Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Northwell Health Visits: A Family Connects Pilot-implementatie bij Northwell Health

31 maart 2023 bijgewerkt door: Northwell Health
Northwell Health Visits (NHV) is een proefreplicatie van drie jaar van het evidence-based model Family Connects, een kort, universeel programma voor huisbezoeken door verpleegkundigen voor nieuwe moeders en hun baby's. We proberen de resultaten te vergelijken tussen moeders en baby's die deelnamen aan de NHV-verbeterde interventie-arm, degenen die deelnamen aan de NHV-screening-arm en die in de controle-arm. NHV volgt een driearmige, gerandomiseerde controleproefopzet.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Northwell Health Visits (NHV) is gebaseerd op Family Connects (voorheen Durham Connects), een kortlopend, universeel, goedkoop postnataal thuisbezoekprogramma voor verpleegsters dat is ontworpen om korte ouderschapsinterventie te bieden en gezinnen te verbinden met gemeenschapsmiddelen op basis van geïndividualiseerde beoordelingen van familie nodig heeft. De interventie bleek het aantal spoedeisende medische zorg voor baby's en de mate van angst bij moeders te verminderen, evenals de band met de gemeenschap, positief ouderschapsgedrag en deelname aan hoogwaardigere kinderopvang buitenshuis te vergroten wanneer geïmplementeerd in Durham, dus we zijn op zoek naar replicatie van deze resultaten. We passen het model aan om de lokale bevolking te dienen die wordt bediend door Northwell Health - Katz Women's Hospital in het Long Island Jewish (LIJ) Medical Center, om te zien of meer diensten in en rond ontslag nuttiger zijn voor moeders en baby's, en de resultaten verbeteren voor zuigelingen. De focus ligt op vroege interventie (onderwijs en ondersteuning door verpleegkundig specialist) en verbinding met gemeenschapsinstanties, om: de kosten voor gezondheidszorg te verlagen, het aantal moeders en baby's te verminderen, mogelijk te voorkomen bezoeken aan de spoedeisende hulp (PPV's), zich te houden aan het welzijn van de baby zorg en postpartum zorgschema's voor moeders, het functioneren van het gezin verbeteren, de partnerschappen en het welzijn van het gezin versterken, het aantal meldingen aan kinderbeschermingsdiensten verminderen, de mentale en fysieke gezondheidsresultaten van moeders en baby's in de eerste zes levensmaanden verbeteren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

840

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • Manhasset, New York, Verenigde Staten, 11030-3802
        • Northwell Health

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Baby geboren in het Katz Women's Hospital in het Long Island Jewish (LIJ) Medical Center
  • Moeder Leeftijd 18 jaar of ouder
  • Moeder die een enkele levend geboren normale baby heeft afgeleverd, vaginaal of door middel van een keizersnede
  • Moeder Primair gesproken taal is Engels

Uitsluitingscriteria:

  • Verlies van zwangerschap
  • Foetale dood
  • Geen zorgverzekering
  • Zuigeling op neonatale intensive care

