Northwell Health Visits: A Family Connects Pilotimplementering hos Northwell Health
31. marts 2023 opdateret af: Northwell Health
Northwell Health Visits (NHV) er en treårig pilotreplikering af den evidensbaserede model, Family Connects, som er et kort, universelt Nurse Practitioner-hjemmebesøgsprogram for nybagte mødre og deres spædbørn.
Vi søger at sammenligne resultater blandt mødre og spædbørn indskrevet i NHV-forstærket interventionsarm, dem, der er indskrevet i NHV-screening-only-armen og dem i kontrolarmen.
NHV vil følge et tre-armet randomiseret kontrolforsøgsdesign.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Northwell Health Visits (NHV) er baseret på Family Connects (tidligere Durham Connects), som er et kortsigtet, universelt, billigt postnatalt hjemmebesøgsprogram for sygeplejersker designet til at give kort forældreintervention og forbinde familier med samfundsressourcer baseret på individualiserede vurderinger af familiens behov.
Interventionen viste sig at reducere antallet af akutte medicinske spædbørnsepisoder og frekvensen af angst hos mødre, samt øge tilknytningen til lokalsamfundet, positiv forældreadfærd, deltagelse i børnepasning uden for hjemmet af højere kvalitet, når den blev implementeret i Durham, så vi søger at kopiere disse resultater.
Vi tilpasser modellen til at betjene den lokale befolkning, der betjenes af Northwell Health - Katz Women's Hospital på Long Island Jewish (LIJ) Medical Center, for at se, om øget service i og omkring udskrivelse er mere nyttigt for mødre og spædbørn og forbedrer resultaterne til spædbørn.
Fokus er på tidlig intervention (uddannelse og støtte fra sygeplejerske) og forbindelse til lokale myndigheder for at: reducere sundhedsomkostninger, mindske antallet af mødre og spædbørn, der kan forebygges på skadestuebesøg (PPV'er), overholde en sund baby pleje og mødres plejeplaner efter fødslen, forbedre familiens funktion, styrke familiepartnerskaber og trivsel, reducere nødvendige indberetninger til børnebeskyttelsestjenester, forbedre mentale og fysiske sundhedsresultater for mødre og spædbørn inden for de første seks måneder af livet.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
840
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
Manhasset, New York, Forenede Stater, 11030-3802
- Northwell Health
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Spædbarn født på Katz Women's Hospital på Long Island Jewish (LIJ) Medical Center
- Mor Alder 18 år eller ældre
- Mor, der har født et enkelt levende født normalt spædbarn, vaginalt eller ved kejsersnit
- Moderens primære sprog er engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Tab af graviditet
- Fosterets død
- Ingen sygesikring
- Spædbarn på neonatal intensiv afdeling
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Forbedret intervention
Northwell Health Visits postnatal Nurse Practitioner hjemmebesøgsprogram og henvisninger og udviklingslegetøj.
|
Deltagere, der er randomiseret til gruppen Enhanced Intervention, vil modtage Family Connects-programmet, en evidensbaseret struktur, der begynder ved fødslens hospitalsophold, efterfulgt af 1 til 3 sygeplejerskehjemmebesøg mellem 4 og 12 ugers spædbarnsalder, en opfølgningskontakt en måned senere og et udskrivningshjemmebesøg et halvt år senere og en sidste opfølgende kontakt en måned derefter.
Under hjemmebesøgene samarbejder sygeplejersken med moderen og gennemfører en holistisk sundheds- og psykosocial vurdering, hvor de unikke risici og familiebehov på tværs af 12 familiedomæner evalueres og behandles med enten henvisninger med afstemte samfundsressourcer eller grundig uddannelse.
Derudover får de et sæt med seks udviklingslegetøj.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Intervention
Northwell Health Besøger kun postnatal Nurse Practitioner hjemmebesøgsprogram og udviklingsscreening og forældrevejledninger.
|
Deltagere, der er randomiseret til interventionsgruppen, vil modtage Family Connects-programmet, en evidensbaseret struktur, der begynder ved fødslens hospitalsophold, efterfulgt af 1 til 3 hjemmebesøg fra sygeplejersken mellem 4 og 12 ugers spædbarnsalder, en opfølgningskontakt en måned senere og et udskrivningshjemmebesøg et halvt år senere og en sidste opfølgende kontakt en måned derefter.
Under hjemmebesøgene samarbejder sygeplejersken med moderen og gennemfører en holistisk sundheds- og psykosocial vurdering, hvor de unikke risici og familiebehov på tværs af 12 familiedomæner vurderes.
For hvert screenet domæne er sygeplejersken i stand til systematisk at adressere dem, hvilket kan resultere i en øjeblikkelig intervention; enten henvisninger med matchede samfundsressourcer eller grundig uddannelse.
