Visitas de Northwell Health: una implementación piloto de Family Connects en Northwell Health
31 de marzo de 2023 actualizado por: Northwell Health
Northwell Health Visits (NHV) es una réplica piloto de tres años del modelo basado en evidencia, Family Connects, que es un breve programa universal de visitas domiciliarias de enfermeras practicantes para nuevas madres y sus bebés.
Buscamos comparar los resultados entre las madres y los bebés inscritos en el brazo de intervención mejorada de NHV, los inscritos en el brazo de detección de NHV solo y los del brazo de control.
NHV seguirá un diseño de prueba de control aleatorio de tres brazos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Northwell Health Visits (NHV) se basa en Family Connects (anteriormente Durham Connects), que es un programa de visitas domiciliarias a corto plazo, universal y de bajo costo por parte de enfermeras postnatales, diseñado para proporcionar una breve intervención para los padres y para conectar a las familias con los recursos de la comunidad en función de evaluaciones individualizadas de necesidades de la familia.
Se encontró que la intervención redujo la cantidad de episodios de atención médica de emergencia infantil y las tasas de ansiedad en las madres, así como también aumentó la conexión con la comunidad, los comportamientos de crianza positivos, la participación en cuidado infantil fuera del hogar de mayor calidad cuando se implementó en Durham, por lo que buscan replicar estos resultados.
Estamos adaptando el modelo para servir a la población local atendida por Northwell Health - Katz Women's Hospital at Long Island Jewish (LIJ) Medical Center, para ver si aumentar los servicios en y alrededor del alta es más útil para las madres y los bebés, y mejora los resultados. para infantes
El enfoque es la intervención temprana (educación y apoyo por parte de un enfermero practicante) y la conexión con las agencias de la comunidad para: reducir los costos de atención médica, disminuir la tasa de visitas a la sala de emergencias (PPV, por sus siglas en inglés) potencialmente prevenibles de madres y bebés, adherirse a los cuidados del bebé cuidado y los horarios de atención posparto de la madre, mejorar el funcionamiento familiar, fortalecer las asociaciones familiares y el bienestar, reducir los informes necesarios a los servicios de protección infantil, mejorar los resultados de salud mental y física de las madres y los bebés dentro de los primeros seis meses de vida.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
840
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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Manhasset, New York, Estados Unidos, 11030-3802
- Northwell Health
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Bebé nacido en Katz Women's Hospital en Long Island Jewish (LIJ) Medical Center
- Madre de 18 años o más
- Madre que ha dado a luz a un solo bebé normal nacido vivo, por vía vaginal o por cesárea
- El idioma principal que habla la madre es el inglés
Criterio de exclusión:
- Pérdida del embarazo
- Muerte fetal
- sin seguro de salud
- Bebé en unidad de cuidados intensivos neonatales
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención mejorada
Northwell Health Visits programa de visitas domiciliarias de enfermeras practicantes posnatales y referencias y juguetes para el desarrollo.
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Los participantes asignados al azar al grupo de Intervención Mejorada recibirán el programa Family Connects, una estructura basada en evidencia que comienza en la estadía en el hospital del parto, seguida de 1 a 3 visitas domiciliarias de enfermeras entre las 4 y 12 semanas de edad del bebé, un contacto de seguimiento uno un mes después y una visita domiciliaria de alta seis meses después y un contacto de seguimiento final un mes después de eso.
Durante las visitas domiciliarias, la enfermera interactúa con la madre y completa una evaluación psicosocial y de salud holística, durante la cual se evalúan y abordan los riesgos únicos y las necesidades familiares en 12 dominios familiares con derivaciones con recursos comunitarios equivalentes o educación exhaustiva.
Además, se les dará un juego de seis juguetes de desarrollo.
Otros nombres:
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Experimental: Intervención
Northwell Health Visits programa de visitas domiciliarias de enfermeras practicantes posnatales y evaluación del desarrollo y guías para padres únicamente.
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Los participantes asignados al azar al grupo de Intervención recibirán el programa Family Connects, una estructura basada en evidencia que comienza en la estadía en el hospital del parto, seguida de 1 a 3 visitas domiciliarias de enfermeras entre las 4 y 12 semanas de edad del bebé, un contacto de seguimiento un mes más tarde y una visita domiciliaria de alta seis meses después y un contacto de seguimiento final un mes después de eso.
Durante las visitas domiciliarias, la enfermera interactúa con la madre y completa una evaluación psicosocial y de salud holística, durante la cual se evalúan los riesgos únicos y las necesidades familiares en 12 dominios familiares.
Para cada dominio examinado, la enfermera puede abordarlos sistemáticamente, lo que puede resultar en una intervención inmediata; ya sea referencias con recursos comunitarios equivalentes o educación completa.
Otros nombres:
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Sin intervención: Control
Atención habitual con juguetes de desarrollo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tarifas de presentación de la sala de emergencias para niños
Periodo de tiempo: Inscripción al programa hasta los 24 meses de Edad del Niño.
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Según lo informado en los registros administrativos del hospital y lo informado por los padres.
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Inscripción al programa hasta los 24 meses de Edad del Niño.
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Tarifas de presentación de la sala de emergencia de la madre
Periodo de tiempo: Inscripción al programa hasta los 24 meses posnatales.
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Según lo informado en los registros administrativos del hospital y el autoinforme.
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Inscripción al programa hasta los 24 meses posnatales.
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Admisiones hospitalarias para niños
Periodo de tiempo: Inscripción al programa hasta los 24 meses posnatales.
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Según lo informado en los registros administrativos del hospital y lo informado por los padres.
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Inscripción al programa hasta los 24 meses posnatales.
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Admisiones hospitalarias madre
Periodo de tiempo: Inscripción al programa hasta los 24 meses posnatales.
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Según lo informado en los registros administrativos del hospital y el autoinforme.
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Inscripción al programa hasta los 24 meses posnatales.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasas de cumplimiento de la atención postnatal de la madre
Periodo de tiempo: Inscripción al programa hasta los 24 meses posnatales.
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Tasas de cumplimiento de la madre con el buen cuidado posnatal, autoinformadas y encontradas en registros hospitalarios.
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Inscripción al programa hasta los 24 meses posnatales.
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Tasas de cumplimiento del cuidado de bienestar posnatal del niño
Periodo de tiempo: Inscripción al programa hasta los 24 meses posnatales.
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Tasas de cumplimiento de los lactantes con los controles de salud de bienestar postnatal informados por la madre y encontrados en los registros del hospital.
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Inscripción al programa hasta los 24 meses posnatales.
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Salud mental de la madre - Tasas de ansiedad
Periodo de tiempo: Inscripción al programa hasta los 24 meses posnatales.
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Índices de síntomas de ansiedad posparto informados por la madre. Evaluado con Trastorno de Ansiedad General-7 (GAD-7). Escala de 7 ítems del trastorno de ansiedad generalizada (GAD-7) Durante las últimas 2 semanas, ¿con qué frecuencia le han molestado los siguientes problemas?
Puntúa cada uno con las siguientes opciones: Nada (0) Varios días (1) Más de la mitad de los días (2) Casi todos los días (3) Criterios de puntuación: La puntuación total (sumando todos los números) proporciona una puntuación posible de 0 a 21. GAD-7 Puntaje total Rango de síntomas 0-4 Ansiedad mínima 5-9 Ansiedad leve 10-14 Ansiedad moderada 15-21 Ansiedad severa |
Inscripción al programa hasta los 24 meses posnatales.
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Salud mental de la madre - Tasas de depresión
Periodo de tiempo: Inscripción al programa hasta los 24 meses posnatales.
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Índices de síntomas de depresión posparto informados por la madre. Evaluado con la Escala de Depresión Postnatal de Edimburgo (EPDS). PREGUNTAS DE PUNTUACIÓN 1, 2 y 4 (sin *) Se puntúan 0, 1, 2 o 3 con la casilla superior puntuada como 0 y la casilla inferior puntuada como 3. PREGUNTAS 3, 510 (marcadas con un *) Se puntúan al revés, con la casilla superior puntuada como 3 y la casilla inferior puntuada como 0. Puntaje máximo: 30 Posible Depresión: 10 o más Mire siempre el ítem 10 (pensamientos suicidas) |
Inscripción al programa hasta los 24 meses posnatales.
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Conexiones familiares con servicios/recursos comunitarios
Periodo de tiempo: Inscripción al programa hasta los 7 meses posnatales.
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Tasas de conexiones familiares a los recursos y servicios de la comunidad según lo informado por la madre.
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Inscripción al programa hasta los 7 meses posnatales.
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Comportamientos de crianza de la madre
Periodo de tiempo: Inscripción al programa hasta los 24 meses posnatales.
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Tasas de conductas de crianza positivas y negativas de la madre según lo informado por la madre.
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Inscripción al programa hasta los 24 meses posnatales.
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Madre abuso de alcohol y otras drogas
Periodo de tiempo: Inscripción al programa hasta los 24 meses posnatales.
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Índices de abuso de alcohol y otras drogas por parte de la madre informados por la madre y evaluados mediante la herramienta de detección CAGE-AID. El cuestionario CAGE se utiliza para evaluar el abuso y la dependencia del alcohol en adultos. La versión CAGEAID de la herramienta se ha adaptado para incluir el consumo de drogas. Las respuestas a los ítems en CAGE y CAGE-AID se califican con 0 o 1, y una puntuación más alta indica problemas con el consumo de alcohol o drogas. Cada respuesta afirmativa gana un punto. Un punto indica un posible problema. Dos puntos indican un problema probable. 2/4 o más = CAGE positivo, se indica una evaluación adicional. |
Inscripción al programa hasta los 24 meses posnatales.
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Violencia familiar
Periodo de tiempo: Inscripción al programa hasta los 24 meses posnatales.
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Tasas de violencia familiar evaluadas mediante la Escala de Tácticas de Conflicto (CTS). Instrucciones: Marque la respuesta que mejor describa su relación con su pareja en el último año. El CTS se califica sumando los puntos medios de las categorías de respuesta elegidas por el participante. Los puntos medios son los mismos que los números de categoría de respuesta para las Categorías 0, 1 y 2. Para la Categoría 3 (3-5 veces) el punto medio es 4, para la Categoría 4 (6 o más veces) es 8. Un puntaje de 0 es negativo para violencia familiar, puntajes más altos son indicativos de mayor abuso físico |
Inscripción al programa hasta los 24 meses posnatales.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de enero de 2019
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2022
Finalización del estudio (Actual)
31 de octubre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de marzo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de marzo de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de abril de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de marzo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
- Abuso infantil
- Salud Mental Materna
- Visitas domiciliarias de enfermeras posparto
- Presentaciones de atención médica de emergencia infantil
- Presentaciones de atención médica de emergencia para madres
- Calidad de la relación padre-hijo
- Conexiones familiares con recursos comunitarios
- Desarrollo infantil y logro de hitos
- Negligencia infantil
- Cumplimiento del bienestar infantil
- Cumplimiento del cuidado de la madre
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 18-0328
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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