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Verbeterde interventie
Northwell Health Bezoekt het postnatale Nurse Practitioner-huisbezoekprogramma en verwijzingen en ontwikkelingsspeelgoed.
Ander: Verbeterde interventie
Deelnemers gerandomiseerd naar de Enhanced Intervention-groep ontvangen het Family Connects-programma, een evidence-based structuur die begint bij het verblijf in het ziekenhuis voor de bevalling, gevolgd door 1 tot 3 verpleeghuisbezoeken tussen 4 en 12 weken babyleeftijd, een vervolgcontact een maand later en zes maanden later een huisbezoek bij ontslag en een maand daarna een laatste vervolgcontact. Tijdens de huisbezoeken gaat de verpleegkundige in gesprek met de moeder en voltooit een holistische gezondheids- en psychosociale beoordeling, waarbij de unieke risico's en gezinsbehoeften in 12 gezinsdomeinen worden geëvalueerd en aangepakt met verwijzingen met bijpassende gemeenschapsmiddelen of grondig onderwijs. Daarnaast krijgen ze een set van zes ontwikkelingsspeeltjes.
Andere namen:
  • Family Connects Plus ontwikkelingsspeelgoed
Experimenteel: Interventie
Northwell Health Bezoekt alleen het postnatale Nurse Practitioner-huisbezoekprogramma en ontwikkelingsscreening en oudergidsen.
Ander: Interventie
Deelnemers gerandomiseerd naar de interventiegroep ontvangen het Family Connects-programma, een evidence-based structuur die begint bij het verblijf in het ziekenhuis voor de bevalling, gevolgd door 1 tot 3 verpleeghuisbezoeken tussen 4 en 12 weken babyleeftijd, een follow-upcontact een maand later en zes maanden later een huisbezoek bij ontslag en een maand daarna een laatste vervolgcontact. Tijdens de huisbezoeken gaat de verpleegkundige in gesprek met de moeder en voert een holistische gezondheids- en psychosociale beoordeling uit, waarbij de unieke risico's en gezinsbehoeften in 12 gezinsdomeinen worden geëvalueerd. Voor elk gescreend domein kan de verpleegkundige ze systematisch aanpakken, wat kan leiden tot een onmiddellijke interventie; ofwel verwijzingen met bijpassende gemeenschapsmiddelen of gedegen onderwijs.
Andere namen:
  • Familie verbindt
Geen tussenkomst: Controle
Gebruikelijke zorg met ontwikkelingsspeelgoed.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tarieven voor presentaties op de spoedeisende hulp voor kinderen
Tijdsspanne: Programma-inschrijving tot 24 maanden kindleeftijd.
Zoals gerapporteerd in de administratie van het ziekenhuis en gerapporteerd door de ouder.
Programma-inschrijving tot 24 maanden kindleeftijd.
Tarieven presentatie spoedeisende hulp moeder
Tijdsspanne: Programma-inschrijving tot 24 maanden postnataal.
Zoals vermeld in de administratie van het ziekenhuis en in het zelfrapport.
Programma-inschrijving tot 24 maanden postnataal.
Opnames in het kinderziekenhuis
Tijdsspanne: Programma-inschrijving tot 24 maanden postnataal.
Zoals gerapporteerd in de administratie van het ziekenhuis en gerapporteerd door de ouder.
Programma-inschrijving tot 24 maanden postnataal.
Moeder ziekenhuis opnames
Tijdsspanne: Programma-inschrijving tot 24 maanden postnataal.
Zoals vermeld in de administratie van het ziekenhuis en in het zelfrapport.
Programma-inschrijving tot 24 maanden postnataal.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Nalevingspercentages voor postnatale welzijnszorg van de moeder
Tijdsspanne: Programma-inschrijving tot 24 maanden postnataal.
Tarieven van naleving door moeder van postnatale welzijnszorg, zelf gerapporteerd en gevonden in ziekenhuisdossiers.
Programma-inschrijving tot 24 maanden postnataal.
Nalevingspercentages voor postnatale welzijnszorg bij kinderen
Tijdsspanne: Programma-inschrijving tot 24 maanden postnataal.
Percentages van naleving door baby's van postnatale gezondheidscontroles, zoals gerapporteerd door de moeder en gevonden in ziekenhuisdossiers.
Programma-inschrijving tot 24 maanden postnataal.
Moeder Geestelijke Gezondheid - Angstcijfers
Tijdsspanne: Programma-inschrijving tot 24 maanden postnataal.

Tarieven van postpartum angstsymptomen zoals gerapporteerd door moeder. Beoordeeld met algemene angststoornis-7 (GAD-7).

Gegeneraliseerde angststoornis 7-item (GAD-7) schaal Hoe vaak heeft u in de afgelopen 2 weken last gehad van de volgende problemen?

  1. Zich nerveus, angstig of gespannen voelen
  2. Het piekeren niet kunnen stoppen of beheersen
  3. Te veel zorgen maken over verschillende dingen
  4. Moeite met ontspannen
  5. Zo rusteloos zijn dat het moeilijk is om stil te zitten
  6. Snel geïrriteerd of geïrriteerd raken
  7. Bang voelen alsof er iets vreselijks zou kunnen gebeuren

Score elk met de volgende opties:

Helemaal niet (0) Meerdere dagen (1) Meer dan de helft van de dagen (2) Bijna elke dag (3) Scorecriteria: Totale score (alle getallen opgeteld) geeft een mogelijke score van 0-21.

GAD-7 Totaalscore Symptoombereik 0-4 Minimale angst 5-9 Lichte angst 10-14 Matige angst 15-21 Ernstige angst
Programma-inschrijving tot 24 maanden postnataal.
Moeder Geestelijke Gezondheid - Depressiecijfers
Tijdsspanne: Programma-inschrijving tot 24 maanden postnataal.

Tarieven van symptomen van postpartumdepressie zoals gerapporteerd door moeder. Beoordeeld met Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS).

SCOREN VAN VRAGEN 1, 2 & 4 (zonder *) Krijgen een score van 0, 1, 2 of 3 waarbij het bovenste vak een 0 scoort en het onderste vak een 3.

VRAGEN 3, 510 (gemarkeerd met een *) worden omgekeerd gescoord, waarbij het bovenste vak een 3 krijgt en het onderste vak een 0.

Maximale score: 30 Mogelijke depressie: 10 of meer Kijk altijd naar item 10 (zelfmoordgedachten)
Programma-inschrijving tot 24 maanden postnataal.
Familieverbindingen met gemeenschapsdiensten/bronnen
Tijdsspanne: Programma-inschrijving tot 7 maanden postnataal.
Tarieven van familieverbindingen met gemeenschapsmiddelen en -diensten zoals gerapporteerd door de moeder.
Programma-inschrijving tot 7 maanden postnataal.
Opvoedgedrag van de moeder
Tijdsspanne: Programma-inschrijving tot 24 maanden postnataal.
Percentages van moeder positief en negatief opvoedgedrag zoals gerapporteerd door moeder.
Programma-inschrijving tot 24 maanden postnataal.
Moeder alcohol en ander drugsmisbruik
Tijdsspanne: Programma-inschrijving tot 24 maanden postnataal.

Tarieven van alcohol- en ander drugsmisbruik door de moeder zoals gerapporteerd door de moeder en beoordeeld met behulp van de CAGE-AID-screeningtool.

De CAGE-vragenlijst wordt gebruikt om te testen op alcoholmisbruik en afhankelijkheid bij volwassenen. De CAGEAID-versie van de tool is aangepast om drugsgebruik op te nemen. Itemantwoorden op de CAGE en CAGE-AID krijgen een score van 0 of 1, waarbij een hogere score duidt op problemen met alcohol- of drugsgebruik. Elke bevestigende reactie levert één punt op. Eén punt geeft een mogelijk probleem aan. Twee punten wijzen op een waarschijnlijk probleem. 2/4 of meer = positieve CAGE, verdere evaluatie is geïndiceerd.
Programma-inschrijving tot 24 maanden postnataal.
Huiselijk geweld
Tijdsspanne: Programma-inschrijving tot 24 maanden postnataal.

Tarieven van huiselijk geweld zoals beoordeeld met behulp van de Conflict Tactics Scale (CTS). Instructies: Gelieve het antwoord aan te kruisen dat uw relatie met uw partner in het afgelopen jaar het beste weergeeft? De CTS wordt gescoord door de middelpunten voor de door de deelnemer gekozen antwoordcategorieën op te tellen. De middelpunten zijn hetzelfde als de antwoordcategorienummers voor categorie 0, 1 en 2. Voor categorie 3 (3-5 keer) is het middelpunt 4, voor categorie 4 (6 of meer keer) is het 8.

Een score van 0 is negatief voor huiselijk geweld, hogere scores duiden op meer fysiek geweld
Programma-inschrijving tot 24 maanden postnataal.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Northwell Health

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 januari 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 oktober 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 maart 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 maart 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 18-0328

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren