft
  • Ableben des Fötus
  • Keine Krankenversicherung
  • Säugling auf der Neugeborenen-Intensivstation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Verbesserte Intervention
Northwell Health Visits postnatales Hausbesuchsprogramm für Krankenschwestern, Empfehlungen und Entwicklungsspielzeug.
Sonstiges: Verbesserte Intervention
Teilnehmer, die in die Enhanced Intervention-Gruppe randomisiert wurden, erhalten das Family Connects-Programm, eine evidenzbasierte Struktur, die mit dem Aufenthalt im Geburtskrankenhaus beginnt, gefolgt von 1 bis 3 Besuchen im Pflegeheim zwischen der 4. und 12. Lebenswoche des Säuglings und einem anschließenden Kontaktbesuch Monat später und ein Entlassungshausbesuch sechs Monate später und ein letzter Folgekontakt einen Monat danach. Während der Hausbesuche arbeitet die Pflegekraft mit der Mutter zusammen und führt eine ganzheitliche gesundheitliche und psychosoziale Bewertung durch, bei der die einzigartigen Risiken und Bedürfnisse der Familie in 12 Familienbereichen bewertet und entweder durch Überweisungen mit abgestimmten Ressourcen der Gemeinde oder durch gründliche Aufklärung angegangen werden. Zusätzlich erhalten sie ein Set aus sechs Entwicklungsspielzeugen.
Andere Namen:
  • Family Connects Plus Entwicklungsspielzeug
Experimental: Intervention
Northwell Health Visits Nurse Practitioner-Programm für postnatale Hausbesuche und Entwicklungs-Screening und nur Elternführer.
Sonstiges: Intervention
Die in die Interventionsgruppe randomisierten Teilnehmer erhalten das Family Connects-Programm, eine evidenzbasierte Struktur, die mit dem Aufenthalt im Geburtskrankenhaus beginnt, gefolgt von 1 bis 3 Besuchen im Pflegeheim zwischen der 4 später und sechs Monate später ein Hausbesuch bei der Entlassung und einen Monat danach ein letzter Nachsorgekontakt. Während der Hausbesuche arbeitet die Pflegekraft mit der Mutter zusammen und führt eine ganzheitliche gesundheitliche und psychosoziale Bewertung durch, bei der die einzigartigen Risiken und familiären Bedürfnisse in 12 Familienbereichen bewertet werden. Für jeden untersuchten Bereich kann die Pflegekraft sie systematisch ansprechen, was zu einer sofortigen Intervention führen kann; entweder Empfehlungen mit passenden Community-Ressourcen oder gründliche Ausbildung.
Andere Namen:
  • Familie verbindet
Kein Eingriff: Kontrolle
Übliche Pflege mit Entwicklungsspielzeug.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Präsentationspreise für Kinder in der Notaufnahme
Zeitfenster: Programmanmeldung bis zum 24. Lebensmonat des Kindes.
Wie in den Verwaltungsunterlagen des Krankenhauses und von den Eltern angegeben.
Programmanmeldung bis zum 24. Lebensmonat des Kindes.
Raten für Präsentationen in der Notaufnahme der Mutter
Zeitfenster: Programmanmeldung bis 24 Monate nach der Geburt.
Wie in den Verwaltungsakten des Krankenhauses und im Selbstbericht angegeben.
Programmanmeldung bis 24 Monate nach der Geburt.
Krankenhauseinweisungen für Kinder
Zeitfenster: Programmanmeldung bis 24 Monate nach der Geburt.
Wie in den Verwaltungsunterlagen des Krankenhauses und von den Eltern angegeben.
Programmanmeldung bis 24 Monate nach der Geburt.
Krankenhauseinweisungen der Mutter
Zeitfenster: Programmanmeldung bis 24 Monate nach der Geburt.
Wie in den Verwaltungsakten des Krankenhauses und im Selbstbericht angegeben.
Programmanmeldung bis 24 Monate nach der Geburt.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Compliance-Raten für die Mutter nach der Geburt
Zeitfenster: Programmanmeldung bis 24 Monate nach der Geburt.
Raten der Einhaltung der postnatalen Gesundheitsversorgung durch Mütter, selbstberichtet und in Krankenhausunterlagen gefunden.
Programmanmeldung bis 24 Monate nach der Geburt.
Compliance-Raten für das postnatale Wohlergehen von Kindern
Zeitfenster: Programmanmeldung bis 24 Monate nach der Geburt.
Raten der Compliance des Säuglings mit postnatalen Gesundheitschecks, wie von der Mutter angegeben und in Krankenhausunterlagen gefunden.
Programmanmeldung bis 24 Monate nach der Geburt.
Mutter psychische Gesundheit - Angstraten
Zeitfenster: Programmanmeldung bis 24 Monate nach der Geburt.

Raten postpartaler Angstsymptome, wie von der Mutter angegeben. Bewertet mit allgemeiner Angststörung-7 (GAD-7).

Generalisierte Angststörung 7-Punkte-Skala (GAD-7) Wie oft wurden Sie in den letzten 2 Wochen von den folgenden Problemen geplagt?

  1. Sich nervös, ängstlich oder nervös fühlen
  2. Nicht in der Lage zu sein, sich Sorgen zu machen oder sie zu kontrollieren
  3. Sich zu viele Sorgen um verschiedene Dinge machen
  4. Probleme beim Entspannen
  5. So unruhig zu sein, dass es schwer ist, still zu sitzen
  6. Leicht gereizt oder reizbar werden
  7. Angst haben, als ob etwas Schreckliches passieren könnte

Bewerten Sie jeweils mit den folgenden Optionen:

Überhaupt nicht (0) An mehreren Tagen (1) An mehr als der Hälfte der Tage (2) Fast jeden Tag (3) Bewertungskriterien: Die Gesamtpunktzahl (Addierung aller Zahlen) ergibt eine mögliche Punktzahl von 0-21.

GAD-7 Gesamtpunktzahl Symptombereich 0-4 Minimale Angst 5-9 Leichte Angst 10-14 Mäßige Angst 15-21 Schwere Angst
Programmanmeldung bis 24 Monate nach der Geburt.
Mutter psychische Gesundheit - Depressionsraten
Zeitfenster: Programmanmeldung bis 24 Monate nach der Geburt.

Raten postpartaler Depressionssymptome, wie von der Mutter angegeben. Bewertet mit der Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS).

BEWERTUNGSFRAGEN 1, 2 und 4 (ohne *) Werden mit 0, 1, 2 oder 3 bewertet, wobei das obere Kästchen mit 0 und das unterste Kästchen mit 3 bewertet wird.

FRAGEN 3, 510 (mit einem * gekennzeichnet) werden umgekehrt bewertet, wobei das obere Kästchen mit 3 und das untere Kästchen mit 0 bewertet wird.

Maximale Punktzahl: 30 Mögliche Depression: 10 oder höher Sehen Sie sich immer Punkt 10 an (Suizidgedanken)
Programmanmeldung bis 24 Monate nach der Geburt.
Familienverbindungen zu Gemeinschaftsdiensten/-ressourcen
Zeitfenster: Programmanmeldung bis 7 Monate nach der Geburt.
Raten der familiären Verbindungen zu kommunalen Ressourcen und Diensten, wie von der Mutter angegeben.
Programmanmeldung bis 7 Monate nach der Geburt.
Erziehungsverhalten der Mutter
Zeitfenster: Programmanmeldung bis 24 Monate nach der Geburt.
Raten von positivem und negativem Erziehungsverhalten der Mutter, wie von der Mutter angegeben.
Programmanmeldung bis 24 Monate nach der Geburt.
Mutter Alkohol- und anderer Drogenmissbrauch
Zeitfenster: Programmanmeldung bis 24 Monate nach der Geburt.

Raten des Alkohol- und anderen Drogenmissbrauchs der Mutter, wie von der Mutter angegeben und mit dem CAGE-AID-Screening-Tool bewertet.

Der CAGE-Fragebogen wird verwendet, um bei Erwachsenen auf Alkoholmissbrauch und -abhängigkeit zu testen. Die CAGEAID-Version des Tools wurde an den Drogenkonsum angepasst. Item-Antworten auf CAGE und CAGE-AID werden mit 0 oder 1 bewertet, wobei eine höhere Punktzahl auf Alkohol- oder Drogenkonsumprobleme hinweist. Jede positive Antwort bringt einen Punkt. Ein Punkt weist auf ein mögliches Problem hin. Zwei Punkte weisen auf ein wahrscheinliches Problem hin. 2/4 oder mehr = positiver CAGE, weitere Auswertung ist angezeigt.
Programmanmeldung bis 24 Monate nach der Geburt.
Familiengewalt
Zeitfenster: Programmanmeldung bis 24 Monate nach der Geburt.

Raten familiärer Gewalt, ermittelt anhand der Conflict Tactics Scale (CTS). Anleitung: Bitte kreuzen Sie die Antwort an, die Ihre Beziehung zu Ihrem Partner im vergangenen Jahr am besten beschreibt? Der CTS wird bewertet, indem die Mittelpunkte für die vom Teilnehmer gewählten Antwortkategorien addiert werden. Die Mittelpunkte sind die gleichen wie die Nummern der Antwortkategorien für die Kategorien 0, 1 und 2. Für Kategorie 3 (3- bis 5-mal) ist der Mittelpunkt 4, für Kategorie 4 (6- oder öfter) ist er 8.

Ein Wert von 0 ist negativ für familiäre Gewalt, höhere Werte weisen auf eine stärkere körperliche Misshandlung hin
Programmanmeldung bis 24 Monate nach der Geburt.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Northwell Health

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. Januar 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Oktober 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. März 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. März 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 18-0328

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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