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Styring
Sædvanlig pleje med udviklingslegetøj.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Præsentationspriser for børneskadestue
Tidsramme: Programtilmelding indtil 24 måneders børnealder.
|
Som rapporteret i hospitalets administrative optegnelser og rapporteret af forælder.
|
Programtilmelding indtil 24 måneders børnealder.
|
|
Moder skadestue Præsentationspriser
Tidsramme: Programtilmelding indtil 24 måneder efter fødslen.
|
Som rapporteret i hospitalets administrative journaler og selvrapportering.
|
Programtilmelding indtil 24 måneder efter fødslen.
|
|
Indlæggelser på børnehospitalet
Tidsramme: Programtilmelding indtil 24 måneder efter fødslen.
|
Som rapporteret i hospitalets administrative optegnelser og rapporteret af forælder.
|
Programtilmelding indtil 24 måneder efter fødslen.
|
|
Moder Hospital Indlæggelser
Tidsramme: Programtilmelding indtil 24 måneder efter fødslen.
|
Som rapporteret i hospitalets administrative journaler og selvrapportering.
|
Programtilmelding indtil 24 måneder efter fødslen.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mor Postnatal Well-Care Overholdelsessatser
Tidsramme: Programtilmelding indtil 24 måneder efter fødslen.
|
Frekvenser for moders overholdelse af postnatal velpleje, selvrapporteret og fundet på hospitalsjournaler.
|
Programtilmelding indtil 24 måneder efter fødslen.
|
|
Overholdelsessatser for børn efter fødslen
Tidsramme: Programtilmelding indtil 24 måneder efter fødslen.
|
Hyppigheder for spædbørns overholdelse af postnatale sundhedstjek som rapporteret af mor og fundet på hospitalsjournaler.
|
Programtilmelding indtil 24 måneder efter fødslen.
|
|
Mors mentale sundhed - Angst rater
Tidsramme: Programtilmelding indtil 24 måneder efter fødslen.
|
Hyppigheder af postpartum angstsymptomer som rapporteret af mor. Vurderet med generel angstlidelse-7 (GAD-7). Generaliseret angstlidelse 7-item (GAD-7) Skala I løbet af de sidste 2 uger, hvor ofte har du været generet af følgende problemer?
Score hver med følgende muligheder: Slet ikke (0) Flere dage (1) Mere end halvdelen af dagene (2) Næsten hver dag (3) Scorekriterier: Samlet score (tillægge alle tallene) giver en mulig score fra 0-21. GAD-7 Totalscore Symptominterval 0-4 Minimal angst 5-9 Mild angst 10-14 Moderat angst 15-21 Svær angst |
Programtilmelding indtil 24 måneder efter fødslen.
|
|
Mors mentale sundhed - depressionsrater
Tidsramme: Programtilmelding indtil 24 måneder efter fødslen.
|
Hyppigheder af postpartum depression symptomer som rapporteret af mor. Vurderet med Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS). SCORE SPØRGSMÅL 1, 2 og 4 (uden *) Får 0, 1, 2 eller 3 med den øverste boks scoret som 0 og den nederste boks scoret som 3. SPØRGSMÅL 3, 510 (markeret med en *) Er omvendt scoret, med den øverste boks scoret som 3 og den nederste boks scoret som 0. Maksimal score: 30 Mulig depression: 10 eller derover. Se altid på punkt 10 (selvmordstanker) |
Programtilmelding indtil 24 måneder efter fødslen.
|
|
Familieforbindelser til samfundstjenester/ressourcer
Tidsramme: Programtilmelding indtil 7 måneder efter fødslen.
|
Hyppigheder af familieforbindelser til samfundsressourcer og tjenester som rapporteret af moderen.
|
Programtilmelding indtil 7 måneder efter fødslen.
|
|
Moder forældre adfærd
Tidsramme: Programtilmelding indtil 24 måneder efter fødslen.
|
Hyppigheder af mors positive og negative forældreadfærd som rapporteret af mor.
|
Programtilmelding indtil 24 måneder efter fødslen.
|
|
Moder alkohol og andet stofmisbrug
Tidsramme: Programtilmelding indtil 24 måneder efter fødslen.
|
Hyppigheder af mors alkohol og andet stofmisbrug som rapporteret af mor og vurderet ved hjælp af CAGE-AID screeningsværktøj. CAGE-spørgeskemaet bruges til at teste for alkoholmisbrug og afhængighed hos voksne. CAGEAID-versionen af værktøjet er blevet tilpasset til at inkludere stofbrug. Varesvar på CAGE og CAGE-AID er scoret 0 eller 1, med en højere score, der indikerer alkohol- eller stofmisbrugsproblemer. Hvert bekræftende svar giver et point. Et punkt indikerer et muligt problem. To punkter indikerer et sandsynligt problem. 2/4 eller mere = positiv CAGE, yderligere evaluering er indiceret. |
Programtilmelding indtil 24 måneder efter fødslen.
|
|
Familievold
Tidsramme: Programtilmelding indtil 24 måneder efter fødslen.
|
Hyppigheder af familievold vurderet ved hjælp af Conflict Tactics Scale (CTS). Instruktioner: Tjek venligst det svar, der bedst beskriver dit forhold til din partner i det seneste år? CTS scores ved at tilføje midtpunkterne for de svarkategorier, som deltageren har valgt. Midtpunkterne er de samme som svarkategorinumrene for kategori 0, 1 og 2. For kategori 3 (3-5 gange) er midtpunktet 4, for kategori 4 (6 eller flere gange) er det 8. En score på 0 er negativ for familievold, højere score indikerer større fysisk misbrug |
Programtilmelding indtil 24 måneder efter fødslen.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
9. januar 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2022
Studieafslutning (Faktiske)
31. oktober 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. marts 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. marts 2019
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. april 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. marts 2023
Sidst verificeret
1. marts 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
- Børnemishandling
- Moderens mentale sundhed
- Sygeplejerskehjemmebesøg efter fødslen
- Præsentationer af akut lægehjælp til spædbørn
- Præsentationer om akutlægehjælp til mor
- Forældre-barn forholdet kvalitet
- Familieforbindelser til samfundsressourcer
- Børns udvikling og milepælspræstation
- Forsømmelse af børn
- Overholdelse af børnepleje
- Overholdelse af Mother Well-Care
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 18-0328
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .